Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Hormonal Tedavi İlaçları » Hormonlar » Gonadotropin Salgılatıcı Hormon Analogları » Triptorelin asetat
Formülü:
1 ml'1ik şırınga içerisinde:
Triptorelin asetat 105 µg
(95.6 µg Triptorelin eşdeğeri)
Sodyum klorür 9 mg
Glasiyel asetik asit 0.00002 ml
Enjeksiyonluk su 1 ml
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Decapeptyl® , seks steroidlerinin kastrasyon düzeylerine kadar düşürülmesinin endike olduğu
durumlarda kullanılır. Örneğin:
Erkeklerde:
Terapi amaçlı: İlerlemiş hormon bağımlı prostat kanserlerinde semptomatik tedavi amaçlı
Tanı amaçlı:Prostat kanserinin hormon bağımlılığının ayırıcı tanısını yapabilmek amaçlı
Kadınlarda:
Endometriozis, uterus miyomu, IVF
Kontrendikasyonları:
Decapeptyl® , hormona duyarlı olmayan prostat kanserlerinde ve prostatektomiden sonra
kullanılmamalıdır.
Hasta hamile kalırsa Decapeptyl®'e devam edilmemelidir.
Uyarılar/Önlemler:
Tedavi seks steroidlerinin serum düzeylerine göre ayarlanmalıdır. Özellikle polikistik overleri
olanlarda aşırı uyarılmayı önlemek için foliküler büyüme ve luteal faz dikkatle izlenmelidir.
Erkeklerde: Başlangıçta serum testesteron bazı hastalarda yükselebilir, bu nedenle hastalığın bazı
belirtileri geçici olarak şiddetlenebilir, örneğin; idrar yolu obstrüksiyonu, metastaza bağlı kemik
ağrıları gibi. Bu vakalarda tedavinin ilk haftasında hasta yakından takip edilmelidir. İlk tedavi
periyodunda serum testesteron düzeylerindeki yükselme antiandrojen tedavisi ile engellenebilir.
Gerekli olan vakalarda semptomatik tedavi kullanılabilir.
Kadınlarda: Tedaviden önce gebelik durumu kontrol edilmelidir. Tedavinin ilk ayında kadınlar
hormonal olmayan kontraseptifler kullanmamalıdırlar. Decapeptyl tedavisi sırasında kadınlar östrojen
pereparatı kullanmamalıdırlar. Uterus miyomu tedavisi sırasında uterusun ve miyomun boyutları,
örneğin ultrasonografi ile düzenli olarak ölçülerek takip edilmelidir. Az sayıdaki vakada, miyom
dokusuna göre orantısız olarak uterus hacminin hızla küçülmesi, kanamaya ve sepsise neden olmuştur.
Hamilelik ve Emzirme
Hayvan deneylerinde herhangi bir teratojenik etki tespit edilmemiştir. İnsanlardaki tecrübeler
yetersizdir. Decapeptyl®'in emzirme sırasında kullanımıyla ilgili veriler yetersizdir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Hormon üretimindeki baskılanmaya bağlı farmakolojik yan etkilere ek olarak:
Erkelerde; sıcak basmaları, empotans ve libido kaybı, jinekomasti
Kadınlarda; östrojen düzeyleri menapoz sonrası düzeylere düşeceği için sıcak basmaları, vajinal
kuruluk ve/veya disparoni, lekelenme, hafif trabeküler kemik kaybı olabilir. Bu etkiler tedavi
durdurulduktan 6-9 ay sonra tamamen düzelir.
Daha az görülen yan etkiler, allerjik reaksiyonlar (ateş, kaşıntı, egzantem, anafilaksi), baş ağrısı,
yorgunluk hali, uyku bozukluklarıdır. Genel olarak yan etkiler hafiftir ve tedavi kesildikten sonra
ortadan kalkar.
İlaç etkileşimleri:
Bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Kullanım şekli ve dozu:
Mutad doz, 7 gün süreyle 0.5 mg'dır ve deri altına zerkedilir. Daha sonra idame dozu, 0.l mg
uygulanır. IVF'de deri altına 0.5 mg 10 gün süreyle uygulanır, daha sonra günde 0.l mg ile devam
edilir. Uygulamalar deri altınadır.
Doz Aşımı
Bugüne kadar bildirilmemiştir.
Atc Kodu:
L02AE04
Üretici Firma:
Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 275 39 68
Email: [email protected]