Sistemik Antiinfektifler, Antibiyotikler»Antibakteriyel (Geniş spektrumlu pensilin)
Formülü:
Her film tablette;
875 mg Amoksisilin' e eşdeğer Amoksisilin trihidrat,
125 mg Klavulanik aside eşdeğer Potasyum klavulanat
Yardımcı maddeler:
Boyar madde: Titanyum dioksit
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Amoksilav BID, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır;
Akut ve kronik sinüzit,
Akut ve kronik otitis media,
Tonsillit,
Alt solunum yolu enfeksiyonları (kronik bronşit, pnömoni),
Üriner sistem enfeksiyonları,
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları,
Kemik ve eklem enfeksiyonları
Kontrendikasyonları:
Amoksilav BID, bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Penisilinler veya amoksisilin/klavulanik asit kombinasyonlarının sebep olduğu kolestatik sarılığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar/Önlemler:
Penisiline ve/veya multipl alerjenlere aşırı duyarlılığı olanlarda daha sık olmak üzere, ciddi ve bazen fatal aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Bu durumda, Amoksilav BID kullanımına son vererek, uygun tedaviye başlanmalıdır. Ciddi anaflaktik reaksiyonlar epinefrinle acil müdahaleyi gerektirir. Ayrıca, oksijen, IV steroidler ve intübasyonu içeren hava yolu tedavisi yapılmalıdır.
Hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla, değişik şiddette (hafif-yaşamı tehdit eden) pseudomembranöz kolit görülebilmektedir.
Amoksilav BID uygulanmasını takiben diyare görülen hastalarda bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Hafif derecedeki pseudomembranöz kolit vakalarında Amoksilav BID tedavisine son vermek yeterli olur. Orta-şiddetli vakalarda, sıvı ve elektrolit verilmeli, protein takviyesi yapılmalı ve kolitte klinik olarak etkili bir antibakteriyelle tedaviye geçilmelidir. Mononükleozlu hastalarda, eritrematöz deri kızarıklıkları gelişebileceğinden bu tip kişilerde Amoksilav BID kullanımı önerilmemektedir.
Amoksilav BID ile ilişkili, geçici bir hepatik toksisite oluşabileceğinden, hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Amoksilav BID dikkatli kullanılmalıdır.
Amoksilav BID ile tedavi süresince, mikotik ya da bakteriyel patojenlerle süper enfeksiyon görülebilmektedir. Süperenfeksiyon oluşması durumunda, Amoksilav BID uygulamasına son vererek, uygun tedaviye başlanmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı:
Gebelik kategorisi: B
Gebelik ve emzirme sırasında Amoksilav BID kullanımı ile ilgili yeterli çalışma olmadığından, Amoksilav BID hamile ve emzirenlerde, ancak potansiyel yararının fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Amoksilav BID ile görülen yan etkiler, genellikle hafif ve geçicidir. En sık görülen yan etkiler, bulantı, kusma, diyare, deride kızarıklık, ürtiker ve vajinittir.
Ampisilin sınıfı antibiyotiklerle görülen advers etkiler şunlardır;
Gastrointestinal: Diyare, bulantı, kusma, hazımsızlık, gastirit, stomatit, glossit, mukokütanöz kandiyazis, enterokolit ve hemorajik/psödomembranöz kolit.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Deri kızarıklıkları, prurit, ürtiker, anjiyoödem, serum hastalığı-benzeri reaksiyonlar (artrit, artalji, miyalji ve sıklıkla ateşin eşlik ettiği ürtiker veya deri kızarıklığı), multiform eritem (nadiren Stevens-johnson Sendromu), bazı vakalarda eksfolyatif dermatit (toksik epidermal nekrolizi içeren). Bu tip reaksiyonlar görüldüğünde ilaç kesilmelidir.
Karaciğer: AST (SGOT) ve/veya ALT (SGPT) düzeylerinde hafif bir artış ortaya çıkabilir. Ancak bunun klinik açıdan anlamı bilinmemektedir.
Renal: Seyrek olarak intersitisyel nefrit ve hematüri ortaya çıkabilir.
Hemik ve Lenfatik Sistemler: Anemi (hemolitik anemiyi içeren), trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni ve agranülositoz görülebilir. Bu reaksiyonlar tedaviye son verildiğinde düzelmektedir. Protrombin zamanında uzama görülebilir.
Santral Sinir Sistemi: Nadiren, ajitasyon, ankisiyete, geçici hiperaktivite, konfüzyon, konvülsiyonlar, baş dönmesi, uykusuzluk ve davranışsal değişiklikler oluşabilir.
İlaç etkileşimleri:
Amoksilav BID ve Allopurinolle birlikte kullanıldığında cilt döküntüsünde artış görülebilir.
Probenesid amoksisilinin renal tubüler sekresyonunu azalttığı için, Amoksilav BID'le birlikte devamlı kullanımı, amoksisilinin plazmada bulunma zamanı ve konsantrasyonunu artırabilir.
Disulfiramla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Amoksilav BID, oral konraseptiflerin etkisini azaltabilir.
Amoksilav BID tedavisi sırsasında, Benedict belirteci ile idrarda glukoz reaksiyonu ve Coombs testi yanlış pozitif sonuç verebilir. Bu nedenle enzimatik glukoz oksidaz reaksiyonunu temel alan glukoz testlerinin kullanılması önerilir.
Kullanım şekli ve dozu:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinler ve 40 kg ağırlığın üzerindeki çocuklar: Günlük doz her 12 saatte bir 1000 mg (1 Amoksilav BID tablet)'dır.
Böbrek yetmezliğinin şiddetli olmadığı durumlarda genellikle doz ayarlaması gerekmemektedir. Glomerular filtrasyon hızı < 30 ml/dak. olan hastaların Amoksilav BID 1000 mg kullanmaları önerilmez.
Gastrointestinal intolerabilitenin en aza inmesi için, Amoksilav BID 1g, yemek başlangıcında alınmalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ :
Amoksilav BID ile doz aşımı görülen hastaların çoğu asemptomatiktir veya öncelikle mide-karın ağrısı, kusma ve diyareyi içeren gastrointestinal semptomlar ortaya çıkar. Nadiren deride kızarıklık, hiperaktivite ya da uyuşukluk görülebilir. Doz aşımı durumunda Amoksilav BID alımına son verilerek semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Amoksisilin ve klavulanat hemodiyalizle uzaklaştırılabilir.
Üretici Firma:
İlsan-İltaş İlaç ve Hammaddeleri San. A.Ş.
Telefon: (262) 751 31 01
Email: [email protected]
