Onkoloji»Antineoplastik Ajan
Formülü:
Enjeksiyon Konsantre Çözeltisi İçeren Flakon Her flakon : Etoposide 100 mg,Anhidrik sitrik asit 10 mg,Tween 80 400 mg,Absolu etanol 1205 mg, PEG 300 qsp 5 ml.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Refrakter testiküler tümörler :
Etoposide Enjeksiyon Konsantresi, gerekli cerrahi, kemoterapötik ve radyoterapötik tedavi uygulanmış olan refrakter testiküler tümörlü hastalarda onaylanmış diğer kemoterapötik ajanlar ile kombinasyon tedavi amacıyla kullanılabilir.
Küçük hücreli akciğer kanseri :
Etoposide Enjeksiyon Konsantresi, küçük hücreli akciğer kanserli hastalarda diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlar ile kombinasyon halinde ana tedavide kullanılabilir.
Kontrendikasyonları:
Etoposide, ilaca daha önce bir hipersensivite göstermiş ve ciddi hepatik disfonksiyon belirtisi gösteren hastalara kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:
Etoposide, kemoterapötik ajanların kullanımında tecrübeli hekim gözetiminde uygulanmalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIM
Gebelikte kullanım :
Etoposide hamile kadınlara uygulandığında fetal hasar oluşturabilir. Hamile kadınlarda uygun ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar yapılmamıştır. Eğer bu ilaç hamilelik esnasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa hasta fetusun uğrayacağı potansiyel zarar hakkında bilgilendirilmelidir.
Emziren kadınlarda kullanım :
Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bebeklerde ciddi advers reaksiyonlara yol açabileceğinden dolayı ilacın anne için önemi göz önünde bulundurularak emzirmeyi veya ilacı kesmek konusunda bir karar verilmelidir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Erken tespit edildiği takdirde yan etkiler reversible'dir. Ciddi reaksiyonlar oluşursa dozaj azaltılmalı ve ilaç kesilmeli ve düzeltici önlemler uygulamalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç etkileşimleri:
Bleomisin, cisplatin, fosfamid ve methotrexate gibi diğer antineoplastik ajanlar ile etoposide kullanan hastalarda seyrek olarak prelökemik faz ile veya bu faz olmadan oluşabilen akut lökeminin meydana gelebildiği bildirilmiştir.
Not = Kullanıma hazır intravenöz çözelti herhangi bir ilaç ile fiziksel olarak karıştırılmamalıdır.
GEÇİMSİZLİK :
Kullanıma hazır intravenöz çözelti diğer bir ilaç ile fiziksel olarak karıştırılmamalıdır.
Kullanım şekli ve dozu:
İntravenöz uygulama için hazırlanması:
Kullanım şekli
Etoposide Enjeksiyon Konsantresi 0.2 mg/ml' lik son konsantrasyonu vermek üzere % 5 Dekstroz Enjeksiyonu veya % 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu ile seyreltilir. Etoposide Enjeksiyon Konsantresinin % 5 Dekstroz veya % 0.9 Sodyum Klorür içindeki dilüsyonları 120 saat stabildir.
Not = Etoposide hızlı intravenöz enjeksiyon ile verilmemelidir. Yavaş intravenöz enfüzyon ile (30-60 dakikalık bir sürede) verilmelidir, çünkü hızlı intravenöz enjeksiyonun olası bir yan etkisi olarak hipotansiyon bildirilmiştir. Etoposide diğer bir ilaç ile fiziksel olarak karıştırılmamalıdır. Presipitasyon (çökelti) belirtisi gösteren herhangi bir çözelti kullanılmamalıdır.
Paranteral ürünler uygulanmadan önce yabancı madde ve diskolorasyon açısından göz ile incelenmelidir. Hızlı intravenözün olası bir yan etkisi olarak hipotansiyonun bildirilmesinden ötürü Etoposide yavaş intravenöz enfüzyon ile (genellikle 30-60 dakika periyodunda) verilmelidir. Dozaj, kombinasyon tedavideki diğer ilaçların miyelosupresif etkileri veya önceki x-ışını tedavisinin etkileri göz önünde bulundurarak tespit edilmelidir.
Refrakter testiküler tümörler :
Diğer kemoterapötik ajanlar ile kombinasyonda Etoposide Enjeksiyon Konsantresinin normal dozu 1. - 5. günlerde 50 - 100 mg/m2/gün 1. - 3. - 5.günlerde 100 mg/m2/gün arasında değişir.
Küçük hücreli akciğer kanseri :
Diğer kemoterapötik ajanlar ile kombinasyonda Etoposide Enjeksiyon Konsantresinin dozu 4 gün 35 mg/m2/gün ile 5 gün 50 mg/m2/gün arasında değişir. Kemoterapi kürleri, toksik etkilerin yeterince ortadan kalkmasından sonra 3 - 4 haftalık aralıklarla tekrarlanır.
Pediatride kullanımı :
Çocuklarda kullanım güvenliği ve etkinliği henüz saptanmamıştır.
DOZ AŞIMI :
Semptomlar; Etoposide' nin hematoksisitesine bağlı akut komplikasyonlardır. Tedavi; bilinen bir antidot yoktur. Oluşabilecek herhangi toksisite periyodunda hastayı desteklemek için semptomatik önlemler alınmalıdır. Geciken toksisite vakasında hastanın renal ve hepatik fonksiyonları 3 - 4 hafta gözlenir.
Atc Kodu:
EOICBOL
İthalatçı Firma:
Med İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 391 14 00
Email: [email protected]
