Astmerole 25 Mcg Inhaler

Solunum Sistemi»Antiastmatik

Formülü:

Astmerole inhaler; her bir ölçülü püskürtme dozunda 25 mcg salmeterole eşdeğer salmeterol ksinafoat ve yardımcı madde olarak lesitin, trikloroflorometan, diklorodiflorometan içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Yetişkinlerde salmeterol; astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı reversibl havayolu tıkanmalarında kullanılır ve uzun süreli bronkodilatasyon sağlar. Semptomları kontrol etmek için, Astmerole'ün günde iki kez uzun süreli düzenli kullanımı esastır, fakat etkisinin yavaş başlaması dolayısıyla (10-20 dakika) akut astım semptomlarını düzeltmede kullanılmamalıdır, bu amaçla çabuk etkili (5 dakika içinde) inhale bronkodilatörler kullanılmalıdır.
Astmerole düzenli bronkodilatöre ihtiyaç gösteren hastalarda ve gece semptomlarını önlemek için ve/veya gün içi astım kontrolündeki oynamaları önlemede (örn. Egzersiz öncesi veya kaçınılması mümkün olmayan alerjen hücumundan önce) endikedir.
Salmeterolün kortikosteroidlerin yerine kullanılamaz ve salmeterol reçetelendiğinde steroid dozu bırakılmamalı veya azaltılmamalıdır. Henüz antienflamatuar tedavi uygulanmamış hastalarda, salmeterole başlandığında bu durum dikkate alınmalıdır.

Kontrendikasyonları:

Preparatın bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Astım tedavisi normalde kademeli bir program izlemelidir ve hastalar hem klinik olarak hem de akciğer fonksiyon testleriyle izlenmelidir. Semptomları kontrol için kısa etkili inhale beta-2 agonistlerin kullanımında artış astımın kötüleştiğini gösterir. Astımda ani ve artan kötüleşme hayatı tehdit edicidir ve kortikosteroid tedavisine başlanması veya dozunun artırılması düşünülmelidir. Risk altındaki hastalarda günlük peak flow ölçümleri yapılmalıdır.
Günde iki kez düzenli kullanılan Astmerole, oral bronkodilatörlerin (salbutamol, teofilin gibi) veya günde bir defadan fazla ihtiyaç duyulan kısa etkili (4 saat) inhale bronkodilatörlerin (salbutamol gibi) yerine kullanılır. Bununla beraber, Astmerole oral veya inhale steroid tedavisi yerine kullanılamaz, onları tamamlayıcı olarak kullanılabilir. Hastalar Astmerole ile kendilerini daha iyi hissetseler bile doktora danışmadan steroid tedavisini kesmemeleri veya azaltmamaları hususunda uyarılmalıdır.
Bronkodilatörler şiddetli veya değişken astımda tek ve esas tedavi şekli olmamalıdır. Şiddetli astımda ölüm görülebileceğinden düzenli tedavi gerektirir. Şiddetli astımlılarda fiziksel kapasite sınırlı, astım alevlenmeleri sık, semptomlar devamlıdır ve PEF değerleri normal değerin %60'ından az ve %30'dan fazla değişkenlik gösterir, genellikle de bir bronkodilatörden sonra tamamen normal şekline dönmez. Bu tip hastalar yüksek doz inhale veya oral kortikosteroid tedavisine ihtiyaç duyacaklardır. Hastalara optimal steroid tedavisi ile birlikte Astmerole ilave semptomatik tedavi sağlayabilir. Semptomların aniden kötüleşmesi kortikosteroid dozunun artırılmasını gerektirebilir fakat bu durum medikal gözetim altında yapılmalıdır.
Astmerole, kısa etkili bronkodilatörlerin (örn. Salbutamol) etkili olduğu astmatik semptomları gidermek için kullanılmamalıdır. Hastalara ilk çare olarak kullanacakları bu gibi ilaçları hazır bulundurmaları tavsiye edilmelidir. Eğer kısa etkili bronkodilatör tedavisi daha az etkili ise veya her zamankinden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuluyorsa doktora danışılmalıdır. Bu durumda şiddetli astım alevlenmeleri nebulize veya parenteral bronkodilatörler ve parenteral kortikosteroidlerle birlikte diğer destekleyici önlemlerle normal şekilde tedavi edilmelidir.
Salmeterol tirotoksikoz şikayeti olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Hamilelerde kullanımı
Hayvan çalışmalarında, fetüs üzerindeki beta-2 agonistler için tipik olan bazı etkileri, terapötik kullanımda oluşan doz düzeylerinden önemli ölçüde yüksek doz düzeylerine maruz bırakılan hayvanlarda görülmüştür. Diğer beta-2 agonistlerin sağladığı geniş klinik tecrübelerde bu tür etkilerin klinik dozları alan kadınlarla ilişkili olduğuna dair hiç bir kanıta rastlanmamıştır.
Hamile annelerde salmeterol kullanımı ile ilgili deneyim henüz sınırlıdır. Diğer ilaçlarda olduğu gibi ilaç kullanımı ancak ilacın anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan muhtemel zararlarından büyük ise düşünülmelidir.
Emziren annelerde kullanımı
Terapötik dozlarda inhale edilen salmeterolün plazma düzeyleri önemsizdir ve buna bağlı olarak süte geçen miktarı düşüktür. Ancak, salmeterolün emziren annelerde kullanımı ile ilgili hiçbir çalışma olmadığından bu gibi durumlarda ilacın kullanımı anneye sağlaması beklenen yararları bebeğe olabilecek muhtemel zararlarından büyük ise düşünülmelidir. Emziren hayvanlardaki çalışmalar, salmeterolün anne sütüne çok düşük miktarlarda geçmesinin muhtemel olduğu görüşünü desteklemektedir.
Çocuklarda klinik veri henüz mevcut olmadığından kullanılması tavsiye edilmez.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Salmeterol ile tremor, subjektif palpitasyon, baş ağrısı gibi beta-2 agonistlerin farmakolojik yan etkileri bildirilmiştir, bunlar geçici olup tedaviye devam ile azalır. Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi dozajdan sonra "wheezing"de artış ile paradoksal bronkospazm görülebilir. Bu durum çabuk etkili inhale bronkodilatörlerle derhal tedavi edilmelidir. Böyle bir durumda Astmerole İnhaler kesilmeli ve alternatif tedaviye geçilmelidir.

İlaç etkileşimleri:

Selektif veya selektif olmayan beta-blokerler reversibl obstrüktif havayolları hastalığı olanlarda kullanımlarını zorunlu kılacak bir neden yoksa kullanılmamalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Salmeterol sadece inhalasyon yoluyla kullanılır.
Yetişkinler: Günde 2 defa bir inhalasyon (2x50 mikrogram salmeterol) kullanılır. Çok daha şiddetli havayolu tıkanması olan hastalarda dozaj maksimum günde 2 defa 2 inhalasyona (2x100 mikrogram salmeterol) arttırılır.
Yaşlılarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu ayarlamaya gerek yoktur.
Reversibl havayolu tıkanıklığında maksimum terapötik yarar sağlamak için salmeterolün düzenli olarak kullanılması tavsiye edilir. Salmeterolün bronkodilatör etkisi (FEV1'de %15'den fazla düzelme) genellikle yaklaşık olarak 10-20 dakika içinde başlar. Maksimum yarar ilacın ilk birkaç dozunu takiben ortaya çıkar. Salmeterolün bronkodilatör etkisi 12 saat boyunca devam eder. Bu özellikle egzersizle meydana gelen astımın önlenmesinde ve noktürnal astım semptomlarının tedavisinde yararlıdır. Bu sınıf ilaçların aşırı dozu ile yan etkiler meydana gelebileceğinden doz ve uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılmalıdır. Hastalar semptomlarının tedavisi için ilave Astmerole dozları almamaları fakat kısa etkili inhale bir beta-2 agonisti almaları hususunda uyarılmalıdır.
Basınçlı ölçülü dozlu inhaleleri kullanmakta koordinasyon güçlüğü gösteren hastalar Astmerole İnhaler "volumatic sapcer" ile birlikte kullanabilirler.

DOZ AŞIMI
Salmeterolün doz aşımında görülen semptomlar tremor, başağrısı ve taşyikardidir. Salmeterol inholer doz aşımında tercih edilen antidot kardiyoselektif bir beta bloker ajandır. Kardiyoselektif beta-bloker ilaçlar bronkospazm öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

İthalatçı Firma:

Fako İlaçları A.Ş.
Telefon: (212) 279 28 20
Email: [email protected]