Lh-rh Ferring 0,1 Mg Solüsyon

Endokrin Sistem » Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları » GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON » Gonadotrophin-releasing hormones » Gonadorelin

Formülü:

1 ml solüsyon içeren bir ampulde:
0.091 mg gonadorelline eşdeğer miktarda 0.1 mg gonadorelin asetat.
Enjeksiyonluk su : 1 ml
Glasiyal asetik asit : 0.00006 ml
Mannitol : 50 mg

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Hipotalamus, hipofiz ve gonad disfonksiyonlarının teşhisi:
Gonadorelin, hipofiz bezinde gonadotropin serbestleşmesini stimüle eder.
Uzun bir süre devam eden hipofiz bezi inovülasyonunda gonadotropin salgısını uyarmak
için dozun artırılması ya da ilaç uygulanımını tekrarlamak gerekebilir (enjeksiyonların
tekrarlanması ya da pulsatil tedavi).

Tek doz uygulanımı:
Periferden kaynaklanan gonad disfonksiyonları ve merkezi sinir sisteminin neden olduğu
disfonksiyonları (hipolatamik veya hipolizer yetersizlik) birbirinden ayırmak için
uygulanır.
Doz artışı ve uygulamanın tekrarlanması:
Hipofiz ve hipotalamustan kaynaklanan disfonksiyonları birbirinden ayırmak için
(Endojen gonadorelin yetersizliğine veya yokluğuna bağlı, sırasıyla primer veya sekonder
"hipotalamik" amenore ve hipogonadotropik hipogonadism).
Tümör durumunda (örn. Kraniofarinjioma, hipofiz adenomu) yukarıdaki ölçümler,
hipotalamus ve hipofiz bezi disfonksiyonlarının teşhisi ve ileri kontrolleri için yapılır.

Kontrendikasyonları:

LH-RH Ferring, gonadorelin ve mannitole karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
kullanılmamalıdır.
Gonadorelin, gebelik ve laktasyonda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda gonadorelinin etkisi daha uzun
süreli ve daha fazla olabilir.
Tedavi sadece uzman hekimler tarafından yapılabilir.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI
Gebelik ve laktasyon süresince kontrendikedir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Aşırı duyarlılık:
Aşırı duyarlılık durumlarında nadiren anafilaktik reaksiyonlar (bronşial tıkanma, taşikardi,
ateş, şişlik, kaşıntı ve yüzde, gözde ve dudak çevresinde kızarıklık) ve genellikle ağrı,
kaşıntı ve şişlik ile belirginleşen enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar (kızarıklık)
görülebilir.
Anafilaktik şok tek bir vakada görülmüştür (gonadorelinin pulsatil tedavisini takiben).
Nörolojik yan etkiler:
Bazen parenteral uygulamayı takiben hipofiz adenomalı hastalarda, bilhassa TRH
(protirelin) ile kombine uygulandığında geçici nörolojik semptomlar bildirilmiştir. Bu tip
vakalarda, gonadorelin ile teşhis veya tedavi uygulanımı dikkatle değerlendirilmelidir.

İlaç etkileşimleri:

Androjen, östrojen, gestajen ve glukokortikoid gibi hipofizin gonadotropin sekresyonunu
etkileyen ilaçlar kullanılırsa test sonuçları değişebilir. Bundan başka gonadotropin düzeyi,
spirono-lakton tedavisiyle beraber geçici olarak artabilir, levadopa ile az miktarda artabilir
ya da sırasıyla dijoksin ve oral kontraseptiflerle beraber kullanıldığında azalabilir.
Prolaktin artırıcı ajanlarla (fenilalanin, met-oktopamide benzer dopamin antagonistleri),
birlikte tedavi, gonadorelin reaksiyonunu bozabilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Teşhis için, intravenöz yoldan tek doz olarak 25 mcg veya 100 mcg zerkedilir. Bir kaç
saat sonra stimülasyon tekrarlanabilir veya bir pulsatil enfüzyon yapılabilir.
Erişkinler:
100 mcg gonadorelin i.v. bolus enjeksiyonu, (1 ampul LH - RH Ferring)
Çocuklar:
Vücut yüzel alanının her m2 si için 60 mcg gonadorelin i.v. bolus enjeksiyonu En az ¼
LH-RH Ferring ampule tekabül eden 25 mcg gonadorelin verilmelidir.
Uygulamanın şekli ve uzunluğu:
Teşhis için LH-RH Ferring enjeksiyonluk solüsyon intravenöz olarak uygulanır.
GnRH testlerinin performansı (tek doz enjeksiyon):
- Bazal LH- ve FSH değeri tayini için 2 ml kan alınır.
- Sonra i.v. 25 - 100 mcg LH - RH bolüs enjeksiyonu yapılır.
- 30 dakika sonra ayrıca gerekirse 60, 90, 120 dakika sonra 2 ml kan daha alınır ve
serumdaki FSH gibi LH' da radyo - İmmünolojik - miktar tayini ile tayin edilir.
Açıklama
LH ve FSH' da maksimum artış, yaklaşık 30 dakika sonra beklenir. Normal hipofiz bezi
fonksiyonlarında yükselmiş başlangıç değerine göre 3-5 katlık LH artışı normal olarak
sayılabilir. Tek bir test ile sadece mevcut olan gonadotropinler tespit edilebilir. Ancak,
gonadorelinin tek uygulaması, hipotalamik ve hipofiz bezi rahatsızlıklarını birbirinden
ayırmak için her zaman uygun değildir. Gonadotropin açısından hipofiz reservlerini
değerlendirmek ve hipofiz ve hipotalamik fonksiyonel rahatsızlıkları birbirinden ayırmak
için uygulamanın tekrarı ya da pulsatil GnRH stimülasyonu gerekecektir. Bunun için
Lutrelef® ile bağlantılı Zyklomat® pulse ve seti mevcuttur. Kadınlarda gonadorelinli
stimülasyonu takiben LH ve FSH yanıtı menstruasyon periyoduna bağlıdır. Luteal fazdaki
artış, erken folliküler fazdan 2 kat daha fazladır.
DOZ AŞIMI
Gonadorelin yüksek dozda iyi tolere edilir. Doz aşımından sonraki intoksikasyonu
bilinmemektedir. Gonadorelin hızla vücuttan dışarı atılabildiğinden doz aşımı durumunda
alınması gereken önlemlere gerek yoktur.

Atc Kodu:

H01CA01

Üretici Firma:

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 275 39 68
Email: [email protected]