Alfabetik İlaç RehberiDetaylı İlaç AraYeni Listelenilen İlaçlarEn Çok Aranan İlaçlarPazarda Bulunamayan İlaçlar | ||||||||||||||||||||||||||
Monoterapi 25 mg(günde bir kez) 50 mg(günde bir kez) 100-200 mg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) Idame duruma ulasmak için dozlar her 1-2 haftada 50-100 mg artirilabilir. Birlikte alinan ilaçlara bakilmaksizin valproat ile ektedavi 12.5 mg (gün asiri 25mg) 25 mg (günde bir kez) 100-200mg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) Idame duruma ulasmak için dozlar her 1-2 haftada 25-50 mg artirilabilir. Valproat olmaksizin ek-tedavi Bu dozaj rejimi asagidakilerle kullanilmalidir: Fenitoin Karbamazepin Fenobarbiton Primidon Veya diger lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri (Bkz. Ilaç Etkilesmeleri ) 50 mg (günde bir kez) 100 mg (ikiye bölünmüs dozlarda) 200-400 mg (iki doza bölünmüs) Idame duruma ulasmak için dozlar her 1-2 haftada 100 mg artirilabilir. Lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri veya inhibitörleri olmaksizin okskarbazepin ile 25 mg (günde bir kez) 50 mg (günde bir kez) 100-200mg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) Idame duruma ulasmak için dozlar her 1-2 haftada 50-100 mg artirilabilir. Lamictal ile farmakokinetik etkilesimi henüz bilinmeyen AEI’lari alan hastalarda (Bkz. Ilaç Etkilesmeleri), Lamictal ile valproat birlikte alinirken önerilen tedavi rejimi uygulanmalidir. Döküntü riski nedeniyle başlangıç dozu ve sonraki doz artırımı aşılmamalıdır (Bkz. Uyarılar/Önlemler). Çocuklar (2-12 yaş arası) (Bkz. Tablo 3) Herhangi diğer antiepileptik ilaçla birlikte veya sadece valproat alan hastalarda, Lamictal başlangıç dozu ilk iki hafta için günde bir kez 0.15 mg/kg vücut ağırlığı/gün, takibeden iki hafta için günde bir kez 0.3 mg/kg/gün'dür. Daha sonra, optimal cevabı alana kadar doz her 1-2 haftada maksimum 0.3 mg/kg artırılmalıdır. Optimal cevabı almak için idame dozu maksimum 200mg/gün olmak üzere günde bir kez veya iki doza bölünmüş olarak 1-5mg/kg/gün'dür. Diğer AEİ’larla (valproat hariç) veya AEİ olmaksızın lamotrijin glukuronidasyonunu indükleyen AEİ’ları veya diğer ilaçları (Bkz. İlaç Etkileşmeleri) birlikte alan hastalarda, Lamictal başlangıç dozu ilk iki hafta için iki doza bölünmüş olarak 0.6 mg/kg vücut ağırlığı/gün, takibeden iki hafta için iki doza bölünmüş olarak 1.2mg/kg/gün'dür. Daha sonra, optimal cevabı alana kadar doz her 1-2 haftada maksimum 1.2 mg/kg artırılmalıdır. Optimal cevabı almak için idame dozu maksimum 400mg/gün olmak üzere iki doza bölünmüş olarak 5-15mg/kg/gün'dür. Lamotrijin glukuronidasyonunu indükleyen veya inhibe eden ilaçlardan herhangi biri olmadan okskarbazepin alan hastalarda, Lamictal başlangıç dozu ilk iki hafta için günde bir kez veya iki doza bölünmüş olarak 0.3 mg/kg vücut ağırlığı/gün, takibeden iki hafta için günde bir kez veya iki doza bölünmüş olarak 0.6 mg/kg /gün’dür. Daha sonra optimal cevabı alana kadar doz her 1-2 haftada maksimum 0.6 mg/kg artırılmalıdır. Optimal cevabı almak için idame dozu maksimum 200 mg/gün olmak üzere günde bir kez veya iki doza bölünmüş olarak 1-10 mg/kg/gün’dür. Terapötik dozun devam ettiğinden emin olmak için çocuğun ağırlığı izlenmeli ve ağırlık değiştikçe doz gözden geçirilmelidir. Tablo 3: Epilepsi Tedavisi Gören 2-12 Yaş Arası Çocuklar İçin Kombine İlaç Tedavisinde Önerilen Tedavi Rejimi (mg/kg vücut ağırlığı/gün olarak toplam günlük doz) Birlikte alinan ilaçlara bakilmaksizin valproat ile ektedavi 0.15 mg/kg*(günde bir kez) 0.3 mg/kg(günde bir kez) 1-5 mg/kg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) idame duruma ulasmak için dozlar her 1-2 haftada 0.3 mg/kg artirilabilir (maksimum 200mg/gün). Valproat olmaksizin ek-tedavi Bu dozaj rejimi asagidakilerle kullanilmalidir: Fenitoin Karbamazepin Fenobarbiton Primidon Veya diger lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri (Bkz. Ilaç Etkilesmeleri ) 0.6 mg/kg (iki doza bölünmüs) 1.2 mg/kg (iki doza bölünmüs ) 5-15 mg/kg (Iki doza bölünmüs) idame duruma ulasmak için dozlar her 1-2 haftada 1.2 mg/kg artirilabilir (maksimum 400mg/gün). Lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri veya inhibitörleri olmaksizin okskarbazepin ile 0.3 mg/kg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) 0.6 mg/kg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) 1-10 mg/kg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) idame duruma ulasmak için dozlar her 1-2 haftada 0.6 mg/kg artirilabilir (maksimum 200mg/gün). Lamotrijin ile farmakokinetik etkilesimi henüz bilinmeyen AEI’lari alan hastalarda (Bkz. Ilaç Etkilesmeleri) lamotrijin ile valproat birlikte alinirken önerilen tedavi rejimi uygulanmalidir. * Eger valproat alan hastalarda hesaplanan günlük doz 1-2 mg ise, ilk iki hafta için 2 mg Lamictal günasiri alinabilir.Eger valproat alan hastalarda hesaplanan günlük doz 1 mg’dan az ise, Lamictal uygulanmamalidir. Döküntü riski nedeniyle başlangıç dozu ve sonraki doz artırımı aşılmamalıdır (Bkz. Uyarılar/Önlemler). 2-6 yaş arası hastaların önerilen en yüksek idame dozuna gereksinimlerinin olması beklenir. 2 yaşın altındaki çocuklar: 2 yaşın altındaki çocuklarda Lamictal kullanımıyla ilgili henüz yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bipolar Bozukluk Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) Döküntü riski nedeniyle başlangıç dozu ve sonraki doz artırımı aşılmamalıdır (bkz Uyarılar / Önlemler). Lamotrijin, gelecek depresif atak riski bulunan bipolar hastalarda kullanım için önerilmektedir. Depresif atakların tekrarlanmasını önlemek için aşağıdaki geçiş rejimi izlenmelidir. Geçiş rejimi, altı hafta boyunca lamotrijin dozunu bir idame stabilizasyon dozuna artırmayı içermektedir (bkz. Tablo 4), bundan sonra klinik olarak endikeyse diğer psikotropik ve/veya antiepileptik ilaçlar kesilebilir (Bkz.Tablo 5). Manik atakların önlenmesi için ek tedavi yapılması düşünülmelidir, çünkü manide lamotrijinin etkililiği kesin olarak belirlenmemiştir. Tablo 4: Bipolar Bozukluk Tedavisi Gören Yetişkinler İçin (18 yaş üstü) İdame Toplam Günlük Stabilizasyon Dozuna Ulaşmak İçin Önerilen Doz Artırımı a) Lamotrijin glukuronidasyon inhibitörleri ile ek-tedavi örn. Valproat 12,5 mg(gün asiri 25mg) 25 mg (günde bir kez) 50 mg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) 100 mg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) (maksimum günlük doz 200 mg) b) Valproat gibi inhibitörleri ALMAYAN hastalarda lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri ile ek- tedavi Bu dozaj rejimi asagidakilerle kullanilmalidir: Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbiton, Primidon Veya diger lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri(Bkz. Ilaç Etkilesmeleri) 50 mg (günde bir kez) 100 mg (iki doza bölünmüs) 200 mg (iki doza bölünmüs) Hafta 6’da 300 mg,gerekliyse hafta 7’de 400 mg/güne artirilir.(iki doza bölünmüs) c) Lamictal ile monoterapi veya lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin veya lamotrijin glukuronidasyonunu önemli derecede indükledigi veya inhibe ettigi bilinmeyen diger ajanlari alan hastalarda ek-tedavi 25 mg (günde bir kere) 50 mg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) 100 mg (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) 200 mg (100-400mg doz araligi) (günde bir kez veya iki doza bölünmüs) NOT: Lamotrijinle farmakokinetik etkilesimi henüz bilinmeyen AEI’lari alan hastalarda, Lamictal ile valproat birlikte alinirken önerilen doz artirimi uygulanmalidir. **Hedef stabilizasyon dozu, klinik cevaba bağlı olarak değişecektir. a) Lamotrijin glukuronidasyon inhibitörleri ile ek tedavi örn. Valproat Valproat gibi glukuronidasyon inhibe edici ilaçları birlikte alan hastalarda Lamictal başlangıç dozu ilk iki hafta için gün aşırı 25 mg, takibeden iki hafta için günde bir kez 25 mg’dır. Doz, 5. haftada günde bir kez (veya iki doza bölünmüş olarak) 50 mg’a artırılmalıdır. Optimal cevabı almak için hedef doz, günde bir kez veya iki doza bölünmüş olarak 100 mg/gün’dür. Ancak, klinik cevaba bağlı olarak, maksimum günlük doz 200 mg’a artırılabilir. b) Valproat gibi inhibitörleri ALMAYAN hastalarda lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri ile ek-tedavi . Bu dozaj rejimi fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, primidon ve lamotrijin glukuronidasyonunu indüklediği bilinen diğer ilaçlarla kullanılmalıdır (Bkz. İlaç Etkileşmeleri). Halen lamotrijin glukuronidasyonunu indükleyen ilaçları alan ve valproat ALMAYAN hastalarda, Lamictal başlangıç dozu ilk iki hafta için günde bir kez 50 mg, takibeden iki hafta için iki doza bölünmüş olarak 100 mg/gün’dür. Doz, 5. haftada iki doza bölünmüş olarak 200 mg/gün’e artırılmalıdır. Doz, 6. haftada 300 mg/gün’e artırılabilir, ancak optimal cevabı almak için hedef doz, 7. haftadan itibaren verilebilen iki doza bölünmüş olarak 400 mg/gün’dür. c) Lamictal ile monoterapi veya lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin veya lamotrijin glukuronidasyonunu önemli derecede indüklediği veya inhibe ettiği bilinmeyen diğer ajanları alan hastalarda ek tedavi Lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin ve lamotrijin glukuronidasyonunu indükleyen veya inhibe eden ilaçları almayan veya Lamictal’i monoterapi şeklinde alan hastalarda Lamictal başlangıç dozu ilk iki hafta için günde bir kez 25 mg, takibeden iki hafta için günde bir kez (veya iki doza bölünmüş olarak) 50 mg’dır. Doz, 5. haftada 100 mg/gün’e artırılmalıdır. Optimal cevabı almak için hedef doz günde bir kez veya iki doza bölünmüş olarak 200 mg/gün’dür. Ancak, 100-400 mg’lık doz aralığı klinik çalışmalarda kullanılmıştır. Hedef günlük idame stabilizasyon dozuna ulaşıldığında aşağıdaki dozaj çizelgesinde belirtildiği gibi diğer psikotropik ilaçlar kesilebilir (bkz. Tablo 5). Tablo 5: Bipolar Bozuklukta Birlikte Kullanılan Psikotropik Veya Antiepileptik İlaçların Kesilmesini Takiben İdame Toplam Günlük Stabilizasyon Dozu a) Lamotrijin glukuronidasyon inhibitörlerinin kesilmesinden sonra Örn.Valproat 100 mg/haftayi asmayacak sekilde stabilizasyon dozunun iki kati örn, 100 mg/gün hedef stabilizasyon dozu, 1.haftada 200 mg/güne artirilacaktir Bu dozu devam ettirin (200 mg/gün)(iki doza bölünmüs) b) Lamotrijin glukuronidasyon indükleyicilerinin orijinal doza bagli olarak kesilmesinden sonra.Bu dozaj rejimi asagidakilerle kullanilmalidir: Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbiton, Primidon, Veya diger lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri (Bkz. Ilaç Etkilesmeleri) 400 mg 300 mg 200 mg 300 mg 225 mg 150 mg 200 mg 150 mg 100 mg c) Önemli lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri veya inhibitörlerini almayan hastalarda diger psikotropik veya antiepileptik ilaçlarin kesilmesinden sonra (Lityum, bupropiyon,olanzapin, okskarbazepin dahil) Doz artiriminda elde edilen hedef dozu devam ettirin (200 mg/gün) (iki doza bölünmüs) (100-400 mg doz araligi) NOT: Lamotrijinle farmakokinetik etkilesimin henüz bilinmeyen AEI’lari alan hastalarda, Lamictal ile valproat birlikte alinirken önerilen tedavi rejimi uygulanmalidir. * Doz, gerekli olduğunda 400 mg/gün’e artırılabilir. a) Lamotrijin glukuronidasyon inhibitörleriyle olan ek tedavinin kesilmesinden sonra: Örn. Valproat Lamictal dozu, orijinal hedef stabilizasyon dozunun iki katı artırılmalıdır ve valproat kesilince bu durumda korunmalıdır. b) Lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileriyle olan ek tedavinin orijinal doza bağlı olarak kesilmesinden sonra. Bu rejim fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, primidon veya Lamictal glukuronidasyonunu indüklediği bilinen diğer ilaçlarla kullanılmalıdır (Bkz. İlaç Etkileşmeleri). Lamictal dozu, lamotrijin glukuronidasyon indükleyici ajan kesilirken 3 hafta boyunca kademeli olarak düşürülmelidir. c) Lamotrijinle önemli klinik farmakokinetik etkileşimi olmayan diğer psikotropik veya antiepileptik ilaçlarla ek tedavinin kesilmesinden sonra, örn. lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin. Doz artırım programında ulaşılan hedef doz, diğer ilacın kesilmesi sırasında korunmalıdır. Başka ilaçların eklenmesinden sonra BİPOLAR BOZUKLUĞU olan hastalarda lamotrijin günlük dozunun ayarlaması: Diğer ilaçların eklenmesinden sonra lamotrijin günlük dozunun ayarlanması konusunda klinik deneyim yoktur. Ancak, ilaç etkileşim çalışmalarına dayanarak aşağıdaki öneriler yapılabilir (bkz.Tablo 6): Tablo 6. Bipolar Bozukluğu Olan Hastalarda Başka İlaçların Eklenmesinden Sonra Lamictal Günlük Dozunun Ayarlaması: a) Lamictal’in orijinal dozuna bagli olarak lamotrijin glukuronidasyon inhibitörlerinin, örn. valproat, eklenmesi 200 mg 100 mg Bu dozu devam ettirin (100 mg/gün) 300 mg 150 mg Bu dozu devam ettirin (150 mg/gün) 400 mg 200 mg Bu dozu devam ettirin (200 mg/gün) b) Valproat ALMAYAN hastalarda ve Lamictal orijinal dozuna bagli olarak lamotrijin glukuronidasyon indükleyicilerin eklenmesi.Bu dozaj rejimi asagidakilerle kullanilmalidir:Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbiton, Primidon, Veya diger lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri (Bkz. Ilaç Etkilesmeleri) 200 mg 200 mg 300 mg 400 mg 150 mg 150 mg 225 mg 300 mg 100 mg 100 mg 150 mg 200 mg c) Lamictal ile önemli farmakokinetik etkilesimi olmayan diger psikotropik veya antiepileptik ilaçlarin eklenmesi, örn. Lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin Doz artiriminda elde edilen hedef dozu devam ettirin (200 mg/gün)(100-400 mg doz araligi) NOT: Lamotrijinle farmakokinetik etkilesimin henüz bilinmeyen AEI’lari alan hastalarda, Lamictal ile valproat birlikte alinirken önerilen tedavi rejimi uygulanmalidir. Bipolar bozukluğu olan hastalarda Lamictal’in kesilmesi: Klinik çalışmalarda, plaseboyla karşılaştırıldığında Lamictal’in aniden kesilmesinden sonra advers deneyimlerin insidansı, şiddeti veya tipi ile ilgili artış olmamıştır. Bu nedenle, hastalar, dozu adım adım azaltmadan Lamictal’i kesebilirler. Çocuklar (18 yaş altı): Bipolar bozuklukta Lamictal’in güvenilirliği ve etkililiği bu yaş grubunda değerlendirilmemiştir. Bu nedenle bir dozaj önerisi yapılamamaktadır. Özel Hasta Popülasyonlarında Lamictal İçin Genel Dozaj Önerileri • Hormonal kontraseptif alan kadınlar a)Halen hormonal kontraseptifleri alan hastalarda Lamictal’in başlanması: Oral kontraseptifin lamotrijinin klirensini artırdığı gösterilmişse de (Bkz. Uyarılar/Önlemler) sadece hormonal kontraseptif kullanımına dayanarak Lamictal için önerilen doz artırım kılavuzunda ayarlama tavsiye edilmez. Doz artırımı Lamictal’in lamotrijin glukuronidasyon inhibitörüne eklenip eklenmediğine örn. valproat, Lamictal’in lamotrijin glukuronidasyon indükleyicisine eklenip eklenmediğine, örn. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon veya rifampin veya Lamictal’in valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon veya rifampisin olmaksızın eklenip eklenmediğine dayanarak önerilen kılavuzlara göre yapılmalıdır. (Bkz. Epilepsi için Tablo 2 ve Bipolar Hastalık için Tablo 4) b)Halen Lamictal idame dozlarını alan ve lamotrijin glukuronidasyon indükleyicilerini almayan hastalarda hormonal kontraseptiflerin başlanması: Bireysel klinik cevaba göre Lamictal idame dozunun iki misli kadar artırılması gerekebilir (Bkz. Uyarılar/Önlemler ve Diğer İlaçlarla Etkileşmeler). c)Halen Lamictal idame dozlarını alan ve lamotrijin glukuronidasyon indükleyicileri almayan hastalarda hormonal kontraseptiflerin kesilmesi:: Bireysel klinik cevaba göre Lamictal idame dozu %50 kadar azaltılmalıdır (Bkz. Uyarılar/Önlemler ve İlaçl Etkileşmeleri). Yaşlılar (65 yaş üstü): Önerilenden farklı doz ayarlaması gerekmemektedir. Bu yaş grubunda lamotrijinin farmakokinetiği, yaşlı olmayan yetişkin popülasyonundan anlamlı derecede farklı değildir. Karaciğer yetmezliği: Başlangıç, artırma ve idame dozları, genel olarak karaciğer yetmezliği orta derecede (Child-Pugh derecesi B) olan hastalarda yaklaşık %50 ve şiddetli (Child-Pugh derecesi C) olanlarda yaklaşık %75 azaltılmalıdır. Artırma ve idame dozları, klinik cevaba göre ayarlanmalıdır (Bkz. Farmakokinetik Özellikler). Böbrek yetmezliği: Lamictal böbrek yetmezliği olan hastalara verilirken dikkatli olunmalıdır. Son aşamada böbrek yetmezliği olan hastalar için, Lamictal başlangıç dozları, hastaların AEİ rejimine dayandırılmalıdır; azaltılmış idame dozları, belirgin böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için etkili olabilir (bkz. Uyarılar/Önlemler). Daha ayrıntılı farmakokinetik bilgi için (bkz. Farmakokinetik Özellikler). Doz Aşımı ve Tedavisi Maksimum terapötik dozu 10 - 20 kat aşan dozların akut olarak alımı bildirilmiştir. Doz aşımı sonucunda meydana gelen semptomlar arasında nistagmus, ataksi, bilinç bozukluğu ve koma yer almaktadır. Doz aşımı durumunda, hasta hastaneye yatırılmalı ve uygun destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde gastrik lavaj uygulanmalıdır. Saklama Koşulları 30oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz. Atc Kodu:N03AX09Üretici Firma:GlaxoSmithKline Services plcTelefon: Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileriLamictal Dc 5 Mg Çözünür 30 Çiğneme Tableti BenzerleriReferans fiyatları ilaç güncelleme tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TITCK) tarafından halka açık olarak yayınlanan Euro bazlı referans fiyat listesinden alınmıştır. Aşağıda yer alan TL bazlı referans fiyatları ise 32702 sayılı Cumhurbaşkanlığı kararında belirtilen euro değerine göre Depocu, Eczacı kârları ve KDV dahil edilerek hesaplanmıştır. Gerçek ilaç fiyatları referans fiyatlarından farklı olabilir.
|
||||||||||||||||||||||||||
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın Telif Hakkı 2008-2025 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız! Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz. |