Rulid 150 Mg 10 Film Tablet

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler » Makrolidler » Roksitromisin

Formülü:

Bir filmtablet 150-300 mg roksitromisin ve boyar madde titanyum dioksit içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Rulid, roksitromisine duyarlı olan organizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
-Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları,
-Solunum yollarının enfeksiyonları,
-Genital organların enfeksiyonları ile gonokoksik enfeksiyon dışında seksüel yoldan bulaşan
enfeksiyonlar,
-Deri ve yumuşak kısım enfeksiyonları,
-Ağız boşluğunun enfeksiyonları.

Kontrendikasyonları:

-Makrolidlere aşırı duyarlık
-Çavdar mahmuzundan türetilen vazokonstriktör alkaloidlerle, özellikle ergotamin ve
dihidroergotamin ile birlikte kullanılmamalıdır.
-Daha önce ilaç kullanılmış ve bu sırada hipersensitiviteye bağlı karaciğer fonksiyon
bozukluğu oluştuysa kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Karaciğer yetmezliğinde roksitromisin uygulanması önerilmez. Mutlaka kullanılması
gerekiyorsa, karaciğer testleri muntazam aralıklarla tekrarlanmalı ve icabında uygulanacak
doz azaltılmalıdır.
Etkili maddenin aktif bölümünün böbrek yoluyla itrahı düşük orandadır. Bu nedenle böbrek
yetmezliği olanlarda pozolojinin değiştirilmesine gerek yoktur. Yaşlı kimselerde yarılanma
ömrü uzamıştır. Buna rağman 12 saatlik aralıklarla 150 mg lık dozlar birkaç defa uygulanıp
iki doz arasında denge durumu sağlandığı zaman plazmadaki maksima konsantrasyonla eğri
altındaki alan bakımından yaşlılarla gençler arasında bir fark görülmemektedir. Bu nedenle
yaşlı kimselerde uygulanacak dozun azaltılmasına gerek yoktur.
Roksitromisin anne sütüne geçtiği için, bebeğe olası risk dikkate alınarak gerekirse ya tedavi
kesilmeli ya da emzirmeye son verilmelidir.
Rulid 150, vücut ağırlığı 40 kg'dan düşük olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanılışı:
Roksitromisinin gebelikte fetüs üzerindeki güvenirliği saptanmamışdır. Ancak birçok hayvan
türündeki çalışmalar 200 mg/kg/gün dozlarına kadar ya da insandaki terapötik dozun 40
katına kadar olan dozlarda herhangi bir teratojenik ya da fetotoksik etki göstermemiştir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Bulantı, kusma, mide ağrısı ve ishal gibi gastrointestinal ve deriye ait arazlarla, allerjik reaksiyonlarla karşılaşılabilir. SGOT ve SGPT gibi transaminaz değerlerinde geçici bir
yükselme olabilir.

İlaç etkileşimleri:

Makrolidlerle birlikte ergotamine veya bazı çavdar mahmuzundan üretilen vazokonstriktör
ilaçlar kullanıldığı zaman ergotizm belirtilerinin görüldüğü ve etrafta nekroz ihtimalinin söz
konusu olduğu bildirilmiştir. Rulid 150 mg bu tür ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Bromokriptin ile birlikte kullanıldığı zaman plazmada bromokriptin seviyesinin yükseleceği,
antiparkinson aktivitenin artabileceği veya dopaminerjik ilaçların sürdozajı ile ilgili
belirtilerin meydana çıkabileceği düşünülmelidir.
Roksitromisin siklosporinin metabolizmasını inhibe ederek kandaki siklosporin seviyesini
artırabilir, kreatinin konsantrasyonunu yükseltebilir. Bu iki ilaç birlikte kullanılacağı zaman
siklosporin dozu azaltılmalı ve böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada, Rulid ile birlikte kullanıldığında teofilinin plazma
konsantrasyonunda doz ayarlaması gerektirmeyen hafif bir yükselme olduğu gösterilmiştir.
Rulid, yüksek doz teofilin alan hastalarda teofilinin kan düzeyleri takip edilerek
kullanılmalıdır.
Rulid'in klindamisin ve linkomisin ile beraber kullanımı antagonizmaya neden
olabileceğinden, bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Roksitromisin digoksin ile birlikte kullanıldığında digoksinin emilimini artırabilir.
Roksitromisin glukokortikoidlerin eliminasyonunu yavaşlatabilir.
Gönüllülerde yapılan çalışmalarda varfarin ile etkileşim bulunmamıştır; ancak roksitromisin
ve K vitamini antagonistleriyle tedavi edilen hastalarda protrombin zamanında enfeksiyöz
epizod ile açıklanabilen artışlar bildirilmiştir.
Karbamazepin, ranitidin, alüminyum ya da magnezyum hidroksit ve östrojen ve progesteron
içeren oral kontraseptifler ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim bulunmamaktadır.
İn vitro bir çalışma roksitromisinin proteine bağlı disopiramidi yerinden ayırdığını
göstermiştir; bu tür bir etki in vivo şartlarda serbest disopiramidin serum düzeylerinin
artmasıyla sonuçlanabilir.
Diğer makrolidlerle olduğu gibi, roksitromisinle tedavi edilen hastalarda midazolamın etkileri
güçlenebilir ve uzayabilir. Roksitromisin ve triazolam arasında kaydadeğer bir etkileşim
saptanmamıştır.

Kullanım şekli ve dozu:

Hekimin başka bir önerisi yoksa yetişkinlerde günlük doz, sabah ve akşam birer tablet veya
günde bir kez alınan iki tablet olmak üzere toplam 300mg'dır. Rulid, tercihan yemeklerden
önce alınmalıdır.
Doz aşımı ve tedavisi:
Doz aşımında mide yıkanmalı ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Roksitromisinin özel
bir antidotu yoktur.

Atc Kodu:

J01FA06

Üretici Firma:

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.
Telefon: (212) 339 10 00