Mellerettes 10 Mg 30 Draje

Sinir Sistemi, Nöroloji»Antipsikotik

Formülü:

1 draje
Aktif madde:
Tioridazin hidroklorür 10 mg
Yardımcı maddeler:
İndigotin
Titan dioksid
Demir oksid (sarı)

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Genel tıpta: anksiyete, gerginlik, anksiyete ve depresyonun birlikte seyrettiği durumlar, ajitasyon,
anksiyete ve gerginliğin beraberindeki emosyonel sıkıntılar, psikosomatik bozukluklar, uyku
düzensizlikleri.
Geriyatride: yaşlılık ajitasyonu ve konfüzyonel haller, anksiyete ve depresif anksiyete,
uykusuzluk.

Kontrendikasyonları:

Merkezi Sinir Sisteminin ağır depresif ya da komatöz durumları; diğer fenotiyazinlere
hipersensitivite ve kan diskrazisi özgeçmişi; ağır kardiyovasküler şikayetler.
Mellerettes 1 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

Uyarılar/Önlemler:

Dar açılı glokom, prostat hipertrofisi ya da kardiyovasküler şikayetleri olan hastalarda (ağır
kardiyo-vasküler şikayetlerde kontrendikedir) dikkatle kullanılmalıdır.
Mellerettes hastanın reaksiyonlarını zayıflatabilir (ör. araç veya makina kullanımı).
Mellerettes ile lökopeni ya da agranülositoz nadiren görülürse de, herhangi bir fenotiyazin
tedavisinde olduğu gibi, tedavinin ilk aylarında düzenli olarak ve kan diskrazisine işaret eden bir bulguya rastlanıldığında derhal kan sayımı yapılmalıdır.
Karaciğer hastalıklarında, hepatik fonksiyonların muntazam kontrolu lüzumludur.
Mellerettes'in epileptik hastaların davranış bozukluklarında yardımcı bir rol oynadığı gösterilmiştir;
bu olgularda antikonvülsan tedaviye devam edilmeli ve doz ayarlaması gözönüne alınmalıdır (ilaç etkileşmelerine bakınız).
Gebelikte Melleterettes zorunlu olmadıkça verilmemelidir. Mellerettes alan annelerin çocuklarını emzirmemeleri gerekmektedir. Çocuklarda solüsyon formu tercih edilmelidir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Sedasyon, baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon, burun tıkanması, ağız kuruluğu, uyum
bozuklukları, üriner retansiyon ya da inkontinans.
Galaktore, menstrüel düzensizlikler, ereksiyon (zayıflığı ya da priapizm) ve ejakülasyon
bozuklukları.
Allerjik deri döküntüleri, fotosansibilite.
Bulantı, kabızlık, kilo değişikliği, hipertermi, sarılık.
İzole olgularda, ilacın derhal kesilmesini gerektiren, "neuroleptic malignant syndrome" (adale
sertliği, hipertermi, mental durum değişmesi, otonomik dengesizlik) gözlenmiştir.
Ekstrapiramidal semptomlara yüksek doz (nöroleptik) Mellerettes uygulamasında rastlanabilir.
Düşük dozlarda (anksiyolitik) görülmemiştir.
Diğer fenotiyazinlerle olduğu gibi Q-T interval uzaması, T dalgasında düzleşme ve U dalga
belirmesi gibi benign repolarizasyon değişimleri bildirilmiştir. Bu değişimler genelde yüksek doz uygulamasına bağlı olup, muhtemelen kan potasyum düzeylerindeki bir düşüşle ilgilidir. Bütün
fenotiyazinlerle olduğu gibi Mellerettes'le de nadiren aritmiler oluşabilir.

İlaç etkileşimleri:

Fenotiyazinler antihistaminiklerin, merkezi sinir sistemi depresanlarının, alkolün merkezi depresan etkilerini ve antikolinerjik ajanların antimuskarinik etkileri ile kinidinin inhibitör kardiyak etkilerini artırabilirler.
Fenotiyazinler levodopanın antiparkinsonyel etkilerini azaltabilirler.
Fenotiyazinler epileptik hastaların nöbetlerini sıklaştırabilirler. Antikonvülsif tedavide dozaj ayarlaması gerekebilir.
Adrenolitik etkileri nedeniyle fenotiyazinler, adrenerjik vazokonstriktörlerin presör etkisini
azaltabi-lirler.
MAO inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında fenotiyazinlerin sedatif ve antimuskarinik etkileri artabilir ve uzayabilir.
Lityum ile birlikte kullanıldığında, nöroleptik ajanların sebebiyet verdiği nörotoksisite ve
ekstrapira-midal semptomlar şiddetlenebilir. Lityum toksisitesinin erken belirtileri fenotiyazinlerin antiemetik etkisiyle maskelenebilir.
ß-adrenerjik blokerlerle birlikte kullanımı fenotiyazinlerin plazma konsantrasyon düzeylerinde artışa yol açabilir.
Antasitler ve antidiyareik ilaçlar fenotiyazinlerin emilimini inhibe edebilirler.

Kullanım şekli ve dozu:

Yetişkinler: Semptomların şiddet derecesine göre günlük doz 10-75 mg'dır. 10 mg'ın üzerindeki
günlük dozlar genelde 2-4'e bölünerek verilir.
Doz aşımı:
Semptomlar: Ağız kuruluğu, bulantı, kusma, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, hiperkinezi,
hipertermi, konvülsiyonlar, koma, taşikardi, aritmi, hipotansiyon, kollaps, solunum depresyonu.
Tedavi: Aktif karbon verilmesini takiben gastrik lavaj. Kardiyovasküler, solunum ve merkezi sinir
sistemlerinin dikkatle izlenmesiyle birlikte destekleyici semptomatik önlemler alınır.
Hipertansiyon için: Plazma artırıcılar, dirençli durumda vazopresör ajanlar (ör. dopamin) dikkatle
uygulanabilir.
Konvülsiyonlar için: Benzodiyazepinler.

Üretici Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]