Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » İmmün Serum ve İmmünoglobülinler » İmmünoglobülinler » Spesifik İmmünoglobülinler » Hepatit B İmmünglobulini
Formülü:
Hepatit B Immünoglobin yüksek miktarda hepatit B antikoru içeren insan plazmasından hazırlanmış bir protein fraksiyonundan oluşur.
Yardımcı Maddeler:
Hepatit B antikor içeriği en az 100 IU/ml veya flakon başına 300 IU veya 500 IU'dur
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Hepatit B Immünoglobulin sadece aşağıdaki durumlarda hepatit B'den korunmak için kullanılmalıdır :
1. Temas Sonrası Profilaksi :
a) Daha önce hepatit B'ye karşı aşılanmamış veya aşıları tamamlanmamış veya anti-HBs düzeyi çok düşük (<10mIU/ml) veya bilinmeyen kişilerde az miktarda HBsAg-pozitif kan bulaşmasından sonra (kaza sonucu deri yaralanması, ağız yoluyla veya konjuktiva yoluyla bulaşma gibi),
b) Daha önce hepatit B'ye karşı aşılanmamış, aşıları tamamlanmamış veya anti-HBs düzeyi çok düşük (<10mIU/ml) veya bilinmeyen kişilere yüksek miktarlarda HBsAg-pozitif kan ürünlerinin nakli ile buluşmadan sonra;
2. Sürekli hepatit B virüsü enfeksiyonu riski taşıması nedeniyle sürekli profilaksı öngörülen ve kendileri için aşılanmanın mümkün olmadığı veya anti-HBs oluşamamış kişi veya hastalar için (örneğin,HBsAg-pozitif hastaların diyalize girdiği koğuşlarda çalışan görevliler veya kronik HBsAg taşıyıcıların seks partnerleri gibi.)
3. Hepatitis 300 IU özellikle yeni doğan bebeklere doğum sonrası ilk 24 ile 72 saat içinde uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonları:
Parasetamol veya kafeine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Bu tür bir reaksiyon ortaya çıktığında ilaç kullanımı kesilmelidir.
Uyarılar/Önlemler:
Kanda İgA ve İgA antikorlarının yükseldiği vakalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir.Gebelik ve laktasyonda potansiyel yarar/zarar oranı dikkate alınmalıdır.Agamaglobulinemi ve hipogamaglobulinemilerde dikkatle kullanılmalıdır.Uygulamayı takip eden 3 ay içinde canlı virüs aşısı yapılmalıdır.i.v. yolla uygulanmamalı ve dondurulmamalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Titreme,baş ağrısı,ateş,kusma,eklem ağrısı, sırt ağrısı ve alerjik reaksiyonlar
İlaç etkileşimleri:
Uygulamayı takiben Coomb's testi ve CMW serolojik testleri yanlış pozitif sonuç verebilir.
Kullanım şekli ve dozu:
300 IU Hepatit B Immünoglobulin (200 IU = 1ml, 8 IU=0.04 ml)
500 IU Hepatit B Immünoglobulin (100 IU = 1ml, 8 IU=0.08 ml)
Ürün derin adale içi enjeksiyonu olarak yavaş yavaş zerk edilmelidir.
Ürünün uygulamadan önce vücut ısısına denk gelecek şekilde ısıtılması önerilir.
1.Temas sonrası Profilaksi ;
Hepatit B Immünoglobulin 24 / 72 saat içinde uygulanmalıdır.
Atc Kodu:
J06BB04
İthalatçı Firma:
Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Telefon: (216) 474 04 14
Email: [email protected]