Nyolol %0.1 5 Ml Oft.jel

Duyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Göz Tansiyonu İlaçları (Glokom) ve Miyotikler » Beta Blokerler » Timolol Maleat

Formülü:

Her 1 g NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel;
Timolol (Timolol maleat olarak)…… 1.00 (1.37) mg
Benzalkonyum klorür…………………... 0.05 mg
Karbomer (Karbopol 974 P)…………… 3.00 mg
Lizin monohidrat……………………….. 5.90 mg
Polivinil alkol……………………………. 10.00 mg
Sodyum asetat.3H2O…………………… 0.20 mg
Sorbitol…………………………………... 45.00 mg
Enjeksiyonluk su 934.48 (y.m. 1.00 g) mg içermektedir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Oküler hipertansiyon, kronik açık açılı glokom, afakik glokom ve bazı sekonder
glokomlu hastalarda endikedir.

Kontrendikasyonları:

Kalp yetmezliği, kardiyak aritmi -özellikle ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler
blok, bradikardi, kardiyojenik şok, bronşiyal astım, bronkospazm eğilimi ile (ya da bronkospazm hikayesi olan hastalar) kronik tıkayıcı hava yolu hastalığı durumlarında
kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel ile tedaviye başlamadan önce kalp yetmezliği
durumu kontrol altına alınmalıdır.
Oral yolla bir beta bloker ve NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel kullanan hastalar, göz
içi basıncı üzerindeki additif etki ve beta reseptörlerin blokajının bilinen sistemik etki
olasılıklarına karşı kontrol altında tutulmalıdırlar.
Kapalı açılı glokom hastalarında ilk yapılan iridokorneal açının yeniden açılmasıdır.
Bu, pupilin bir miyotik ile daraltılmasıyla yapılabilir. Timololün pupil üzerinde etkisi
yoktur.
Eğer NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel, kapalı açılı glokom tedavisinde kullanılacak
ise, bir miyotik ile birlikte uygulanmalıdır.
Diğer glokom ilaçlarında olduğu gibi, bazı hastalarda uzun süreli tedaviden sonra
timolol maleata yanıtın azaldığı bildirilmiştir.
Beta blokerler alınırken, atopi hikayesi veya çeşitli allerjenlere ciddi anaflaktik
reaksiyon öyküsü olan hastalar kazaen, tanı veya tedavi amaçlı kullanılan bu
allerjenlere karşı daha reaktif olabilirler. Bu hastalar, anaflaktik reaksiyonların tedavi
dozunda kullanılan adrenaline yanıt vermeyebilirler.
NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel oral kalsiyum antagonistleri, katekolamin azaltıcı
ilaçlar veya diğer beta-blokerler ile birlikte kullanılırlar ise, additif etkiler ortaya
çıkabilir; hipotansiyon ve/veya bradikardi ortaya çıkabilir.
Çocuklarda NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel'in kullanımı ile ilgili çalışmalar yoktur.
NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel göze damlatılmadan önce kontakt lensler gözden
çıkarılmalıdır. Kontakt lensler ilaç uygulandıktan en az 30 dakika sonra tekrar göze
takılabilir.
Hamilelik ve emzirme: Gebelik kategorisi C'dir. Hamile kadınlarda timolol ile
yapılmış kontrollü çalışmalar yoktur. NYOLOL %0.1 Steril Oftalmik Jel, hamilelerde
tıbbi zorunluluk olmadıkça kullanılmamalıdır. Timololün anne sütüne geçtiği
saptanmıştır. Emziren annelerin bebeklerinde ortaya çıkabilecek potansiyel advers
etki riskinden dolayı, ilacın anne açısından gerekliliği ile emzirmenin devamı arasında
bir tercih yapmak gerekir.
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Klinik çalışmalarda, göze damlatıldıktan hemen sonra % 1-3 sıklıkta; orta şiddette
hiperemi, yabancı madde hissi, batma ve yanma ve 3 dakika kadar süren bulanık
görme durumları bildirilmiştir.
Diğer topik uygulanan oftalmik preparatlarda olduğu gibi, NYOLOL % 0.1 Steril
Oftalmik Jel de sistemik olarak absorbe edilebilir ve bu nedenle beta blokerlerin
sistemik uygulamasından sonra ortaya çıkan yan etkiler gözlenebilir. Timololün göze
topik uygulamasını takiben astım hastalarında fatal bronkospazmı da içine alan ve
nadiren kalp yetmezliği ile birlikte ölümle sonuçlanabilen respiratuvar ve kardiyak
reaksiyonlar gözlenebilir.
Ara sıra görülen yan etkiler:
Genel semptomlar: Yorgunluk, başağrısı, asteni, göğüs ağrısı
Sindirim sistemi: Bulantı
Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, senkop
Solunum sistemi: Dispne
Duyu organları: Konjonktivit, keratit, refraksiyon değişiklikleri (bazı vak'alarda miyotik
tedavisinin kesilmesine bağlı)
Santral sinir sistemi / psikiyatrik: Sersemlik hissi, depresyon, myasthenia gravis
semptom ve belirtilerinde artış
Nadir görülen yan etkiler
Kardiyovasküler sistem: Hipotansiyon, palpitasyon, aritmi, konjestif kalp yetmezliği,
kardiyak blok, serebral iskemi, serebrovasküler aksidan
Deri reaksiyonları: Ekzantem, ürtiker, alopesi
Solunum sistemi: Bronkospazm (özellikle bronkospastik durumların söz konusu
olduğu hastalarda), solunum yetmezliği
Duyu organları: Blefarit, ptosis, diplopi, azalan korneal duyarlılık.

İlaç etkileşimleri:

Katekolamin salımını sağlayan ilaçlar:
Rezerpin gibi katekolamin rezervlerini tüketen ilaçlar ile tedavi gören hastaların
ilaveten beta adremoseptör blokör tedavisi görmeleri halinde monitorize edilmeleri
önerilir. Bu durumda additif etkiler ortaya çıkabilir ve hipotansiyon, bradikardi,
sersemlik hissi, senkop ya da ortostatik hipotansiyon durumları ortaya çıkabilir.
Kalsiyum antagonistleri:
Kalp fonksiyonları normal olduğu sürece, oral yolla alınan kalsiyum antagonistlerinin
beta adremoseptör blokörler ile birlikte kullanımı fayda sağlayabilir. Kalp fonksiyonları
ile ilgili problemlerin söz konusu olduğu hallerde bu kombinasyon kullanılmamalıdır.
Beta adrenoseptör blokör kullanan hastalarda intravenöz yolla kalsiyum antagonistleri
dikkatle uygulanmalıdır.
Dijital: Beta adrenoseptör blokör ve dijital, diltiazem veya verapamilin birlikte kullanımı
atriyoventriküler ileti zamanında uzamaya yol açabilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Yetişkinlerde: Hasta olan göze günde 1 defa 1 damla damlatılır. Eğer başka göz
damlaları da kullanılıyorsa iki uygulama arasında en az 5 dakika ara olmalı ve diğer
göz damlaları NYOLOL % 0.1 Steril Oftalmik Jel'den önce damlatılmalıdır. Etkinin
stabil olması için göz içi basıncının tedaviye başladıktan 3-4 hafta sonra kontrol
edilmesi önerilir. Timolole yanıt değişebileceği için göz içi basıncı düzenli olarak
kontrol edilmelidir.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
İnsanda doz aşımına dair veriler bulunmamaktadır. Sistemik beta bloker doz aşımına
benzer semptomatik bradikardi, hipotansiyon, bronkospazm ve akut kalp yetmezliği
semptomları ortaya çıkabilir.
Doz aşımı durumunda aşağıda belirtilen tedaviler uygulanmalıdır:
1. Eğer yutulmuş ise mide yıkanmalıdır. Yapılan çalışmalar timololün hemodiyaliz ile
temizlenemeyeceğini göstermiştir.
2. Semptomatik bradikardi: Atropin sülfat 0.5 ila 2 mg intravenöz olarak n. vagus
blokajını indüklemek için yapılır. Eğer bradikardi devam ederse, intravenöz
izoprenalin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır. Tedaviye yanıt vermeyen
vak'alarda, kardiak pacemaker kullanımı düşünülebilir.
3. Hipotansiyon: Dopamin, dobutamin veya noradrenalin gibi, sempatomimetik bir
kan basıncını yükselten ajan kullanılmalıdır. Tedaviye yanıt vermeyen vak'alarda,
glukogon kullanımının etkili olduğu bildirilmiştir.
4. Bronkospazm: İzoprenalin kullanılır. Aminofilin ile ilave bir tedavi düşünülebilir.
5. Akut kalp yetmezliği: Dijitaller, diüretikler ve oksijen ile geleneksel tedavi hemen
uygulanmalıdır. Tedaviye yanıt vermeyen vak'alarda, intravenöz aminofilin; eğer
gerekirse glukagon kullanımı önerilir.
6. Kalp bloku (ikinci veya üçüncü derece): İzoprenalin veya transvenöz bir kardiyak
pacemaker kullanılır.

Atc Kodu:

S01ED01

İthalatçı Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]