Octostim 15 Mcg 1 Ampul

Endokrin Sistem » Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları » Hipfiz Arka Lob Hormonları » Vazopressin ve Analogları » Desmopressin

Formülü:

1 ml ampulde: Desmopressin asetat 15 mcg
(13.4 mcg desmopressine eşdeğer)
Sodyum klorür 9 mg
Enjeksiyonluk su k.m. 1ml
HCL k.m.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Tedaviye ya da teşhise yönelik ameliyatlardan önce, uzamış kanama süresinin kısaltılması ve
normale döndürülmesi, ya da konjenital ya da ilaca bağlı trombosit disfonksiyonu, üremi, karaciğer sirozu bulunan hastaların ve etiyolojisi bilinmeyan uzamış kanama süreli hastaların kanamalarını kontrol altına almada endikedir.
Test dozuna olumlu yanıt veren hafif hemofili A ve von Willebrand hastalığı olan hastaların küçük
cerrahi müdahalelerinde kanamanın kontrolü ve proflaksisi. Ender durumlarda-hastalığın orta
dereceli şekilleri dahi tedavi edilebilir. Octostim von Willebrand hastalığı tip IIB'li hastalarda
kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonları:

Aşağıdaki durumlarda OCTOSTIM kullanılmamalıdır:
- Psikolojik polidipsı
- Stabil olmayan angina pectoris
- Dekompanse kalp yetmezliği
- Von Willebrand hastalığı tip IIB

Uyarılar/Önlemler:

Aşırı sıvı yüklenmesini ve hiponatremiyi önlemek için önlem alınmalıdır. Sıvı alımı en aza
indirgenmeli ve düzenli olarak vücut ağırlığı ölçülmelidir. Eğer vücut ağırlığında kademeli artış
oluyorsa, serum sodyum miktarının 130 mmol/l'nin altına düştüğünde ya da plazma
ozmolalititesinin 270 mosm/kg'nin vücut ağılığının altına düştüğünde sıvı alımı derhal azaltılmalı
ve hemen OCTOSTIM tedavisi durdurulmalıdır.
Trisiklik antideprasanlar, klorpromazin ve karbamazepin gibi antidiüretik hormon salıveren
maddeler, aditif antidiüretik etki yaparlar ve su tutulması riskini artırırlar.
OCTOSTIM infüzyonu sırasında hastanın kan basıncı sürekli ölçülmelidir.
OCTOSTIM, trombositopenide uzamış kanama süresini kısaltmaz.
GEBELİK
Gebelikte güvenilirliği kesinlik kazanmamıştır.
LAKTASYON
Emziren anneler üzerinde kontrollü çalışma yoktur.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Tedavi gören hastaların çok azında, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, mide ağrısı olabilir.
Sık görülen yan etkiler: ( 1/100'den çok): Yorgunluk, baş ağrısı, kan basıncında geçiçi düşüş ve
refleks taşikardi, uygulama sırasında yüzde kızarıklık.Mide ağrısı, bulantı.
Ender görülen yan etkiler: (1/1000) baş dönmesi.
Su alımı kısıtlanmadan tedavi yapılırsa, vücutta su tutulması ve buna bağlı belirtiler ortaya çıkar:
(Serum sodyumda düşüş, kilo artışı, ağır vakalarda konvülsiyonlar.)

İlaç etkileşimleri:

Indometasın desmopressine cevabın süresini etkilemez ama cevabı artırabilir.

Kullanım şekli ve dozu:

İnvazif bir ameliyattan önce kanamanın kontrolü ve proflaksisi:
Subkütan yoldan, 0.3 mcg/kg dozda uygulanır ya da, serum fizyolojikte seyreltilerek (50-100 ml),
15-30 dakika içinde intrevenöz infüzyon şeklinde verilir. Eğer olumlu sonuç alınırsa, OCTOSTIM
başlangıç dozu 6-12 saat arayla 1-2 defa tekrarlanabilir. Dozun daha fazla tekrar etkinin azalmasıyla
sonuçlanır. Hemofili hastalarda VIII:C'nin istenen şekilde yükselmesi, faktör VIII konsantresiyle
tedavideki kriterle saplanır. VII:C yoğunluğu düzenli olarak izlenmelidir zira, bazı vakalarda dozun
tekrarına bağlı olarak etki azalması olabilir. Eğer OCTOSTIM infüzyonu, plazmada VIII:C
yoğunluğunu istenilen düzeye çıkarmazsa, tedavi, faktör VIII konsantresi vererek tamamlanabilir.
Hemofilili hastaların tedavisi her hastanın koagulasyon laboratuarı ile işbirliği yaparak
yürütülmelidir. Koagulasyon faktörünün ve kanama süresinin tayini OCTOSTIM tedavisinden önce
yapılmalıdır. VIII:C ve vWF:Ag plazma düzeyleri, desmopressın uygulandıktan sonra belirgin bir
şekilde artar. Bununla birlikte, desmopressinde önce ya da sonra bu faktörlerin plazma yoğunluğu
ile kanama süresi arasında bir korelasyon kurmak mümkün olmamıştır. Dolayısıyla, desmopressinin
kanama süresi üzerindeki etkisi mümkün olduğu takdirde her hastada ayrı ölçülmelidir.
Kanama süresi testleri mümkün olduğu kadar standartlaştırılmalıdır. Kanama süresi zamanı tayini ve koagülasyon faktörleri plazma düzeyleri tayini bir koagülasyon labaratuarı ile işbirliği yaparak belirlenmelidir.

DOZ AŞIMI
Doz aşımında sıvı retansiyonu ve hiponatremi riski vardır. Hiponatremi tedavisi hastaya göre
değişmekle birlikte şunlar yapılabilir: Aseptomatik hiponatremi sıvı alımını kısıtlayarak ve desmopressin tedavisini keserek düzeltilir. Semptomatik vakalarda izotonik ya da hipertonik sodyum klorür infüzyonu ilave edilebilir. Sıvı retansiyonu fazlaysa, (konvülsiyonlar ve şuur kaybı) furosemid tedaviye eklenmelidir.

Atc Kodu:

H01BA02

İthalatçı Firma:

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 275 39 68
Email: [email protected]