Ampisid 750 Mg 10 Film Tablet

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Penisilinler » Penisilinli Kombinasyonlar » Ampisilin + sulbaktam

Formülü:

Her film tablette 750 mg sultamisiline eşdeğer sultamisilin tosilat dihidrat bulunmaktadır. Ayrıca titanyum dioksit içermektedir.

Farmakolojik özellikleri:

Sultamisilin, ampisilin ve sulbaktamın metilen grubu aracılığı ile bağlandığı bir çifte esterdir. Bir 6-aminopenisilanik asid türevi olan ampisilin geniş bir spektruma sahip olup gram(+) ve gram(-) aerob ve anaerob mikroorganizmalara karşı bakterisid etkilidir; bu etkisini bakterilerin hücre duvarı mükopeptid biyosentezini inhibe ederek gösterir. Ampisilin beta laktamazlara karşı dayanıklı değildir; kolayca parçalandığından etkisiz bir duruma gelir. Sulbaktam ise temel penisilin çekirdeğinin bir türevidir. Neisseriae dışındaki mikroorganizmalara karşı belirgin bir aktivite göstermemekle beraber penisilin ve sefalosporinlere dirençli mikroorganizmalarda oluşan çeşitli beta-laktamazları irreversibl olarak inhibe eder. Ampisiline duyarlı mikroorganizmaların salgıladığı çeşitli beta laktamazları inhibe ettiği için sinerjik bir etki sağlanır.

Sultamisilin beta-laktamaz salgılayan ve salgılamayan Staphylococcus aureus, Staph ylococcus epidermidis, Staphylococcus sap rophyticus ile Streptococcus faecaİis, Streptococcus peumoniae, Streptococcus pyogenes ve Streptococcus viridans'a in vitro etkilidir. Ayrıca gram(-) mikroorganizmalardan, beta laktamaz salgılayan ve salgılamayan Haemophilus inlfluenzae, Branhamella catarrhaİis, Esch erich la coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Neisserla gonorrh oeae ve p roteus vulgaris, Providen cIa rettgeri, Pro viden cIa stuartli, Morganella morganhl sultamisiline duyarlıdır. Anaerob mikroorganizmalardan Clostridium türleri, Peptococcus türleri, Peptostreptococcus türleri ve B.fragilis dahil Bacteroides türlerine sultamisilin etkilidir. Ampisilin kan proteinlerine reversibl olarak %28, sulbaktam ise %38 oranında bağlanır.

Sultamisilin oral yoldan alındıktan sonra sindirim kanalında emilimi sırasında hidrolize olur ve 1/1 molar ampisilin ve sulbaktama dönüşür. Tok karnına uygulama ampisilinin biyoyararlılığını etkilemez; oral dozun biyoyararlılığı, ampisilin ve sulbaktamın aynı miktarda intravenöz dozunun ortalama %80'idir. Sultamisilinin oral uygulanmasından sonra elde edilen en yüksek ampisilin kan düzeyleri, eşit dozdaki oral ampisilin ile ulaşılanın yaklaşık iki katıdır. Sağlıklı bireylerde sulbaktam ve ampisilinin atılım yarılanma süresi, aynı sıra ile 0.75 ve 1 saattir ve %5Q.75 oranında idrarla atılır. Böbrek fonksiyonları bozuk hastalar ile yaşlılarda bu süre uzar.

Sultamisilin vücut sıvı ve dokularına kısa sürede yeterli oranlarda yayılır; meninks enflamasyonlarında intravenöz uygulamadan sonra beyin-omurilik sıvısında ölçülür.

Endikasyonları:

AMPİSİD film tablet sultamisiline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- İntra-abdominal enfeksiyonlar
- Jinekolojik enfeksiyonlar
- Solunum yolları enfeksiyonları
- Üriner sistem enfeksiyonları

Ayrıca bakteriyel septisemi, kemik ve eklem enfeksiyonları ile gonokoksik enfeksiyonlarda da kullanılmaktadır.

Abdominal ve pelvis operasyonlarında postoperatuar profilaksi için preoperatuar kullanımı da önerilmektedir. Postoperatuar sepsis riskini azaltmak için kürtaj ve sezaryen sonrası profilaksi nedeniyle de kullanılabilir.

Kontrendikasyonları:

Penisilinlere aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir. İM formunda eritici içinde bulunan lidokain, amid tipi maddelere aşırı duyarlılığı olan kişilerde ve kalp bloğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

AMPİSİD film tablet ile tedavi süresinde ciddi hipersensitivite reaksiyon ları izlenebilir. Bu tip anafilaktik reaksiyonlar çoğunlukla penisilin ve sefalosporinler dahil çeşitli allerjenlere aşırı duyarlılığı bilinen bireylerde görülür. Tedaviye başlamadan önce hastalar bu yönden incelenmelidir. Alerjik bir reaksiyon görüldüğünde ilaç hemen kesilmeli ve antihistaminik, kortikosteroid ve pressöraminlerle gerekli tedavi anında yapılmalıdır. Ciddi anaflaktik reaksiyonlar acil epinefrin ve oksijen kullanımı ile kortikosteroid uygulanmasını gerektirebilir.

Penisilinlerin toksisitesi çok düşük olmakla beraber uzun süreli tedavilerde renal, hepatik ve hematopoetik sistemlerle ilgili ve hayati önemi bulunan organ fonksiyonlarının incelenmesi gereklidir. Sultamisilinin kanserojenik ve mutajenik etkisi yoktur fertiliteyi de etkilemez.

AMPİSİD film tabletin hamilelerde ve emziren annelerde kullanım emniyeti kanıtlanmamıştır.

Her antibiyotikte olduğu gibi AMPİSİD film tablet kullanıldığında da duyarlı olmayan mikroorganizmaların üreyebileceği ve bir süperenfeksiyon oluşabileceği dikkate alınmalıdır.

Herhangi bir süperenfeksiyon görüldüğünde ilaç kesilmeli ve gerekli tedavi uygulanmalıdır.

Enfeksiyöz mononükleosis tanısı konan hastalara ampisilin kullanılmamalıdır; bu olgularda ampisilin ciddi deri doküntülerine neden olmaktadır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

AMPİSİD film tablet genelde iyi tolere edilir. Ancak aşağıda belirtilen yan etkilere rastlanmıştır.
Gastro-intestinal Sistem: Stomatit, dil üzerinde siyahlaşma, gastrit, diyare, enterekolit, psödomembranöz kolit,
Deri ve Yumuşak Doku: Deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, eritema, multiform ve çok ender olarak eksfolyatif dermatit; bazı hipersensitivite reaksiyonları
Hematolojik: Agranülositoz ile hemoglobin, hematokrit, eritrosit, lökosit, lenfosit, trombosit azalması ya da lenfosit, monosit, eozinofili, trombosit yükselmeleri; bu bulgular reversibldir ve tedavinin durdurulması ile normale döner.

Laboratuar bulguları ile ilişkili yan etkiler arasında SGOT, SGPT, LDH, alkalin fosfataz, BUN, kreatinin yükselmeleri ve serum albumin ile total protein azalması sayılabilir. İdrarda eritrosit ve hiyalen hücre görülebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Sultamisilinin diyareye sebep olan antibakteriyel ilaçlarla birlikte kullanımı yan etkinin semptomlarını şiddetlendirebilir. Beta-laktam antibiyotiklerin (penisilin ve sefalosporinler) aminoglikozidlerle birlikte kullanımı her ikisinin de etkisini azaltabilir. Birlikte kullanımları gerekiyorsa, en az bir saat arayla ayrı ayrı verilmelidir; aynı intravenöz setten karıştırılarak verilmemelidir. Ampisilinin oral kontraseptifler ve östrojen içeren ilaçlarla birlikte kullanımı bu ilaçların etkilerini azaltabilir. Probenesid, ampisilin ve sulbaktamın renal sekresyonunu yavaşlatır ve her ikisinin de yarılanma süresini uzatır. Kan seviyelerinin uzun süre korunmasının istendiği enfeksiyonların tedavisinde ampisilin/sulbaktam-sultamisilin ve probenesid birlikte kullanılabilir. Ampisilinin allopurinol ile birlikte kullanımı, özellikle hiperürisemik hastalarda deri döküntülerini belirgin olarak artırır. Ancak bunun hiperüriseminin varlığından dolayı ya da allopurinol nedeniyle oluştuğu belirlenememiştir.

Kullanım şekli ve dozu:

AMPİSİD film tablet oral yoldan kolayca alınabilir.

Erişkinler için önerilen doz 12 saat ara ile 375 mg-750 mg dır. Doz enfeksiyonun şiddetine göre artırılabilir. 30 kg'ın üzerinde çocuklarda erişkinler için önerilen doz uygulanmalıdır.

Tedaviye 5-14 gün devam edilmeli; ateş düştükten ve enfeksiyon belirtileri kaybolduktan sonra 2 gün daha tedavi sürdürülmelidir. Komplikasyonsuz gonore tedavisinde 2.25 g (3x750 mg) sultamisilin tek oral doz olarak verilebilir. Kan düzeylerinin devamlılığını sağlamak için 1 g probenesid ile birlikte kullanılabilir. Akut mafsal romatizması ve glomerülonefrit komplikasyonlarını önlemek amacı ile hemolitik streptokok enfeksiyonlarında tedaviye en az on gün devam edilmelidir. Kreatinin kleransı 30 mI/dakika olan olgularda ampisilin ve sulbaktam atılım kriterleri etkilenmekte ve kan düzeyi oranı aynı kalmaktadır; bu gibi durumlarda uygulama daha aralıklı yapılmalıdır.

Atc Kodu:

J01CR04

Üretici Firma:

Mustafa Nevzat İlaç Sanayi A.Ş.
Telefon: (212) 274 81 50
Email: [email protected]