Minirin 0,1 Mg 2,5 Ml Sprey

Endokrin Sistem » Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları » Hipfiz Arka Lob Hormonları » Vazopressin ve Analogları » Desmopressin

Formülü:

1 ml'lik şişede:
Desmopressin asetat.........0.1 mg
(89 mcg desmopressin' e eşdeğer)
Klorbutanol hemihidrat......5.0 mg
Sodyum klorür...............9.0 mg
Hidroklorik asit 1M (pH 4' e ayarlamak için).k.m
Enjeksiyonluk su ....k.m. 1 ml

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Minirin intranazal solüsyon,
- Santral diabetes insipidusun tedavisinde,
- İdrar yoğunlaştırma kapasite testinde ve
- 5 ve yukarı yaşlarda olan, normal idrar yoğunlaştırma yeteneğine sahip primer
enüretik hastaların tedavilerinde endikedir.

Kontrendikasyonları:

MINIRIN intranazal solüsyon,
- habituel ve psikojenik polidipsi,
- diüretik ajanlarla tedavinin gerekli olduğu kalp yetmezliği ve diğer durumlar,
- içerdiği koruyucuya karşı aşırı duyarlılık,
durumlarında kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

MINIRIN intranazal solüsyon,
- çok genç ve yaşlı hastalarda,
- sıvı ve/veya elektrolit düzensizliği ile karakterize olan durumlarda,
- kafa içi basıncın yükselmesi riskini taşıyan hastalarda,
dikkatli kullanılmalıdır.
1 yaşın altındaki çocuklarda idrar yoğunlaştırma kapasite testi, sadece hastanede
uygun koşullar altında yapılmalıdır. Enürez amaçlı kullanıldığında sıvı alımı
sınırlandırılmalı ve uygulamadan önceki 1 saat ve sonraki 8 saat içinde alınan sıvı
miktarı ile susuzluğu giderecek kadar olmalıdır.
Enürez için kullanıldığında uygulamadan önceki 1 saat ve sonraki 8 saat içinde sıvı
alımı sınırlandırılmalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda kullanımı
Gebelik
Bir araştırmacı, hamileliği sırasında desmopressin kullanan diabetes insipiduslu
annelerin çocuklarında 3 anomali vakası bildirmiştir. Ancak yayınlanmış literatürlerde
hamileliği sırasında desmopressin ile tedavi olan kadınların normal çocuklara sahip
olduğunu gösteren 120' den fazla vaka yer almaktadır. Hamilelik süresince
desmopressine maruz kalmış olan 29 çocuğa ait verilerin incelemesi doğan çocuklarda
anomali oranında artış olmadığını göstermektedir.
Laktasyon
Yüksek doz desmopressin (intranasal 300 µg) kullanan emziren annelerin sütünün
analizi sonucu elde edilen sonuçlar çocuklara geçebilen desmopressin miktarının
çocuklarda diürezi etkileyen miktarlardan oldukça az olduğunu göstermektedir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Sık (> 1/100)
Genel : Başağrısı
GI : Mide ağrısı, bulantı
Üst solunum yolları : Burun tıkanıklığı / rinit, burun kanaması

Sıvı alımı kısıtlandırılmaksızın yapılan tedavi, su retansiyonu/hiponatremi' ye bağlı
semptomlar gösterebilir (başağrısı, bulantı/kusma, serum sodyum miktarında azalma,
kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar ).
Satış sonrası deneyimler ile,
- Çok nadir olarak çocuklarda duygusal huzursuzluk,
- Ayrı ayrı allerjik deri reaksiyonları görülen vakalar ve daha ciddi genel allerjik
reaksiyonlar bildirilmiştir.

İlaç etkileşimleri:

Antidiüretik hormon salgılatıcı maddeler, örn. trisiklik antidepresanlar, klorpromazin
ve karbamazepin, additif antidiüretik etkiye ve su tutulma riskinin artmasına sebep
olabilir.
İndometasin, desmopressine alınan yanıtı arttırabilir, ancak süreyi etkilemez. Bu etki
klinik öneme sahip değildir.

Kullanım şekli ve dozu:

Rinil tüpün 1 işareti (0.05 ml) 5 µg desmopressin asetata karşılık gelir.
Santral diabetes insipidus
Doz kişiye göre değişmekle birlikte yetişkinler için normal doz günde 1 - 2 defa 10-
20 µg, çocuklar için günde 1 - 2 defa 5-10 µg' dır. Su retansiyonu/hiponatremi
belirtisinin olduğu vakalarda tedaviye ara verilmeli ve doz ayarlanmalıdır.
Primer Nokturnal Enürez
Klinik olarak etkili intranazal doz hastadan hastaya değişir ve 10 µg ile 40 µg
arasındadır. Uygun başlangıç dozu yatmadan önce verilen 20 µg'dır. Uygulamadan
önceki 1 saat ve sonraki 8 saat boyunca az su içilmelidir. Su retansiyonu/hiponatremi
belirtisinin olduğu vakalarda tedaviye ara verilmeli ve doz ayarlanmalıdır. Tedaviye
devam kararı, 3 aylık tedaviden sonra 1 hafta Minirin verilmeden hasta
değerlendirilerek alınır.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi için önerilen dozlar:
Yetişkinler için normal doz 40 µg'dır. 1 yaşından büyük çocuklarda doz 10-20 µg, 1
yaşından küçük çocuklarda ise 10 µg'dır.
Minirin uygulandıktan sonraki 1 saat içinde mesane boşaltılır. Daha sonraki 8 saat
içinde 2 kez alınan numuneler, idrar ozmolalitesini tayin etmek için kullanılır.
Uygulamadan önceki 1 saat ve sonraki 8 saat içinde içilen su miktarının az olması
tavsiye edilir.
Kullanım talimatı:
1. Şişenin boğazındaki plastik ucu çekiniz.
2. Emniyet kılıfını çıkarıp plastik kapağı açınız.
3. Damlalığın ucundaki küçük tıpayı kıvırarak çıkarınız. Aynı tıpanın ters tarafı,
özellikle dik durumda saklanmadığı zamanlarda sızmayı önlemek için kullanılır.
4. Plastik tüpün (rinil) kalibre edilmiş bölümünü bir elinize ve diğer elinizin
parmaklarını damlalığın silindirik bölümünün etrafına yerleştiriniz. Damlalığın
ucunu plastik tüpün "ok" ile gösterilen ucuna, aşağı doğru yerleştiriniz ve sıvı
istenilen işarete gelene kadar damlalığı sıkınız. Tüpün ucu ile 0.05 işareti
arasındaki numaralanmamış kısım, yaklaşık 0.025 ml noktasıdır. Eğer tüpün
doldurulmasında zorluk çekilirse, gerekli dozu çekip rinil tüpüne doldurmak için
bir insülin veya tüberkülin şırıngası kullanılabilir.
5. Plastik tüpü, ucundan yaklaşık 2 cm' de tutunuz ve parmak uçlarınız burun
deliğine değene kadar tüpü burun deliğinden içeri sokunuz.
6. Tüpün diğer ucunu ağzınıza alınız. Nefesinizi tutup, başınızı arkaya doğru eğiniz
ve sonra ilacın burun boşluğunda gerekli yere gitmesini sağlayacak şekilde kısa
kuvvetli bir nefes veriniz. Bu yöntemle, ilaç sadece burun boşluğunda kalacak ve
preparat boğazın arkasına akmayacaktır.
7. Kullanımdan sonra şişenin plastik kapağını kapatınız, plastik tüpü su ile yıkayınız
ve içinde su kalmaması için kuvvetle sallayınız. Böylece plastik tüp bir sonraki
uygulama için kullanıma hazır olacaktır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Doz aşımı, su tutulması ve hiponatremi riskini artırır. Hiponatremi tedavisi kişiye
özgü olmasına rağmen, aşağıdaki genel önlemler alınabilir.
Asemptomatik hiponatremi, desmopressin tedavisinin kesilmesi ve su miktarının
sınırlandırılması ile tedavi edilebilir. Semptomların durumuna göre izotonik veya
hipertonik sodyum klorür infüzyonu eklenebilir. Su tutulması ciddi boyutlarda
(konvülsiyonlar ve bilinçsizlik) ise tedaviye furosemid eklenebilir.

Atc Kodu:

H01BA02

İthalatçı Firma:

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 275 39 68
Email: [email protected]