Flagyl %4 120 Ml Süspansiyon

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer Antibakteriyeller » Imidazol Türevleri » Metronidazol

Formülü:

FLAGYL % 4 Oral Süspansiyon , her 5 ml'lik ölçekte; 125 mg metronidazol e eşdeğer metronidazol benzoate, ayrıca koruyucu olarak metilparaben, propil paraben, tatlandırıcı olarak sukroz, sakkarin sodyum ve aroma verici olarak limon ve portakal esansı içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Endikasyonlar metronidazole'un antiparazitik ve antibakteriyel aktivitesi ile farmakokinetik özellikleri gözönüne alınarak konulur.Hem metronidazole ile yapılmış klinik çalışmalar hem de bu ilacın halen varolan antienfektifler arasındaki yeri hesaba katılmıştır.
Duyarlı olduğu belirtilmiş mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyonlarda endikedir:
- Amebiasis
-Genitoüriner trichomoniasis
-Non-spesifik vajinit
-Giardiasis
-Duyarlı anaerobik organizmalarla oluşan medikal-cerrahi enfeksiyonların tedavisi
-Duyarlı anaerobik mikroorganizmalarla temas riski yüksek ameliyatlar sırasında oluşabilecek enfeksiyonların önlenmesi

Kontrendikasyonları:

İmidazole'lere karşı aşırı hassasiyet
10 günden uzun süren tedavilerde düzenli klinik ve laboratuar takibi yapılmalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

- Hepatik yetmezlikte günlük önerilen dozun 1/3 veya 1/4'ü kullanılalıdır.
-Ataksi,baş dönmesi,zihin bulanıklığı durumunda tedavi kesilmelidir.
-Ciddi durağan veya ilerleyici ,santral veya periferik nörolojik rahatsızlıkları olan hastalarda metronidazole'un bu rahatsızlıkları ortaya çıkarma riski olduğu hatırda tutulmalıdır.
-İlaç hemodiyaliz sırasında tamamen elimine olur; bu hastalarda doz tekrarlanmalıdır.
-Alkollü içeceklerle kullanmayınız (Antabuse etkisi)
-Metronidazole vecuroniumun ( depolarizasyonsuz nöromüküler bloke edici madde) etkisini güçlendirir.
-Metronidazol Bir tür farede karsinojenik özellik göstermiş olmasına karşın,sıçanlarda veya hamsterlerde göstermemiştir.İnsanda karsinojenik olması şüphesi ise yoktur.
-Yüksek doz ve/veya uzun süreli tedavilerde ya da kan diskrazisi durumlarında kan sayımı yapılmalıdır.Lökopeni meydana gelirse, tedaviye devam edilip edilmeyeceğine enfeksiyonun ciddiyetine göre karar verilmelidir

Önlemler
- Gebelik:Metronidazole plasentadan ve anne sütüne geçtiği için tedbir olarak gebeliğin ilk trimesterinde ve emzirme sırasında metronidazole uygulanmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

• Konfüzyon ve halüsinasyon gibi psikiyatrik bozukluklar
hafif gastroentestinal yakınmalar: bulantı,ağızda metalik tat, anoreksi, epigastrik kramplar,kusma,diyare
• mukokütanöz belirtiler:urtiker,kızarma,kaşıntı,ağız kuruluğu ile beraber glossit, nadiren anafilaksi
• nörolojik belirtiler:konvülsiyon, baş ağrısı,baş dönmesi
-Yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavilerde aşağıdakiler görülmüştür:
• lökopeni
• periferal duyu nöropatisi,bu durum tedavi kesilince gerilemiştir.
Ender olarak reversibl pankreatit vakaları bildirilmiştir.
• Metronidazole idrar rengini,ilacın indirgenmesi ile oluşan,suda çözünebilen pigmentler nedeniyle kırmızı - kahverengiye boyayabilir.
• Dizüri, sistit, poliüri, inkontinans, pelvik basınç hissi, vajina ve vulvada kuruluk, dispareüni görülebilir

İlaç etkileşimleri:

Önerilmeyen kombinasyonlar:
-metronidazole-disulfiram: disulfiram ile kombine kullanımı deliryum ve zihin bulanıklıklarına yol açabilir. Tedaviye disülfiram kesildikten 2 hafta sonra başlanmalıdır.
-alkol: Antabuse etkisi nedeniyle alkollu içecekler ve alkol içeren ilaçların kullanılması sakıncalıdır.
-Terfenadin ve Astemizol: kesinlikle kullanılmamalıdır

Dikkatli kullanılması gereken kombinasyonlar:

-metronidazole-warfarin: oral antikoagülanların etkisini ve hemorajik riski arttırdığı için ( hepatik katabolizmada azalma nedeniyle ) protrombin seviyesi takip edilmelidir.Oral antikoagülan dozu metronidazole tedavisi sırasında ve tedavi sonrası 8 gün boyunca azaltılmalıdır.
-metronidazole-vecuronium: (depolarizasyonsuz nöromüsküler bloke edici ilaç)
Metronidazole vecuroniumun etkisini güçlendirir.
-5- FU ve lityum: metronidazol ile birlikte kullanıldığında 5-FU'in toksik etkisi artar. Metronidazol ile birlikte kullanıldığında lityumun plazma düzeyi yükselebilir

Laboratuar testleriyle etkileşimi:

Metronidazole treponemayı immobilize eder ve bu nedenle Treponema pallidum immobilizasyon testinde yanlış pozitif sonuç verir.

Kullanım şekli ve dozu:

Amebiasis:

Yetişkinler: günde 1.50 g,3 doza bölünerek kullanılır
Çocuklar:30-40 mg/kg/gün,üç doza bölünerek kullanılır

Hepatik amebiasiste,abse safhasında,metronidazole tedavisi abse drenajı ile birlikte yapılmalıdır.

Tedavi ardarda 7 gün süreyle yapılmalıdır.

Trichomoniasis:

-Kadınlarda (Trichomonal üretrit ve vajinit ),2 gramlık tek doz ( 4 tablet )

Partnerde Trichomonas vaginalis enfeksiyonu belirtileri olmasa ve laboratuar testleri pozitif sonuç vermese dahi,eşiyle birlikte tedavi yapılması şarttır.

Giardiasis:

Yetişkinler:günde 750 mg ila 1g,ardarda 5 gün
Çocuklar: 2-5 yaş: Günlük doz 250 mg 'dır( 2 ölçek)
5-10 yaş: Günlük doz 375 mg'dır (3 ölçek)
10 -15 yaş :Günlük doz 500 mg'dır (4 ölçek)

Non-spesifik vajinit:

500 mg günde 2 kez 7 gün süreyle
Partner de beraberinde tedavi edilmelidir.

Anaerobik organizmalarla oluşan enfeksiyonların tedavisi:

( İlk seçenek veyadevam tedavisi olarak)

Yetişkinler: 1-1.5 g/gün
Çocuklar:20-30 mg/kg/gün

Cerrahi profilaksisi:

Literatürlerde yayınlanmış çalışmalar cerrahi profilaksisi için ideal protokolün belirlenmesine imkan vernenektedir.

Metronidazole,enterobacteria'lara karşı etkili bir ilaçla kombine olarak kullanılmalıdır.
8 saatte bir 500 mg, ameliyattan yaklaşık 48 saat önce uygulanmaya başlandığında yeterli etki sağlar.

Son doz ameliyattan en geç 12 saat önce verilmelidir.

Profilaksinin amacı,ameliyat sırasında gastroentestinal sisteme bakteri inokülasyonununengellenmesi olduğu için post-operatif dönemde ilacın verilmeye devam edilmesinin (en azından oral yoldan verilmesinin) yararı yoktur.


DOZAŞIMI

Spesifik antidotu yoktur. Semptomatik tedavi yapılmalıdır. İlk saatlerde kusturma e mide yıkama yararlı olabilir

Atc Kodu:

J01XD01

Üretici Firma:

Eczacıbaşı İlaç Sanayi Ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 350 80 00
Email: [email protected]