Santafer 50mg/5ml Şurup

Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Anemi (Kansızlık) İlaçları » Demir Eksikliği İlaçları » Demir Trivalan (oral)

Formülü:

1 ml (20 damla); etkin madde olarak 50 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi, tatlandırıcı olarak şeker, koruyucu olarak metin paraben, propil paraben ve ayrıca krem esansı içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır. Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz önünde bulundurulmalıdır.

Kontrendikasyonları:

Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemoliz), demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanımı bozukluğu (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve talasemi durumlarında kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Mide ülseri bulunan hastalara dikkatle verilmelidir. Oral demir preparatlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir. Bu durum, normal olup herhangi bir önlem gerektirmez. Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle, bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.



GEBELİKTE ve LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIMI


Gebelerde kullanımı

Gebelik kategorisi, A'dır. İlaç, gebelerde güvenle kullanılabilir.



Emzirenlerde kullanımı

Demir, klinik yönden anlamlı olmayan konsantrasyonlarda (günde 0,5 mg) da olsa meme sütüne geçer.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Oral yolla uygulandığı zaman demir preparatlarının astrenjan etkisi, bazen gastrointestinal irritasyona; bulantı ve kusma ile birlikte karın ağrısına neden olur. Diyare veya konstipasyon görülebilir. Yan etkiler, boş bir mideye vermek yerine yemekle birlikte veya yemekten sonra uygulama ile veya tedaviye düşük doz ile başlanıp dozu yavaşça artırmak yoluyla azaltılabilir. Demir tuzlarını alan kişilerin gaitası siyaha boyanabilir.

İlaç etkileşimleri:

İki değerlikli demir içeren preparatların gıdalarla ve bazı ilaçlarla (tetrasiklin vs.) birlikte alınması halinde ortaya çıkan etkileşimlerin Santafer Oral Damla'nın bileşimindeki üç değerlikli demir hidroksit polimaltoz kompleksi ile gözlenmediği bildirilmiştir.

Demir tuzları, oral yoldan iyi emilmez; yiyecekle verilmesi emilimini daha da azaltabilir.

Antasit ve mineral suplemanları dahil olmak üzere kalsiyum ve magnezyum içeren bileşikler, bikarbonat, karbonat, oksalat veya fosfatlar da, çözünmeyen komplekslerin oluşumu yoluyla demir emilimini azaltabilir. Benzer şekilde, ağız yoluyla aynı zamanda alındıklarında hem demir tuzlarının hem de tetrasiklinin emilimi azalır. Her iki ilaçla birlikte tedavi gerekli ise, bu ilaçların arasında yaklaşık 2-3 saatlik bir zaman aralığı bulunmalıdır. Trientin kullanan hastalarda demir tedariği gerekli ise uygun bir zaman aralığı önerilir. Çinko tuzları, demir emilimini azaltabilir.

Askorbik asit ve sitrik asit gibi bazı ajanlar, demir emilimini doğal olarak artırabilir.

Sistemik kloramfenikol kullanan hastalarda demir tedavisine verilen cevap gecikebilir.

Demir tuzları, diğer ilaçların emilimini de azaltabilir; bu nedenle onların biyoyararlanımını ve klinik etkisini azaltabilir. Bu şekilde etkilenen ilaçlar arasında bifosfonatlar, entakapon, florokuinolonlar, levodopa, metildopa, penisilamin ve tetrasiklin sayılabilir. Demir tuzları, tiroksinin (levotiroksin) etkinliğini azaltabilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra, hekim başka bir şekilde önermedikçe;

- Yeni doğanlar: 1 damla (3 mg)/ kg/gün,

- 1 yaşına kadar: 5 damla/gün ile başlanır; bölünmüş dozlar halinde 20 damla/gün doza çıkılır,

- 1-12 yaş arası: Günde 1-2 defa 20 damla (50-100 mg),

- 12 yaştan sonra: Günde 2 defa 20 damla (100 mg),

- Yetişkinler: Günde 1-2 defa 40 damla (100-200 mg).

Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır.

Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.

Aşağıdaki tabloda, yaş grubuna ve cinsiyete göre kişilerin günlük demir ihtiyaçları gösterilmektedir:

Yaş grubuna ve cinsiyete göre emilen demir1 yönünden bireylerin (ortalama + 2 standart sapma) %97,5'inin demir gereksinimleri
Yaş/Cinsiyetµg/kg/gün olarak mg/gün2 olarak 4-12 ay1200,9613-24 ay560,612-5 yaş440,706-11 yaş401,1712-16 yaş (kız çocuklar)402,0212-16 yaş (erkek çocuklar)341,82Yetişkin erkekler181,14Hamile kadınlar241,31Adet gören kadınlar432,38Menopoz sonrası dönemdeki kadınlar180,96
Emilen demir, daha ileri kullanım için gastrointestinal sistemden vücuda geçen kısımdır.

Yaşa göre ortalama ağırlık esasına dayanarak ölçülmüştür.

Gebelik sırasındaki gereksinimler, kadının gebelikten önceki demir durumuna bağlıdır.

DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Aşırı miktarda alınması, akut demir zehirlenmesine neden olabilir. Zehirlenme halinde desferroksamin veya kalsiyum disodyum EDTA kullanılır.

Desferroksamin, teratojenik etkiye sahiptir

Atc Kodu:

B03AB05

Üretici Firma:

Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş.
Telefon: (212) 220 64 00