Ventide Inhaler Aerosol 200 Doz

Solunum Sistemi»Semptomimetik, antienflamatuar

Formülü:

Ventide Inhaler oral inhalasyona mahsus ölçülü dozlu bir aerosol olup, özel olarak hazırlanmış uygulayıcısı ile her püskürtmede 100 mikrogram salbutamol BP ve 50 mikrogram beklometazon dipropiyonat BP verir. Her bir ölçülü doz 100 mikrogram salbutamol BP, 50 mikrogram beklometazon dipropiyonat BP ve oleik asit, triklorofluorometan, diklorodifluorometan içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Ventide Inhaler, obstrüktif alt solunum yolları hastalıklarında, salbutamol ve beklometazon dipropiyonatın düzenli dozlarına gereksinim gösteren hastalarda kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Ventide Inhaler, ilk uygulanacak tedavi için uygun olmayıp, inhale kortikosteroid tedavisine başlanmış hastalarda kullanılır. Ölümler olabileceğinden şiddetli astımda düzenli tıbbi kontroller gerekir. Devamlı semptomları ve sık alevlenmeleri olan, sınırlı fiziksel kapasiteli, PEF değerleri normal değerlerin %60'ı olan ve baseline'a göre %30 değişkenlik gösteren şiddetli astımlılar bronkodilatör tedavisini takiben normale dönemezler. Bu hastalar yüksek doz inhale (ör. > 1mg/gün beklometazon dipropiyonat) veya oral kortikosteroid tedavisi gerektirirler.

Kontrendikasyonları:

Ventide Inhaler, ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. İntravenöz salbutamol veya bazen salbutamol tabletleri plasenta previa, ante partum hemoraji veya gebelik toksemisi gibi komplikasyonlar göstermeyen erken doğum sancılarının önlenmesinde kullanılmakla beraber, inhale salbutamol preparatları, premature doğumların tedavisi için uygun değildir. Ventide hamilelikteki düşük tehditlerinde kullanılmamalıdır. Primer astım tedavisinde veya akut astım krizlerinin önlenmesi amacıyla kullanılması kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Astım tedavisinde normal olarak basamaklı bir tedavi uygulanmalı ve hastanın cevabı klinik olarak ve akciğer fonksiyon testleri ile yakından takip edilmelidir. Semptomların ani olarak kötüleşmesi acil medikal gözetim altında uygulanan kortikosteroid dozajının artırılmasını gerektirir. Ventide Inhaler sadece inhalasyon yolu ile kullanılır. Optimum yarar sağlamak için hastalar Ventide Inhaler'i düzenli olarak kullanmalıdır. Bununla beraber, hastalarda düzenli kontroller yapılarak kortikosteroid tedavisine duydukları ihtiyaç gözden geçirilebilir. Eğer, hastalar kısa-etkili bronkodilatör tedavisi yetersiz kalıyorsa veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorlarsa doktora danışmalıdır. Aşırı dozajda ters etkiler görülebileceğinden dozaj veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılmalıdır. Bir dozu kaçırırsanız üzülmeyiniz, zamanı geldiğinde bir sonraki dozu uygulayınız (püskürtünüz). Tedavi ani olarak durdurulmamalıdır. Yanlışlıkla tavsiye edilenden daha fazla doz aldıysanız kalp atışlarınızın hızlandığını ve titrediğinizi hissedebilirsiniz. Bu etkiler birkaç saat içinde genelde azalır, fakat vakit geçirmeden doktorunuza danışmalısınız. Hastaların inhaleri uygun şekilde kullanmaları sağlanarak ilacın akciğerlerdeki hedef bölgeye ulaşması sağlanmalıdır. (Uygulama için Hasta Kullanma Talimatını okuyunuz) Basınçlı aerosolleri kullanırken koordinasyon güçlüğü çeken hastalar Ventide Inhaler'i Volumatic (geniş hacimli inhalasyon apareyi) ile uygulayabilirler. Astım semptomlarını kontrol için kısa-etkili inhale beta-2 agonistlerinin kullanımının artışı astım kontrolunun yetersizliğini gösterir. Bu durumda hastanın tedavi planı TM: Ventide Glaxo Wellcome şirketler grubunun tescilli markasıdır. yeniden gözden geçirilmelidir. Astım kontrolundaki ani ve ilerleyici kötüleşme potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir ve kortikosteroid tedavisine başlanması veya dozun artırılması düşünülmelidir. Risk altında olduğu düşünülen hastalarda günlük "peak flow" kontroluna başlanabilir. Ventide Inhaler, akut astma krizleri için değil, astımın uzun süreli rutin tedavisi için kullanılır. Bazı hastalara akut bronkospazmlarını gidermek için çabuk ve kısa etkili bir inhale bronkodilatör gerekebilir. Bununla beraber eğer ilave edilen salbutamolün etkisi veya Ventide Inhaler'in sağladığı rahatlama üç saatten daha az sürüyorsa, hastalar astımlarının daha kötüye gittiği hususunda uyarılmalı ve inhale kortikosteroid dozunun artırılması veya sistemik steroidlerle tedaviye başlanması ya da artırılması için doktora danışılmalıdır. Hastanın inhalasyon tekniği kontrol edilerek ilacın akciğerlere optimum ulaşması için aerosol püskürtülmesinin nefes alma ile aynı anda yapıldığından emin olunmalıdır. Steroide bağımlı hastaların tedaviye yalnız beklometazon dipropiyonat ile başlamaları önerilir. Birkaç ay önce uzun süreli kortikosteroid tedavisi kesilmiş hastalara, hipotalamus-hipofiz-adrenal sistemleri travma, ameliyat, enfeksiyonlar gibi acil durumlarla başa çıkacak derecede düzelinceye kadar özel dikkat gösterilmelidir. Böyle hastalar, adrenal fonksiyonları normale dönünceye kadar, ilave sistemik steroid gereksinimlerini gösteren uyarı kartları taşımalıdır. Bu hastalara havayollarının tıkanması kötüye gittiğinde acil olarak kullanmak üzere oral steroid verilmelidir. Hastaların büyük bir kısmında 1500 mikrograma kadar olan günlük dozlarda önemli bir adrenal supresyon görülmez. Günde 2000 mikrogram inhale beklometazon dipropiyonat alan hastalarda plazma kortizol düzeylerinin düştüğü bildirilmiştir. Bu hastalarda adrenal supresyon gelişme riski terapötik avantajları ile dengelenmeli ve uzun süreli stres durumlarında sistemik steroid örtüsü sağlayacak önlemler alınmalıdır. Uzun süreli HPA supresyonu çocuklarda ve adolesanlarda büyümede gecikme gibi sistemik etkilere yol açabilir. Bütün inhale kortikosteroidlerde olduğu gibi aktif veya gizli pulmoner tüberkülozu olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Ventide Inhaler, tirotoksikoz şikayeti olan hastalara dikkatle verilmelidir. Daha ziyade parenteral ve nebülize uygulama ile beta-2 agonist tedavisi, potansiyel olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir. Akut şiddetli astımda bu etki ksantin türevleri, steroidler, diüretiklerin birlikte kullanımı ve hipoksi nedeniyle şiddetlenebileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Bu durumda potasyum serum düzeylerinin kontrolu tavsiye edilir.
Hamilelikte Kullanımı: TIBBİ ZORUNLULUK DIŞINDA HAMİLELİKTE KULLANILMAMALIDIR.
Emziren anneler: Beklometazon dipropiyonat: Glukokortikoidler anne sütüne geçer. Beklometazonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, fakat güvenlik açısından geçmesinin muhtemel olduğu düşünülmelidir. Salbutamol: Salbutamol muhtemelen anne sütüne geçer. Bu nedenle Ventide emziren annelerde kullanılırken risk/yarar faktörü değerlendirilmelidir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, dozu takiben hemen hırıltıda (wheezing) artış ile paradoksal bronkospazm oluşabilir. Bu durum derhal çabuk etkili bir bronkodilatör ile tedavi edilebilir. Ventide hemen kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlanmalıdır. Ses kısıklığı, ağız ve boğazda irritasyon oluşabilir. İnhalasyonu takiben ağız ve boğazın çalkalanması yararlı olabilir. Salbutamol: İskelet adalelerinde hafif titremeye neden olabilir, genellikle titreme en çok ellerde belirgindir. Bu etki dozla ilişkilidir ve bütün beta-adrenerjik uyarıcılarda görülür. Nadiren başağrıları bildirilmiştir. Bazı hastalarda periferal vazodilatasyon ve kalp hızında dengeleyici küçük bir artış görülebilir. Anjioödem, ürtiker, bronkospazm, hipotansiyon ve kollaps gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları çok nadir olarak rapor edilmiştir. Çok nadir olarak adale krampları bildirilmiştir. Beta-2 agonist tedavisi potansiyel olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir. Diğer beta-2 agonistlerinde olduğu gibi, çocuklarda nadiren hiperaktivite bildirilmiştir. İnhale salbutamol ile ağız ve boğazda irritasyon oluşabilir. Bazı hastalarda taşikardi bildirilmiştir. Beklometazon dipropiyonat: Bazı hastalarda ağız ve boğazda Candidiasis görülebilir. Bu yan etkinin insidansı beklometazon dipropiyonatın günlük 400 mikrogramın üstündeki dozlarında daha yüksektir. Daha önce geçirilmiş bir enfeksiyonu gösteren Candida presipitin düzeyleri yüksek hastalarda bu komplikasyonun gelişmesi daha muhtemeldir. Bazı hastalarda, inhalerin kullanılmasından sonra ağzın su ile çalkalanmasının yararlı olduğu bulunmuştur. Semptomatik Candidiasis Ventide Inhaler tedavisine devam edilirken lokal antifungaller ile tedavi edilebilir.

İlaç etkileşimleri:

Salbutamol preparatları monoaminooksidaz inhibitörleri (MAOIs) ile tedavi edilen hastalarda kontrendike değildir. Salbutamol, propranolol gibi non-selektif beta-blokerlerle birlikte verilmemelidir.

Kullanım şekli ve dozu:

(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde) Yetişkinler: Günde üç veya dört defa 2 inhalasyon (2x100 mikrogram salbutamol, 2x50 mikrogram beklometazon dipropiyonat) Çocuklar: Günde iki, üç veya dört defa 1 veya 2 inhalasyon (100-200 mikrogram salbutamol, 50-100 mikrogram beklometazon dipropiyonat)

Aşırı Dozaj

Salbutamol: Ventide Inhaler aşırı dozajında salbutamol bileşiğine karşı tercih edilen antidot kardiyo-selektif bir betablokerdir, ancak daha önce bronkospazm geçirmiş hastalarda betablokerler dikkatli olarak kullanılmalıdır. Salbutamol aşırı dozajını takiben hipokalemi oluşabilir. Serum potasyum düzeyleri kontrol edilmelidir. Beklometazon dipropiyonat: Akut: Beklometazon dipropiyonatın akut toksisitesi düşüktür. Yüksek miktarda ilacın inhalasyonunu takiben görülen tek zararlı etki geçici olarak hipotalamus-hipofiz-adrenal (HPA) fonksiyonun supresyonudur. Özel bir tedavi gerektirmez. Ventide Inhaler ile tedaviye, astımı kontrole yeterli dozda devam edilmelidir. Adrenal fonksiyon bir iki gün içinde normale döner, ve bu plazma kortizol düzeyleri ölçülerek kontrol edilir. Kronik: İnhale beklometazon dipropiyonatın günlük 1500 mikrogramın üstünde uzun sürelerde kullanılması belli bir ölçüde adrenal supresyona yol açabilir. Adrenal rezervler kontrol edilmelidir. İnhale beklometazon dipropiyonata astımı kontrole yetecek dozlarda devam edilmelidir.

İthalatçı Firma:

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
Telefon: (212) 339 44 00
Email: [email protected]