Astmerole 50 Mcg Maxihaler

Solunum Sistemi»Antiastmatik

Formülü:

Astmerole 50 mcg Maxihaler, plastik bir inhaler cihazı içinde, her biri 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve laktoz karışımı içeren 28 ve 60 blisterlik bir inhalasyon preparatıdır. İnhalasyon cihazında bulunan doz sayacı, cihaz içinde ne kadar doz kaldığını gösterir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Yetişkinlerde salmeterol; astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı reversibl havayolu tıkanmalarında kullanılır ve uzun süreli bronkodilatasyon (12 saat) sağlar. Astmerole semptom kontrolü için, uzun süreli olarak günde 2 kez düzenli tedavi için uygundur. Fakat etkisinin başlaması daha yavaş (10-20 dakika) olduğu için akut astmatik semptom tedavisinde kullanılmamalı, bu durumda daha çabuk etki gösteren (5 dakika içinde) bir inhale bronkodilatör, örneğin salbutamol kullanılmalıdır.
Astmerole düzenli bronkodilatöre ihtiyaç gösteren hastalarda ve gece semptomlarını önlemek için ve/veya gün içi astım kontrolündeki oynamaları önlemede (örn. Egzersiz öncesi veya kaçınılması mümkün olmayan alerjen hücumundan önce) endikedir.
Astmerole, günde 2 kez düzenli tedavi olarak, kısa etki süreli (4 saat) inhale bronkodilatör (örn. Salbutamol) günde bir kezden fazla gerekiyorsa veya oral bir bronkodilatör (örn. Salbutamol, teofilin) yerine kullanılabilir.
Salmeterolün kortikosteroidlerin yerine kullanılabileceği kanıtlanmamıştır ve bu nedenle salmeterol tedavisine geçişte kortikosteroid tedavisi azaltılmamalı veya durdurulmamalıdır. Halen antienflamatuar tedavi uygulanmayan hastalarda salmeterol tedavisine başlarken bu husus düşünülmelidir. Hastalar Astmerole tedavisi ile kendilerini daha iyi hissetseler bile doktora danışmadan steroid tedavisini durdurmamak veya azaltmamak konusunda uyarılmalıdır.
Çocuklarda Astmerole; egzersiz nedeniyle oluşan bronkospazmın uzun süreli olarak önlenmesi dahil astımda reversibl havayolları tıkanmasının devamlı tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Preparatın bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Astım tedavisi normalde kademeli bir program izlemelidir ve hastalar hem klinik olarak hem de akciğer fonksiyon testleriyle izlenmelidir. Semptomları kontrol için kısa etkili inhale beta-2 agonistlerin kullanımında artış astımın kötüleştiğini gösterir. Astımda ani ve artan kötüleşme hayatı tehdit ediciidir ve kortikosteroid tedavisine başlanması veya dozunun artırılması düşünülmelidir. Risk altındaki hastalarda günlük peak flow ölçümleri yapılmalıdır.
Semptomları kontrol etmek için, Astmerole'ün günde 2 kez uzun süreli düzenli kullanımı esastır; fakat etkisinin yavaş başlaması dolayısıyla (10-20 dak.) akut astım semptomlarını düzeltmede kullanılmamalıdır. Bu amaçla çabuk etkili (5 dk. İinde) inhale bronkodilatörler (örn. Salbutamol) kullanılmalıdır.
Günde iki kez düzenli kullanılan Astmerole, oral bronkodilatörlerin (salbutamol, teofilin gibi) veya günde bir defadan fazla ihtiyaç duyulan kısa etkili (4 saat) inhale bronkodilatörlerin (salbutamol gibi) yerine kullanılır. Bununla beraber, Astmerole oral veya inhale steroid tedavisi yerine kullanılamaz, onları tamamlayıcı olarak kullanılabilir. Hastalar Astmerole ile kendilerini daha iyi hissetseler bile doktora danışmadan steroid tedavisini kesmemeleri veya azaltmamaları hususunda uyarılmalıdır. Henüz antienflamatuar tedavi uygulanmamış hastalarda, salmeterole başlandığında bu durum dikkate alınmalıdır.
Bronkodilatörler şiddetli veya değişken astımda tek ve esas tedavi şekli olmamalıdır. Şiddetli astımda ölüm görülebileceğinden düzenli tedavi gerektirir. Şiddetli astımlılarda fiziksel kapasite sınırlı, astım alevlenmeleri sık, semptomlar devamlıdır ve PEF değerleri normal değerin %60'ından az ve %30'dan fazla değişkenlik gösterir, genellikle de bir bronkodilatörden sonra tamamen normal şekline dönmez. Bu tip hastalar yüksek doz inhale veya oral kortikosteroid tedavisine ihtiyaç duyacaklardır. Hastalara optimal steroid tedavisi ile birlikte Astmerole ilave semptomatik tedavi sağlayabilir. Semptomların aniden kötüleşmesi kortikosteroid dozunun artırılmasını gerektirebilir fakat bu durum medikal gözetim altında yapılmalıdır.
Astmerole, kısa etkili bronkodilatörlerin (örn. Salbutamol) etkili olduğu astmatik semptomları gidermek için kullanılmamalıdır. Hastalara ilk çare olarak kullanacakları bu gibi ilaçları hazır bulundurmaları tavsiye edilmelidir. Eğer kısa etkili bronkodilatör tedavisi daha az etkili ise veya her zamankinden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuluyorsa doktora danışılmalıdır. Bu durumda şiddetli astım alevlenmeleri nebulize veya parenteral bronkodilatörler ve parenteral kortikosteroidlerle birlikte diğer destekleyici önlemlerle normal şekilde tedavi edilmelidir.
Salmeterol tirotoksikoz şikayeti olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Hamilelik
Hayvan çalışmalarında, fetüs üzerindeki beta-2 agonistler için tipik olan bazı etkileri, terapötik kullanımda oluşan doz düzeylerinden önemli ölçüde yüksek doz düzeylerine maruz bırakılan hayvanlarda görülmüştür. Diğer beta-2 agonistlerin sağladığı geniş klinik tecrübelerde bu tür etkilerin klinik dozları alan kadınlarla ilişkili olduğuna dair hiç bir kanıta rastlanmamıştır.
Hamilelikte salmeterol kullanımı ile ilgili deneyim henüz sınırlıdır. Diğer ilaçlarda olduğu gibi ilaç kullanımı ancak ilacın anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan muhtemel zararlarından büyük ise düşünülmelidir.
Emziren anneler
Terapötik dozlarda inhale edilen salmeterolün plazma düzeyleri önemsizdir ve buna bağlı olarak süte geçen miktarı düşüktür. Ancak, salmeterolün emziren annelerde kullanımı ile ilgili hiçbir çalışma olmadığından bu gibi durumlarda ilacın kullanımı anneye sağlaması beklenen yararları bebeğe olabilecek muhtemel zararlarından büyük ise düşünülmelidir. Emziren hayvanlardaki çalışmalar, salmeterolün anne sütüne çok düşük miktarlarda geçmesinin muhtemel olduğu görüşünü desteklemektedir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Astmerole ile titreme, subjektif palpitasyon, başağrısı gibi beta-2 agonistlerin farmakolojik yan etkileri bildirilmiştir, bunlar geçici olup, tedaviye devam ile azalır. Bazı hastalarda taşikardi bildirilmiştir. Ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir. Nadiren kas krampları bildirilmiştir.
Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, dozajdan sonra "wheezing"de artış ile paradoksal bronkospazm görülebilir. Bu durum çabuk etkili inhale bronkodilatörlerle derhal tedavi edilmelidir. Böyle bir durumda Astmerole Maxihaler derhal kesilmeli ve alternatif tedaviye geçilmelidir.

İlaç etkileşimleri:

Selektif veya selektif olmayan beta-blokerler reversibl obstrüktif havayolları hastalığı olanlarda kullanımlarını zorunlu kılacak bir neden yoksa kullanılmamalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Astmerole Maxihaler sadece inhalasyon yoluyla kullanılır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler: Günde 2 defa bir inhalasyon (2x50 mikrogram salmeterol) kullanılır. Çok daha şiddetli havayolu tıkanması olan hastalarda dozaj maksimum günde 2 defa 2 inhalasyona (2x100 mikrogram salmeterol) artırılır.
4 Yaş ve daha büyük çocuklar: Günde 2 defa bir inhalasyon (2x50 mikrogram salmeterol) kullanılır. 4 yaşın altındaki çocuklarda salmeterol kullanımı için henüz yeterli klinik bilgi yoktur.
Yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu ayarlamaya gerek yoktur.
Reversibl havayolu tıkanıklığında maksimum terapötik yarar sağlamak için salmeterolün düzenli olarak kullanılması tavsiye edilir. Salmeterolün bronkodilatör etkisi (FEV1'de %15'den fazla düzelme) genellikle yaklaşık olarak 10-20 dakika içinde başlar. Maksimum yarar ilacın ilk birkaç dozunu takiben ortaya çıkar. Salmeterolün bronkodilatör etkisi 12 saat boyunca devam eder, bu özellikle egzersizle meydana gelen astımın önlenmesinde ve noktürnal astım semptomlarının tedavisinde yararlıdır. Bu sınıf ilaçların aşırı dozu ile yan etkiler meydana gelebileceğinden doz ve uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılmalıdır. Hastalar semptomlarının tedavisi için ilave Astmerole dozları almamaları fakat kısa etkili inhale bir beta-2 agonisti almaları hususunda uyarılmalıdır.
AŞIRI DOZAJ
Salmeterolün aşırı dozajında görülen semptomlar tremor, başağrısı ve taşyikardidir. Astmerole Maxihaler aşırı dozajında tercih edilen antidot kardiyoselektif bir beta bloker ajandır. Kardiyoselektif beta-bloker ilaçlar bronkospazm hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

İthalatçı Firma:

Fako İlaçları A.Ş.
Telefon: (212) 279 28 20
Email: [email protected]