Tonocalcin 200 Iu 28 Doz Nazal Sprey

Endokrin Sistem » Kalsiyum Metabolizması » Paratiroid Yüksekliği » Kalsitonin Hormonu » Kalsitonin (Salmon Kalsitonin)

Formülü:

Tonocalcin® 100 İ.Ü. Nazal Sprey 3.5 ml Şişe; 1 ml çözeltide,
Aktif madde, 1000 İ.Ü. salkatonin (sentetik salmon kalsitonini)
Yardımcı maddeler: 8.7 mg sodyum klorür, HCl (k.m.: pH 4.0), sitrik asit monohidrat 0.58 mg, sodyum sitrat dihidrat 0.58 mg ve saf su (k.m.) bulunur.
0.1 ml'lik bir püskürtme dozunda, 100 İ.Ü. salkatonin bulunur.
3.5 ml şişe, en az 28 püskürtme dozu (28x100 İ.Ü.) içerir.

Tonocalcin® 100 İ.Ü. Ampul; 1 ml ampul muhtevası,
Aktif madde: 100 İ.Ü. salkatonin (sentetik salmon kalsitonini)
Yardımcı maddeler: 2 mg asetik asit, 2 mg sodyum asetat, 7.5 mg sodyum klorür, kafi miktarda enjeksiyonluk su.

Tonocalcin® 50 İ.Ü. Ampul; 1 ml ampul muhtevası,
Aktif madde: 50 İ.Ü. salkatonin (sentetik salmon kalsitonini)
Yardımcı maddeler: 2 mg asetik asit, 2 mg sodyum asetat, 7.5 mg sodyum klorür, kafi miktarda enjeksiyonluk su.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Tonocalcin® 100 İ.Ü. Nazal Sprey 3.5 ml Şişe; Paget hastalığı (osteitis deformans) ve menapoz sonrası osteoporoz tedavisinde kullanılır.
Tonocalcin® 50 İ.Ü ve 100 İ.Ü. Ampul; Paget hastalığı (osteitis deformans) tedavisinde; habis tümörler, hiperparatiroidi ve vitamin D zehirlenmesine bağlı hiperkalsemi'nin hem acil hem uzun süreli tedavisinde; muhtelif kaynaklı osteoporozlarda her sendrom için gerekli diğer tedavilerle birlikte; Sudeck hastalığında kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Salkatonine karşı aşırı hassasiyeti bilinenlerde kullanılmaz.

Uyarılar/Önlemler:

Tonocalcin® 100 İ.Ü. Nazal Sprey 3.5 ml Şişe; Kronik riniti olan veya önceden burun boşluğunda ameliyat geçirmiş hastalarda ilacın emilme bozukluğu riski olduğundan Tonocalcin® ile tedavi dikkatle ve bir doktor yönetiminde yapılmalıdır.

Tonocalcin®, bir polipeptid olduğundan arasıra lokal veya genel aşırı hassasiyet reaksiyonunun başlamasına sebep olabilir. Eğer kesin surette ilaca bağlı hassasiyet belirtisi görülürse ilaç kesilmeli ve şayet gerekiyorsa uygun bir tedavi ile değiştirilmelidir. Gebelik şüphesi, gebelik veya emzirme esnasında Tonocalcin® kullanılmamalıdır.

Çocuklarda ilacın etkisi ve emniyeti henüz araştırılmamıştır.

Tonocalcin® 50 İ.Ü ve 100 İ.Ü. Ampul; Yatakta yatan hastaların uzun süreli tedavilerinde en az ayda bir idrar ve kan kimyası, idrar sedimenti, serum alkalin fosfataz, böbrek faaliyetlerinin kontrolü yapılmalıdır. Çok nadir vakalarda polipeptid oluşu sebebiyle lokal ve genel aşırı hassasiyet reaksiyonunun ortaya çıkmasına sebep olabileceğinden allerjik bünyeli hastalarda 1/100 oranında seyreltilmiş solüsyonla cilt testi yapıldıktan sonra tedaviye başlanması uygundur. Eğer kesin surette ilaca bağlı hassasiyet belirtisi görülürse ilaç kesilmeli ve şayet gerekiyorsa uygun bir tedavi ile değiştirilmelidir.

Yüksek doz Tonocalcin® hipokalsemik tetaniyi provoke edebilir. Bu sebeple tedavi için kalsiyum enjeksiyonu hazır bulundurulmalıdır.

Uzun süre Tonocalcin® tatbik edilen hastalarda zamanla antikor gelişebilir, fakat bu klinik cevabı etkilemez. Nadir vakalarda kan alkalin fosfataz seviyesi ve idrarla hidroksiprolin atılımı tedavi başlangıcında görülen ilk düşmeden sonra artabilir. Genellikle yüksek antikor titrajı olan hastalarda görülen böyle bir durumda tedavinin devam edip etmeyeceğine hekim karar vermelidir. Dozu artırmak yerine başka orijinli kalsitonin kullanılması uygundur.

Tedavinin kesilmesinden aylarca sonra biyoşimik değişkenler tedavi öncesi duruma dönmesine rağmen klinik cevap 1 yıl veya daha uzun süre devam edebilir. Klinik nüks görülürse yeni bir tedavi kürüne başlanır.

Tonocalcin® gebelik şüphesi, gebelik veya emzirme döneminde kullanılmaz. Çocuklarda doktorun tavsiyesi dışında birkaç haftadan fazla kullanılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Tonocalcin® 100 İ.Ü. Nazal Sprey 3.5 ml Şişe; Genel belirti olarak bulantı, bazen kusma, yüzde sıcaklık hissi ile birlikte hafif kızarma bildirilmiştir. Lokal tahriş belirtileri olarak nezle, burun akıntısı, hapşırma, burun mukozasında kuruluk veya hiperemi, arasıra burun kanaması görülmüştür. Bu belirtiler, çoğunlukla kendiliğinden gerilediğinden tedavinin durdurulmasını genellikle gerektirmez.

Tavsiye edilen dozla uzun süreli tedavilerde burun mukozasında herhangi bir patolojik değişime rastlanmamıştır.

Tonocalcin® 50 İ.Ü ve 100 İ.Ü. Ampul; Yan etkileri genellikle seyrek ve hafiftir. Bulantı, bazen kusma veya sıcaklık hissi ile birlikte hafif yüz kızarması bildirilmiştir.

Bu reaksiyonlar doza bağlıdır ve i.v. tatbik esnasında s.c. veya i.m. tatbike oranla daha sık görülür. İlacın gece yapılması ile hafifletilebilir. Normalde kendiliğinden kaybolur ve istisnai vakalarda dozun tedricen azaltılmasını veya kesilmesini gerektirebilir. Enjeksiyon yerinde bazen lokal enflamasyon reaksiyonu görülebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Bilinmiyor.

Kullanım şekli ve dozu:

Tonocalcin® 100 İ.Ü. Nazal Sprey 3.5 ml Şişe; Günde 100 İ.Ü. bir püskürtme yapılır.

Doktorun tavsiyesine göre gerekirse tedavinin başlangıç safhasında doz iki defada bir tatbik edilmek üzere (bir sabah, bir gece) günde 200 İ.Ü.'ye çıkarılabilir.

Tedavinin süresi: Paget hastalığı ve diğer kronik hastalıklarda tedavi aylarca devam etmelidir. Tedavi, plazma alkalin fosfataz değerini ve idrarla hidroksiprolin atılımını önemli derecede, çok defa normal seviyeye düşürür. Ağrı, kısmen veya tamamen kaybolur. Nadir durumlarda serum alkalin fosfataz değeri ve hidroksiprolin atılımı başlangıçtaki azalmadan sonra artabilir. Bu durumda, klinik duruma göre doktor tedavinin devam edip etmeyeceği konusunda karar vermelidir.

Tedavinin kesilmesinden birkaç ay sonra hastada yeni bir tedavi kürünü gerektirecek bozukluklar ortaya çıkabilir. Bu takdirde yeni bir tedavi kürü uygulanır.

KULLANMA TALİMATI
1- Püskürtme ucunun koruyucu kapağını çıkartınız.
2- İlk kullanımda, şişeyi dik tutarak ilacın havaya püskürdüğünü görene kadar pompalayınız.
3- Püskürtme ucunu burun deliğine sokunuz ve bir defa kuvvetle püskürtünüz; şişeyi dik durumda muhafaza ediniz.
4- Kullanma bitince püskürtme ucu kapağını kapayınız.

KULLANIMLA İLGİLİ UYARILAR
Eğer ilaç 5 gün ara verildikten sonra tekrar kullanılırsa kullanmadan önce havayı çıkarmak için bir defa püskürtünüz.

Tonocalcin® 50 İ.Ü. ve 100 İ.Ü. Ampul s.c., i.m. veya i.v. (yavaş veya infüzyonla) uygulanabilir.

PAGET HASTALIĞINDA:
Günde 50-100 İ.Ü. s.c. veya i.m. Bazı vakalarda günaşırı tatbik yeterlidir. Gereğinde doz günde 200 İ.Ü.'ye çıkarılabilir. İlacın etkisi serum alkalin fosfataz, idrarla hidroksiprolin atılımı ve semptomların değerlendirilmesi ile tayin edilir. Genellikle ilk birkaç aylık tedavi ile iyileşme görülünce günde 50 İ.Ü. veya haftada 3 defa 50-100 İ.Ü. doz ile idame tedavisine geçilir.

Uzun süreli Tonocalcin® tedavisinin etkisi genellikle ilaç kesildikten sonra haftalar veya aylarca devam eder.

HİPERKALSEMİDE:
Günde kilogram başına 5-10 İ.Ü. doz 2-4 doza bölünerek yavaş i.v. veya 500 ml fizyolojik solüsyon içinde en az 6 saatte damla damla yapılır. Damla damla i.v. infüzyon en etkili yöntemdir, acil ve ciddi vakalarda tercih edilmelidir.

Birlikte hiperkalsemi tedavisi için gerekli diğer ajanlar kullanılabilir (i.v. sıvı, ağızdan fosfat veya kortikosteroid v.s.) genellikle 12 saatte bir tatbikle 5-8 günlük tedavi yeterli olur.

OSTEOPOROZDA:
Her gün veya günaşırı 50-100 İ.Ü. s.c. veya i.m. uygulanır. Tedavi süresi vakaya göre birkaç aydan birkaç seneye kadar değişir.

SUDECK HASTALIĞINDA:
Günde 100 İ.Ü. s.c. veya i.m. 2-4 hafta süreyle uygulanır. Sonra klinik iyileşmeye göre haftada 3 defa 100 İ.Ü. 6 hafta süreyle devam edilir.

DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Bugüne kadar yüksek doza bağlı bir bildiri olmamıştır.

Atc Kodu:

H05BA01

İthalatçı Firma:

Alfa Wassermann İlaç San. ve Tic. AŞ.
Telefon: (0216) 680 0600 - 01
Email: [email protected]