Melleril 100 Mg 30 Draje

Sinir Sistemi, Nöroloji»Antipsikotik

Formülü:

1 draje
Aktif madde:
Tioridazin hidroklorür 25 mg
Yardımcı maddeler:
Titan dioksid
Demir oksid (sarı, kahverengi)
Sakaroz

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Genel tıpta: Anksiyete, gerginlik, anksiyete ve depresyonun birlikte seyrettiği
durumlar, ajitasyon, anksiyete ve gerginliğin beraberindeki emosyonel sıkıntılar,
psikosomatik bozukluklar, uyku düzensizlikleri.
Geriyatride : Yaşlılık ajitasyonu ve konfüzyonel haller, anksiyete ve depresif
anksiyete, uykusuzluk.

Kontrendikasyonları:

Merkezi sinir sisteminin ağır depresif ya da komatöz durumları; diğer fenotiyazinlere
aşırı duyarlılık ve kan diskrazisi özgeçmişi; ağır kardiyovasküler şikayetler.

Uyarılar/Önlemler:

Dar açılı glokom, prostat hipertrofisi ya da kardiyovasküler şikayetleri olan hastalarda
(ağır kardiyovasküler şikayetlerde kontrendikedir) dikkatle kullanılmalıdır.
Melleril hastanın reaksiyonlarını zayıflatabilir (ör. araç veya makina kullanımı).
Melleril ile lökopeni ya da agranülositoz nadiren görülürse de herhangi bir
fenotiyazin tedavisinde olduğu gibi, tedavinin ilk aylarında düzenli olarak ve kan
diskrazisine işaret eden bir bulguya rastlanıldığında derhal kan sayımı yapılmalıdır.
Karaciğer hastalıklarında, hepatik fonksiyonların düzenli kontrolu gereklidir.
Melleril'in epileptik hastaların davranış bozukluklarında yardımcı bir rol oynadığı
gösterilmiştir; bu olgularda antikonvülsan tedaviye devam edilmeli ve doz ayarlaması
gözönüne alınmalıdır (ilaç etkileşmelerine bakınız).
Gebelikte Melleril zorunlu olmadıkça verilmemelidir. Melleril alan annelerin çocuklarını emzirmemeleri gerekmektedir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Sedasyon, baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon, burun tıkanması, ağız kuruluğu,
uyum bozuklukları, üriner retansiyon ya da inkontinans.
Galaktore, menstrüel düzensizlikler, ereksiyon (zayıflığı ya da priapizm) ve
ejakülasyon bozuklukları.
Allerjik deri döküntüleri, fotosansibilite.
Bulantı, kabızlık, kilo değişikliği, hipertermi, sarılık.
İzole olgularda, ilacın derhal kesilmesini gerektiren "neuroleptic malignant
syndrome" (adale sertliği, hipertermi, mental durum değişmesi, otonomik dengesizlik)
gözlenmiştir. Ekstrapiramidal semptomlara yüksek doz (nöroleptik) Melleril uygulamasında rastlanabilir. Düşük dozlarda (anksiyolitik) gözlemlenmemiştir.
Diğer fenotiyazinlerle olduğu gibi, Q-T interval uzaması, T dalgasında düzleşme ve U
dalga belirmesi gibi benign repolarizasyon değişimleri bildirilmiştir. Bu değişimler
genelde yüksek doz uygulamasına bağlı olup, muhtemelen kan potasyum düzeylerindeki bir düşüşle ilgilidir. Bütün fenotiyazinlerle olduğu gibi Melleril'le de nadiren aritmiler oluşabilir.

İlaç etkileşimleri:

Fenotiyazinler antihistaminiklerin, merkezi sinir sistemi depresanlarının, alkolün
merkezi depresan etkilerini ve antikolinerjik ajanların antimuskarinik etkileri ile
kinidinin inhibitör kardiyak etkilerini artırabilirler.
Fenotiyazinler levodopanın antiparkinsonik etkilerini azaltabilirler.
Fenotiyazinler epileptik hastaların nöbetlerini sıklaştırabilirler. Antikonvülsif tedavide
dozaj ayarlaması gerekebilir.
Adrenolitik etkileri nedeniyle fenotiyazinler, adrenerjik vazokonstriktörlerin presör
etkisini azaltabilirler.
MAO inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında fenotiyazinlerin sedatif ve
antimuskarinik etkileri artabilir ve uzayabilir.
Lityum ile birlikte kullanıldığında, nöroleptik ajanların sebebiyet verdiği nörotoksisite
ve ekstrapiramidal semptomlar şiddetlenebilir. Lityum toksisitesinin erken belirtileri
fenotiyazinlerin antiemetik etkisiyle maskelenebilir.
ß-adrenerjik blokerlerle birlikte kullanımı fenotiyazinlerin plazma konsantrasyon
düzeylerinde artışa yol açabilir.
Antasitler ve antidiyareik ilaçlar fenotiyazinlerin emilimini inhibe edebilirler.

Kullanım şekli ve dozu:

Yetişkinler: Semptomların şiddet derecesine göre günlük doz 10-75 mg'dır. 25 mg'ın
üzerindeki günlük dozlar genelde 2-4'e bölünerek verilir.
Doz aşımı:
Semptomlar: Ağız kuruluğu, bulantı, kusma, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu,
hiperkinezi, hipertermi, konvülsiyonlar, koma, taşikardi, aritmi, hipotansiyon, kollaps,
solunum depresyonu.
Tedavi: Aktif karbon verilmesini takiben gastrik lavaj. Kardiyovasküler, solunum ve
merkezi sinir sistemlerinin dikkatle izlenmesiyle birlikte destekleyici semptomatik
önlemler alınır.
Hipotansiyon için: Plazma artırıcılar, dirençli durumda vazopresör ajanlar (ör.dopamin) dikkatle uygulanabilir.

Üretici Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]