Kybernin-p 500 Iu 1 Flakon

Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Antitrombotikler » Antitrombotik İlaçlar » Heparin » Antitrombin III

Formülü:

Pastörize edilmiş insan Antitrombin III'ü.
Kalitatif ve Kantitatif İçerik

Aktif Madde
Kuru madde (human plazma fraksiyonu) 309 mg
Antitrombin III 500 IU
Total protein 95 mg
Solüsyon hazırlandığında 50 IU/ml antitrombin III içerir.

Diğer içerikler
Aminoasetik asit, sodyum klorid, sitrat

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Aşağıdaki durumlarda meydana gelen tromboembolik komplikasyonların profilaksi ve tedavisinde ;
- Kalıtsal Antitrombin III eksikliği
- Kazanılmış Antitrombin III eksikliği

Kontrendikasyonları:

Preparatın içeriğine karşı bilinen allerjik reaksiyonu olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Hamile kadınlarda ve emziren annelerde kullanım konusunda bilinen herhangi bir ters etki bugüne kadar yoktur.

Uyarılar/Önlemler:

Kybernin P diğer ilçlarla karıştırılmamalıdır. Dopamine, Doputamine ve furosemide aynı venöz yol kullanılarak uygulanmamalıdır.

Solüsyon hazırlandıktan sonra,preparat 12 saate kadar stabil kalabilir.Hazırlanmış solüsyonu dondurmayın.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Eğer bu prospektüste belirtilmemiş olan yan etkiler gelişirse doktorunuza ya da eczacınıza başvurun. Seyrek olarak allerjik-anafilaktik reaksiyonlar ve vücut ısısında artış gözlenir. Gereken tedavi, yan etkilerin doğasına ve şiddetine bağlıdır. Kybernin P, HBsAg, anti HIV-1 ve anti HIV-2 için negatif olan sağlıklı donörlerin plazmalarından türetilmiştir. Plazmada ALT (SGOT) seviyeleride belirlenir ve bulunan değerler, testte belirtilen normal aralığın üst sınırın iki katından büyükse kanlar reddedilir. Üretim yönteminin, sulu solüsyonda 10 saat boyunca 60 °C ısıya maruz bırakmayı da içeren (pastörizasyon) önemli basamakları kılıflı virüslerin (örneğin HIV 1, herpes simplex) veya kılıfsız virüslerin (örneğin polyo) inaktivasyonun veya öldürmesine göre değerlendirildi. Yüksek kümülatif virüs inaktivasyon ve/veya öldürme oranları gösterilmiştir. Günümüzdeki bilimsel bilgilerin ışığında HIV1 ve HIV2 gibi AIDS'e yolaçan virüslerin özel üretim yöntemleri ile inaktive edilmesi nedeniyle, Kybernin P'nin HIV kökenli AIDS'i taşımadığını düşünmek güvenilirdir. Bir klinik çalışmada Kybernin P'nin HIV-1 veya HIV-2 enfeksiyonlarını taşımadığı gösterilmişti. İnsan kanından üretilen ilaçlar verildiğinde, infektif ajanların bulaşması nedeniyle bulaşıcı hastalıkların taşınması tamaen olanaksız değildir. Bu mekanizma non-A non-B hepatitinin ajanı gibi günümüze kadar özellikleri bilinmeyen patojenler için geçerlidir. Şempanzelerde yapılan çalışmalar , özel üretim yönteminin deneysel olarak eklenmiş hepatit B virüsünü inaktive ettiği kanıtlanmaktadır. Kybernin P ile yapılan bir klinik çalışmada hepatit B veya hepatit non-A non-B'ye raslanmamıştır.

İlaç etkileşimleri:

Antitrombin III'ün etkisi, heparin ile büyük ölçüde artmaktadır. Bu durum antitrombin III'ün yarı ömrünü önemli miktarda azaltabilir. Hastaların antitrombin III aktivitesini normalize etme sırasında heparin tedavisi uygulanması kanama riskini arttırır. Aynı zamanda heparin uygulanmsı kanama riski yüksek olan hastalarda dikkatle yürütülmelidir. Eğer heparin kullanılırsa, sadece düşük bir doz standart heparinuygulanmalıdır. (saatte < 500 I.U standart heparin) Antitrombin III aktivitesinin koagülasyon parametreleri üzerindeki etkisi yakından takip edilmelidir.

Kullanım şekli ve dozu:

Doz: Replasman tedavisinin dozu ve süresi,problemin şiddetine ve klinik tabloya bağlıdır.Uygulanacak miktar ve veriliş sıklığı ,her hastada klinik etkiye ve laboratuvar sonuçlarına göre ayarlanmalıdır.
Başlangıç dozu şu şekilde hesaplanır:

Gerekli ünite = vücut ağırlığı (kg) x [100 - gerçek AT III aktivitesi (%) ] x 2/3

Yenidoğanda, bebekte ve çocukta dozlar :
Koagülasyon durumuna bağlı olarak ,vücüt ağırlığı başına günde 40 -60 IU/kg'a kadar yükseltilebilir.Eğer klinik şartlar nedeniyle gerekiyorsa ,AT III dozu günde vücüt ağırlığı başına günde en fazla 250 IU /kg'a kadar yükseltilebilir.

Kullanım şekli:
Semptomlar kaybolana kadar ve AT III seviyesi normale dönünceye kadar kullanılmalıdır.Solüsyon yavaşca infüze edilir (en fazla 4 ml/dk).

Atc Kodu:

B01AB02

İthalatçı Firma:

Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Telefon: (216) 474 04 14
Email: [email protected]