Mellerettes %3 30 Ml Damla

Sinir Sistemi, Nöroloji»Antipsikotik

Formülü:

1 ml (% 3'lük solüsyon) = 30 damla
Aktif madde:
Tioridazin 30 mg
Yardımcı maddeler:
Propil parahidroksibenzoat
Metil parahidroksibenzoat
Sorbitol, Etanol

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Pediyatride: anksiyete, gerginlik, konsantrasyon güçlükleri, uyku düzensizlikleri, ajitasyon gibi
davranış bozuklukları, hiperaktivite veya agresivite.
Geriyatride: yaşlılık ajitasyonu ve konfüzyonel haller, anksiyete ve depresif anksiyete,
uykusuzluk.
Genel tababette: anksiyete, gerginlik, anksiyete ve depresyonun birlikte seyrettiği durumlar,
ajitasyon, anksiyete ve gerginliğin beraberindeki emosyonel sıkıntılar, psikosomatik bozukluklar,uyku düzensizlikleri.

Kontrendikasyonları:

Merkezi Sinir Sisteminin ağır depresif ya da komatöz durumları; diğer fenotiyazinlere
hipersensitivite ve kan diskrazisi özgeçmişi; ağır kardiyovasküler şikayetler.
Mellerettes 1 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

Uyarılar/Önlemler:

Dar açılı glokom, prostat hipertrofisi ya da kardiyovasküler şikayetleri olan hastalarda (ağır
kardiyo-vasküler şikayetlerde kontrendikedir) dikkatle kullanılmalıdır.
Mellerettes hastanın reaksiyonlarını zayıflatabilir (ör. araç veya makina kullanımı).
Mellerettes ile lökopeni ya da agranülositoz nadiren görülürse de, herhangi bir fenotiyazin
tedavisinde olduğu gibi, tedavinin ilk aylarında düzenli olarak ve kan diskrazisine işaret eden bir bulguya rastlanıldığında derhal kan sayımı yapılmalıdır.
Karaciğer hastalıklarında, hepatik fonksiyonların muntazam kontrolu lüzumludur.
Mellerettes'in epileptik hastaların davranış bozukluklarında yardımcı bir rol oynadığı gösterilmiştir;
bu olgularda antikonvülsan tedaviye devam edilmeli ve doz ayarlaması gözönüne alınmalıdır (ilaç etkileşmeleri bölümüne bakınız).
Gebelikte Melleterettes zorunlu olmadıkça verilmemelidir. Mellerettes alan annelerin çocuklarını emzirmemeleri gerekmektedir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Sedasyon, baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon, burun tıkanması, ağız kuruluğu, uyum
bozuklukları, üriner retansiyon ya da inkontinans.
Galaktore, menstrüel düzensizlikler, ereksiyon (zayıflığı ya da priapizm) ve ejakülasyon
bozuklukları.
Allerjik deri döküntüleri, fotosansibilite.
Bulantı, kabızlık, kilo değişikliği, hipertermi, sarılık.
İzole olgularda, ilacın derhal kesilmesini gerektiren, "nöroleptik malign sendrom" (adele sertliği,hipertermi, mental durum değişmesi, otonomik dengesizlik) gözlenmiştir.
Mellerettes uygulamasında (anksiyolitik dozlarda) ekstrapiramidal semptomlar görülmemiştir.
Diğer fenotiyazinlerle olduğu gibi Q-T interval uzaması, T dalgasında düzleşme ve U dalga
belirlemesi gibi benign repolarizasyon değişimleri bildirilmiştir. Bu değişimler genelde yüksek doz uygulamasına bağlı olup, muhtemelen kan potasyum düzeylerindeki bir düşüşle ilgilidir. Bütün fenotiyazinlerle olduğu gibi Mellerettes'le nadiren aritmiler oluşabilir.

İlaç etkileşimleri:

Fenotiyazinler antihistaminiklerin, Merkezi Sinir Sistemi depresanlarının, alkolün merkezi depresan etkilerini ve antikolinerjik ajanların antimuskarinik etkileri ile kinidinin inhibitör kardiyak etkilerini artırabilirler.
Fenotiyazinler levodopanın antiparkinsonyel etkilerini azaltabilirler.
Fenotiyazinler epileptik hastaların nöbetlerini sıklaştırabilirler. Antikonvülsif tedavide dozaj ayarlaması gerekebilir.
Adrenolitik etkileri nedeniyle fenotiyazinler, adrenerjik vazokonstriktörlerin presör etkisini
azaltabi-lirler.
MAO inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında fenotiyazinlerin sedatif ve antimuskarinik etkileri artabilir ve uzayabilir.
Lityum ile birlikte kullanıldığında, nöroleptik ajanların sebebiyet verdiği nörotoksisite ve
ekstrapira-midal semptomlar şiddetlenebilir. Lityum toksisitesinin erken belirtileri fenotiyazinlerin antiemetik etkisiyle maskelenebilir.
ß-adrenerjik blokerlerle birlikte kullanımı fenotiyazinlerin plazma konsantrasyon düzeylerinde artışa yol açabilir.
Antasitler ve antidiyareik ilaçlar fenotiyazinlerin emilimini inhibe edebilirler.

Kullanım şekli ve dozu:

Damla formu özellikle çocuklar ve geriyatrik hastalar için uygundur ve her bir doz kullanımdan
hemen önce bir miktar su ya da meyve suyuyla karıştırılıp alınır.
Dozaj ve alım zamanı semptomların şiddet derecesine göre bireyler için ayrı ayrı düzenlenmelidir.
Alt sınırın üzerindeki günlük dozlar genelde 2-4'e bölünerek verilir.
Vücut ağırlığının her bir kg'ı başına günde 0.5-2.0 mg.
Yetişkinler: 10-75 mg/gün.
Mellerettes damla ışığa maruz kaldığında rengi maviye dönüşür. Karanlıkta tekrar eski haline döner
ve bu durumun ilacın aktivitesi ya da tolerabilitesi üzerine hiçbir etkisi yoktur.
Mellerettes damla bir miktar suyla karıştırılınca aktif maddenin hafif presipitasyonuyla bulanıklık
oluşur. İlacın etkenlik ve tolerabilitesinin bu durumdan etkilenmemesine rağmen karışım bekletilmeden
içilmelidir.
Doz aşımı:
Semptomlar: Ağız kuruluğu, bulantı, kusma, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, hiperkinezi,
hipertermi, konvülsiyonlar, koma, taşikardi, aritmi, hipotansiyon, kollaps, solunum depresyonu.
Tedavi: Aktif karbon verilmesini takiben gastrik lavaj. Kardiyovasküler, solunum ve merkezi sinir
sistemlerinin dikkatle izlenmesiyle birlikte destekleyici semptomatik önlemler alınır.
Hipotansiyon için: Plazma artırıcılar, dirençli durumda vazopresör ajanlar (ör. dopamin) dikkatle
uygulanabilir.
Konvülsiyonlar için: Benzodiyazepinler.

Üretici Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]