Varitect
{İthal edilmiyor, ihtiyaç halinde firmayla irtibata geçilmesi gerekiyor.}

Diğer»Immunglobulin

Formülü:

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Varicella zoster'in neden olduğu enfeksiyonların tedsvi ve profilaksisinde endikedir.

Kontrendikasyonları:

Diğer aşılarda da olduğu gibi akut ateşli hastalığı olan bireylerin VARİLRİX ile aşılanması ertelenmelidir. Sağlıklı bireylerdeki küçük bir enfeksiyonunun varlığı ise bağışıklama için kontrendike değildir. v toplam lenfosit ssayımı mm³' de 1200'un altında olan ya da selüler immün kompetans eksikliği gösteren bireylerde kontrendikedir. VARİLRİX neomisine karşı bilinen sistemik aşırı bilinen sistemik aşırı duyarlılığı olan bireylerde kontrendikedir. Fakat neomisine karşı kontakt dermatit geçmişi olanlarda kontrendike değildir. VARİLRİX gebelikte kontrendikedir.Gebelik ve süt verme döneminde kullanımı bölümüne bakınız.)

Uyarılar/Önlemler:

İnfüzyon hızı 20 damla/dak. (1ml/dak.) olmalıdır. Preparat 2-8°C'de korunmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Sağlıklı bireylerVARİLRİX incelenmiş bütün yaş gruplarında çok düşük reaktojeniteye sahip bir aşıdır. VARİLRİX uygulanan bölgedeki reaksiyonlar geellikle çok hafiftir. 9 ay -12 yaş arası 1500 çocuğun katıldığı klinik çalışmalarda papülo - vesiküler döküntüler genel reaksiyonlar arasında bildirilmiş olup aşılananların %4' ünde saptanmıştır. br>Çoğunluğu aşılamanın ardından ilk üç hafta içinde görülmüş olup lezon sayısı genellikle onun altındadır. Aşılananların altı haftalık takibi sırasında, koltuk altı 37.5°C7rektal 38°C üzerinde ateş yaklaşık olarak bireylerin %5'inde görülmüştür.12 aylık ile 30 aylık arası 513 çocuğu kapsayan dört haftalık çift kör plasebo kontrollü bir takip çalışmasında aşı verilen grup ile plasebo verilen grupta görülen semptomların cinsi ve insidansı arasında anlamlı bi fark saptanmamıştır. Adolesanlarda (2 doz şeması ile ) yapılan klinik çalışmalarda aşıyla ilişkili papülovesiküler döküntüler görülmemiştir. Baş ağrısı, ateş parestezi ve yorgunluk gibi genel semptomların aşıyla ilişkisi %2.5 veya daha düşük bulunmuştur. İkinci dozdan sonraki reaktojenite birinci dozdan daha yüksek olmadığı gibi seropozitif ve seronegatif bireyler arasında da reaktejenite açısından bir fark görülmemiştir. Yüksek risk grubundaki hastalar VARİLRİX uygulanan bölgedeki reaksiyonlar genellikle çok hafiftir. Seyrek olarak hafif ve orta derecede ateşle birlikte seyreden papulo-vesiküler döküntüler, bağışıklamanın ardından birkaç gün ile birkaç hafta sonra görülmüştür. Bu tip reaksiyonlar lösemili hastaların dörtte birinden daha azında ortaya çıkmıştır. Bu döküntüler genellikle hafif ve kısa süreli olmuştur. Bu reaksiyonlar, örneğin komoterapinin idame fazında olan immün supreif lösemili hastalarda daha sıklıkta görülme eğiliminde idiler. Döküntülerin ortaya çıkışı bu hastaların klinik tedavisini atkilememiştir. Kastalığın seyrinde bağışıklamanın bir advers etkisi olduğunu gösteren herhangi bir kanıt yoktur.

İlaç etkileşimleri:

İmmünglobulin verilmiş olan ya da kan nakli yapılmış olan bireylerde bağışıklama, pasif yolla edinilmiş varisella antikorlarının neden olabileceği aşının etkisiz olma durumu düşünülerek en az üç ay süreyle ertelenmelidir. Sağlıklı bireyler VARİLRİX diğer aşılarla birlikte uygulanabilir. Değişik enjektabl aşılar daima değişik enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdırlar.İnaktive aşılar VARİLRİX'e göre herhangi bir zaman aralığında uygulanabilirler. Kızamık aşısının hücre aracılı immün yanıtı kısa süreli supresyona uğratması olasılığı dolayısıyla kızamık içeren bir aşının VARİLRİX ile birlikte verilmesi yerine iki aşı arasında en az bir ay geçmesinin beklenmesi önerilir. VARİLRİX ile daha reaktonejik aşılarının birlikte uygulanması ardından ortaya çıkabilecek reaktojenitenin diğer aşıların neden olduğu reaksiyonlar tarafından belirlendiği düşünülmelidir. Yüksek risk grubundaki hastalar VARİLRİX diğer zayıflatılmış canlı aşılar ile birlikte uygulanmalıdır. Herhangi bir spesifik kontrendikasyonun belirlenmemiş olduğu durumlarda inaktive aşılar VARİLRİX' e göre harhangi bir zaman aralığında uygulanabilirler. Değişik enjektabl aşılar daima değişik aşılama bölgelerine uygulanmalıdırlar.

Kullanım şekli ve dozu:

Profilaktik amaçla 4 gün süreyle 1ml/kg dozda, terapötik amaçla 2ml/kg dozda uygulanır.

İthalatçı Firma:

Kansuk Laboratuvarı Sanayi Ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 592 15 76
Email: [email protected]