Santafer 100mg/2ml Ampul

Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Anemi (Kansızlık) İlaçları » Demir Eksikliği İlaçları » Demir Trivalan (parenteral)

Formülü:

Bir ampulde (2 ml) etkin madde olarak 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve k.m. enjeksiyonluk su içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hızlı ve etkin yerine koyma tedavisinde ve özellikle aşağıdaki durumlar mevcutsa endikedir;

- Ciddi demir eksikliği (örneğin: hemorajiden sonra),

- Gastrointestinal sistemden demir emiliminin bozulduğu durumlar,

- Oral demir preparatlarının tolere edilemediği durumlar,

- Tedaviye dirençli demir eksiklikleri.

Kontrendikasyonları:

Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemoliz), demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanımı bozukluğu (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi), talasemi, bronşial astma, Crohn hastalığı ve progressif kronik poliartrit durumlarında kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Parenteral demir uygulamasında nadiren hastanın aşırı duyarlılığının neden olduğu anaflaktik tipte reaksiyonlar görülebilir. Bu nedenle, parenteral demir tedavisi ancak oral tedavinin yetersiz olacağı hastalarda uygulanmalıdır. Uygulama öncesinde duyarlılığın bir test dozu ile (0,5 ml I.M.) araştırılması yararlıdır.



Oluşabilecek bir reaksiyona karşı epinefrin ve glukokortikoidler hazır bulundurulmalıdır. Özellikle alerjiye eğilimli hastalarda ve astmada çok dikkatli olunmalıdır.



GEBELİKTE ve LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIMI
Gebelerde kullanımı

Gebelik kategorisi, A'dır. İlaç, gebelerde güvenle kullanılabilir.



Emzirenlerde kullanımı

Demir, klinik yönden anlamlı olmayan konsantrasyonlarda (günde 0,5 mg) da olsa meme sütüne geçer.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Santafer Ampul uygulamasıyla anaflaktik reaksiyon, ürtiker, cilt döküntüleri, dispne, artralji ve myalji ortaya çıkabilir. Enjeksiyon yerinde lokal reaksiyonlar ve bazen steril abseler oluşabilir.

İlaç etkileşimleri:

İki değerlikli demir içeren preparatların gıdalarla ve bazı ilaçlarla (tetrasiklin vs.) birlikte alınması halinde ortaya çıkan etkileşimlerin Santafer 100 mg/2 ml Ampul'ün bileşimindeki üç değerlikli demir hidroksit polimaltoz kompleksi ile gözlenmediği bildirilmiştir.

Kullanım şekli ve dozu:

Yalnız kas içine ve derin olarak uygulanır. İlacın verilmesinden önce damara girilmediğinden emin olunmalıdır.

Yetişkinler için günlük doz, 1 ampuldür (100 mg).

Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir.

Parenteral demir tedavisinin süresi, hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından belirlenir ve gerekirse oral tedaviye geçilir. Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır.

Günlük maksimum dozlar

- 5 kg vücut ağırlığına kadar olan çocuklar: Günde ¼ ampul (0,5 ml, 25 mg elementer demir),

- 5-10 kg arası çocuklar: Günde ½ ampul (1 ml, 50 mg elementer demir),

- Yetişkinler: Günde 2 ampul (4 ml, 200 mg elementer demir).

Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.


Aşağıdaki tabloda, yaş grubuna ve cinsiyete göre kişilerin günlük demir ihtiyaçları gösterilmektedir:
Yaş grubuna ve cinsiyete göre emilen demir1 yönünden bireylerin (ortalama + 2 standart sapma) %97,5'inin demir gereksinimleri
Yaş/Cinsiyetµg/kg/gün olarak mg/gün2 olarak 4-12 ay1200,9613-24 ay560,612-5 yaş440,706-11 yaş401,1712-16 yaş (kız çocuklar)402,0212-16 yaş (erkek çocuklar)341,82Yetişkin erkekler181,14Hamile kadınlar241,31Adet gören kadınlar432,38Menopoz sonrası dönemdeki kadınlar180,96
Emilen demir, daha ileri kullanım için gastrointestinal sistemden vücuda geçen kısımdır.

Yaşa göre ortalama ağırlık esasına dayanarak ölçülmüştür.

Gebelik sırasındaki gereksinimler, kadının gebelikten önceki demir durumuna bağlıdır.

DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Aşırı miktarda alınması, akut demir zehirlenmesine neden olabilir. Zehirlenme halinde desferroksamin veya kalsiyum disodyum EDTA kullanılır.

Desferroksamin, teratojenik etkiye sahiptir.

Atc Kodu:

B03AC

Üretici Firma:

Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş.
Telefon: (212) 220 64 00