Minirin 2,5 Ml Solüsyon

Endokrin Sistem » Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları » Hipfiz Arka Lob Hormonları » Vazopressin ve Analogları » Desmopressin

Formülü:

1 ml'lik ampulde:
Desmopressin asetat........4 mcg
(3.56 mcg Desmopressine eşdeğer)
Sodyum klorür ............ k.m.
Hidroklorik asit.(pH 4' e ayarlamak için k.m.)
Enjeksiyonluk su..….……. 1 ml

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Santral diabetes insipidus ve idrar yoğunlaştırma kapasite testinde endikedir.
Diğer Kanama Bozuklukları
Tedaviye veya teşhise yönelik ameliyatlardan önce uzun kanama süresini kısaltmak
ve normalleştirmek için kullanılır. Ayrıca kanamanın terapötik kontrolü amacıyla
kullanılır, örneğin konjenital veya ilaca bağlı trombosit disfonksiyonunda, üremi ve karaciğer sirozunda veya etiyolojisi bilinmeyen uzun kanama süreli hastalarda
kanamayı kontrol altına almak için MINIRIN kullanılır
Hemofili A ve von Willebrand hastalığı
Hafif hemofili A ve von Willebrand hastalığı olan kişilerin minör cerrahi
müdahelerinde kanamanın kontrolü ve proflaksisi için MINIRIN kullanılır (test
dozuna pozitif cevap verenlerde ). Ender vakalarda orta şiddetteki hastalığın tedavi
edildiği saptanmıştır. MINIRIN, vonWillebrand hastalığı tip IIB'li hastalarda
kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonları:

Genel:Minirin itiyadi ve psikolojik polidipside kullanılmamalıdır. İdrarı yoğunlaşttırma kapasite testi: Diüretik kullanımı gerektiren kalp yetmezliği veya diğer vakalar. Hemostatik kullanım :Stabil olmayan angina pektorisDekompanse kalp yetmezliği,Von Willebrant tip HB

Uyarılar/Önlemler:

Genel
Aşağıdaki koşullarda aşırı sıvı yüklenmesini önlemek için özel önlemler alınmalıdır:
Çok genç ve yaşlı hastalar
Sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği bulunan durumlar
Artmış kafa içi basıncı altında olan hastalar
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi
Teşhis amaçlı kullanıldığında sıvı alımı sınırlandırılmalı ve uygulamadan önceki 1
saat ve sonraki 8 saat içinde alınan sıvı miktarı susuzluğu giderecek kadar olmalıdır.
1 yaşın altındaki hastalarda test sadece hastanede uygun koşullarda yapılmalıdır.
Hemostatik kullanım
Su retansiyonu riski unutulmamalıdır. Sıvı alımı mümkün olan en alt düzeye
indirilmeli ve vücut ağırlığı düzenli bir şekilde kontrol edilmelidir.
Vücut ağırlığında kademeli bir artış varsa ve serum sodyum düzeyi 130 mmol / l' nin
altına veya plazma ozmolalitesi 270 mOsm / kg' nin altına düşerse sıvı alımı hemen
azaltılmalı ve MINIRIN uygulaması derhal durdurulmalıdır.
Diüretiklerle tedavi gerektiren hastalığı olanlarda aşırı sıvı yüklenmesini önlemek için
önlem alınmalıdır.
Hemostatik amaçlı MINIRIN kullanımı sırasında hastanın kan basıncı sürekli kontrol
edilmelidir.
MINIRIN, trombositopenide uzamış kanama süresini azaltmaz.
Gebelik
Bir araştırmacı, diabetes insipidus nedeniyle gebelik sırasında desmopressin alan
annelerden doğan 3 çocukta malformasyon bildirmiştir. Ancak 120'nin üzerinde
vakayı kapsayan bazı yayımlanmış raporlarda, gebelikte desmopressin ile tedavi
edilmiş annelerden normal çocuklar doğduğu belirtilmiştir. Buna ilaveten, tüm gebelik
boyunca desmopressine maruz kalmış 29 çocukta malformasyon oranında artış
görülmediğine dair çok geniş veri bulunmaktadır.
Laktasyon
Yüksek doz desmopressin (300 µg intranasal) alan annelerin sütü analize tabi
tutulmuş ve çocuğa geçebilecek desmopressin miktarının diürezi veya hemostazı
etkileyecek miktarın çok altında olduğu saptanmıştır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Tedavi gören hastaların pek az bir yüzdesinde, başağrısı, bulantı ve mide ağrısı olması
beklenebilir.
En sık görülen yan etkiler (> 1/100):
Genel : Başağrısı. Yüksek dozda : Yorgunluk hali
Dolaşım : Yüksek dozda: Refleks takikardi ile birlikte kan basıncında geçici düşüş ve
uygulama sırasında yüzde kızarma.
GI : Mide ağrısı, bulantı

Ender görülen etkiler (< 1/1000):
Genel : Yüksek dozda : Baş dönmesi
Deri: Prezervatiflere allerjik reaksiyonlar.
Eğer sıvı alımı kısıtlanmadan tedavi uygulanırsa, su retansiyonu görülebilir, belirtileri,
serum sodyum miktarında azalma, kilo artışı ve ağır vakalarda konvülsiyonlardır.

İlaç etkileşimleri:

Antidiüretik hormon salgıladığı bilinen ilaçların örneğin antidepresanlar,
klorpromazin ve karbamazepin ilave bir antidiüretik etkiye neden olurlar ve su
retansiyonu riski artabilir.
İndometasin, desmopressine alınan yanıtı arttırabilir, ancak süreyi etkilemez.

Kullanım şekli ve dozu:

Santral diabetes insipidus
İntranazal uygulama uygun görülmediği taktirde enjeksiyon yapılır. Doz, her hasta
için ayrı tayin edilir ve farklı doz seviyelerindeki idrar ozmolalitesi ve diürez etki
testinden sonra ayarlanır.
Su retansiyonu oluştuğunda doz ayarlanmalıdır.
Normal doz, intravenöz enjeksiyon : Erişkinler, günde 1 -2 defa, 1 -4 mcg (0.25 -
1ml).
1 yaşından büyük çocuklar, günde 1 -2 defa 0.1 -1 mcg (0.025 - 0.25 ml).
1 yaşından küçük çocuklarda yapılan çalışmalar sınırlıdır. Hasta raporları en uygun
başlangıç dozunun 0.05 mcg (0.0125ml) olduğunu göstermektedir. Doz, daha sonra
hastanın diürez ve elektrolit dengesine göre belirlenir.
İnjeksiyon normalde intravenöz uygulanır, fakat gerektiğinde intramüsküler veya
subkütan verilebilir. Su retansiyonu belirtisinde doz ayarlanmalıdır.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi
Normal erişkin dozu, intramüsküler veya subkütan yoldan 4 mcg' dır (1ml). 1
yaşından büyük çocuklara verilecek doz, 1-2 mcg. dir (0.25 - 0.5ml). 1 yaşından
küçüklere 0.4 mcg (0.1ml) verilir.
Çocuklarda öncelikle intranazal formun kullanılması önerilir.
Minirin uygulandıktan sonra 1 saat içindeki idrar atılır. Daha sonraki 8 saat sırasında
2 kısım idrar ozmolalite ölçmek için toplanır. Su alımının kısıtlanması gereklidir
8UYARILAR bölümüne bakınız).
İnvazif bir ameliyattan önce kanamanın kontrolü veya kanamanın önlenmesi
0.3 mcg / kg (vücut ağırlığı), 50 - 100 ml' ye serum fizyolojik ile seyreltilir ve 15 -
30 dakika içinde intravenöz infüzyon şeklinde verilir. Eğer cevap olumlu olursa,
başlangıç MINIRIN dozu, 1- 2 defa, 6 - 12 saat arayla tekrarlanabilir. Dozun bir kez
daha tekrarı etkinin azalması şeklinde sonuç verir.
Hemofilili hastalarda istenilen düzeyde VIII : C artışı , faktör VIII - konsantresi
tedavi kriterine göre değerlendirilir. VIII : C - yoğunluğu düzenli kontrole tabi
tutulmalıdır, çünkü az sayıda vakada tekrarlanan dozlar sonucu etkide azalma
görülmüştür. Eğer MINIRIN infüzyonu plazmada istenilen VIII : C yoğunluğu
artışına yol açmazsa, faktör VIII konsantresi tedaviye eklenebilir. Hemofilili hastanın
tedavisi her hastanın koagülasyon laboratuarı ile işbirliği yaparak yürütülür.
MINIRIN tedavisinden önce, koagülasyon faktörünü ve kanama süresini tayin ediniz.
Desmopressin uygulanmasından sonra VIII:C ve Vwf : Ag plazma düzeyleri yükselir.
Bununla birlikte, desmopressinden önce veya sonra, bu faktörlerin plazma
yoğunluklarıyla kanama süresi arasında bir korelasyon saptamak mümkün değildir.
Bu nedenle, eğer mümkünse desmopressinin kanama süresine etkisi her hastada ayrı
denenmelidir.
Kanama süresi testi mümkün olduğu kadar standart olmalıdır, örneğin Simplate II
kullanılabilir.
Kanama süresinin ve koagülasyon faktörlerinin plazma düzeylerinin tayini bir
koagülasyon laboratuarına danışılarak yürütülmelidir.
Tedavinin kontrolü:
Birkaç vakada etkinin tekrarlanan dozlar ile arttığı görülünceye kadar VIII:C
yoğunluğu düzenli olarak izlenmelidir.
MINIRIN uygulaması ile hastanın kan basıncı arasındaki ilişki dikkatle izlenmelidir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Doz aşımına bağlı olarak, su retansiyonu ve hiponatremi olabilir. Hiponatreminin
tedavisi kişiye göre değiştiği halde bazı genel önlemler alınmalıdır.
Asemptomatik hiponatremi, desmopressin tedavisinin kesilmesiyle ve sıvı alımının
sınırlandırılmasıyla düzelebilir. Semptomatik vakalarda, izotonik veya hipertonik
sodyum klorür infüzyonu ilave edilebilir. Sıvı retansiyonu şiddetli ise,
(konvülsiyonlar ve şuur kaybı) tedaviye furosemid eklenmelidir.

Atc Kodu:

H01BA02

İthalatçı Firma:

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 275 39 68
Email: [email protected]