Nimelid 100 Mg 15 Tablet

Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Diğer İlaçlar » Nimesulid

Formülü:

Her tablet: 100 mg Nimesulid ihtiva eder.

Farmakolojik özellikleri:

Farmakodinamik özellikler
Nimesulidin etkin maddesi olan nimesulid; antienflamatuar, analjezik ve antipiretik etkili sulfonamid grubu bir nonsteroid antienflamatuardır.
Nimesulidin prostaglandinler üzerindeki inhibe edici etkisi zayıftır ve
diğer nonstreoid antienflamatuarların aksine terapötik etkisi sadece bu mekanizmadan kaynaklanmaz. Nimesulid serbest radikallerin oluşmasını engelleyerek ve nötrofillerde klorlu oksidanların üretilmesini önleyerek de tesir gösterir. Nimesulidin bir diğer özelliği de yalnız enflamasyonlu hücrelerde bulunan siklooksijenaz-2 enzimini selektif olarak inhibe etmesidir. Mide ve böbreklerin normal çalışması için gerekli prostaglandinlerin sentezinde rol oynayan siklooksijenaz-l enzimi üzerindeki etkisinin çok düşük düzeyde olması ve bu nedenle diğer nonsteroid antienflamatuarlarla görülen birçok yan etkiye yol açmaması önem taşır.

Farmakokinetik özellikler
Nimesulid, oral olarak alındığında süratle absorbe olur ve 2-3 saat içinde plazma doruk konsantrasyonuna ulaşır. 200 mg'lık bir doz ile 7-10 mcg/ml'lik bir maksimum plazma konsantrasyonu sağlanır. AUC (eğri altındaki alan) 70-100 mcg/ml saattir. 7 gün süre ile günde 2 defa 100 mg nimesulid verildiğinde yukarıda belirtilen değerlerde önemli bir değişiklik olmamaktadır. Nimesulid kan proteinlerinde % 97.5 oranında bağlanır.
Karaciğerde metabolizasyona uğrayarak çeşitli metabolitlere dönüşür.
Bu metabolitlerden hidroksinimesulid, farmakolojik yönden nimesulid
kadar aktiftir ve plazmada nimesulidin % 25'ine varan konsantrasyonlara ulaşır. Nimesulid ve aktif metaboliti hidroksinimesulid sinovyal sıvıya da geçer ve bu sıvıda 6-12 saat süre ile etkili düzeylerde kalır. Nimesulid kadın genital sistem dokusunda plazmadakinin % 40'ına eşit bir konsantrasyona ulaşır. Nimesulidin itrahı % 65 oranında idrar ve % 35 oranında feçes ile gerçekleşir.

Endikasyonları:

Nimelid, akut ağrı, ağrılı osteoartrit ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir.

Kontrendikasyonları:

Nimesulide aşırı duyarlılığı olan şahıslarda, gastrointestinal ülser, karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Aspirin ve diğer nonsteroid antienflamatuarlara karşı aşırı hassasiyeti
olan şahıslarda çok dikkatle kullanılmalıdır.
Mide ve duodenum ülseri geçirmiş şahıslarda, antikoagülanlarla
tedavi altındakilerde, astma, ürtiker veya pıhtılaşma bozukluğu bulunanlarda dikkatli davranılmalıdır.
Su retansiyonuna yol açabileceğinden, hipertansiyon veya kardiyak
fonksiyon bozukluğunda, bu husus akılda tutulmalıdır. Kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın altında olan böbrek yetmezliklerinde
dikkatle davranılmalı ve doz ayarlanmalıdır.
12 yaşından küçük çocuklarda sistemik etkili formlarının kullanımı
kontrendikedir.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı:
Nimesulid fetusta duktus arteriosusun erken kapanmasına yol
açabileceğinden gebeliğin 3. trimesterinde kesinlikle kullanılmamalı,
gebeler üzerinde yeterli araştırmalar mevcut olmadığından tüm gebelik süresince kullanımından kaçınılmalıdır.
Nimesulidin anne sütüne geçişi ile ilgili yeterli araştırma olmadığından
süt veren annelerce kullanılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Nimesulid iyi tolere edilen bir maddedir. Kullanımı ile, diğer
nonstreoid antienflamatuarlar gibi bulantı, kusma, mide ağrısı ve epigastrik ağrı görülebilir.
Nadiren sıvı retansiyonu, lokal veya yaygın ödem, oligüri, melana
bildirilmiştir.
Ender olarak allerjik reaksiyonlar, ürtiker, geçici trombositopeni ile
birlikte petefli ve purpura, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, sersemlik, ajitasyon rapor edilmiştir.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.

İlaç etkileşimleri:

Nimesulidin kan proteinlerine bağlanma oranı yüksek olduğundan, benzer özelliğe sahip ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli davranılmalıdır.
Nimesulid ve antikoagülanlar birlikte kullanıldığında dikkatli davranılmalı, gereğinde antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.
Nimesulid ile furosemid birlikte kullanıldığnda nimesulidin distribüsyon
hacminde hafif bir artma, furosemidin eliminasyon yarı ömründe hafif
bir azalma saptanmışsa da bu etkileşim klinik açıdan önem taşımamaktadır.

Kullanım şekli ve dozu:

Nimelid® 100 mg Tablet;
Tercihen tok karnına ve günde 2 defa 1 tablet (100 mg) olarak
alınır.
Yaşlılarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Kreatinin klerensi
30 ml/dakikanın altında olan böbrek yetmezliklerinde doz ayarlanmalıdır. Kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın üstünde olan böbrek yetmezliklerinde doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Doz Aşımı ve Tedavisi:
Nimesulid ile herhangi bir doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.
Böyle bir durumla karşılaşıldığında mide boşaltılmalı ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Atc Kodu:

M01AX17

Üretici Firma:

Deva Holding A.Ş.
Telefon: (212) 279 68 00
Email: [email protected]