Cernevit Iv/im Kull.iç.liy.multivitamin 10 Flakon

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Vitamin İlaçları

Formülü:

Vitamin A (Retinol palmitat olarak)3500 IU
Vitamin D3 (Kolekalsiferol)220 IU (5.5µg)
Vitamin E (DL alfa-tokoferol)11.2 IU (10.2 mg)
Vitamin C (Askorbik asit)125 mg
Vitamin B1 (Tiamin; 5.8 mg Kokarboksilaz tetrahidrat olarak)3.51 mg
Vitamin B2 (Riboflavin; 5.67 mg Riboflavin sodyum fosfat dihidrat) 4.14 mg
Vitamin B6 (Piridoksin; 5.5 mg Piridoksin hidroklorür olarak)4.53 mg
Vitamin B12 (Siyanokobalamin)0.006 mg
Folik asit 0.414 mg
Pantotenik asit (16.15 mg Dekspantenol olarak)17.25 mg
D-Biotin 0.069 mg, Nikotinamid 46 mg

Yardımcı maddeler:
Glisin 250 mg
Glikokolik asi 140 mg
Lesitin (Soya) 112.5 mg

Preparatın asiditesi, sulandırıldıktan sonra pH'ı 5.9 olacak şekilde sodyum hidroksit ve hidroklorik asitle ayarlanmıştır.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

CERNEVIT®, oral yoldan günlük vitamin gereksinimlerini karşılayacak vitaminlerin alınmasının kontrendike, olanaksız ya da yetersiz olduğu durumlarda (yetersiz beslenme, gastrointestinal malabsorbsiyon v.b.) intravenöz vitamin uygulanması gerektiğinde endikedir.

Kontrendikasyonları:

Bileşimindeki maddelere, özellikle de tiamine (B1 vitamini) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

• A vitamini içeren diğer preparatlarla birlikte uygulandığında, verilen toplam A vitamini dozu konusunda dikkatli olunmalıdır.
• İntravenöz bolüs uygulama sırasında, aktif enflamatuvar enterolitli bazı hastalarda transaminaz düzeylerinde yükselme (orta düzeyde ve sadece SGPT düzeylerinde) gözlenmiştir. Transaminaz düzeyindeki artış, uygulamanın kesilmesiyle hızlı bir şekilde düşer. Bu tür hastalarda transaminaz düzeylerinin izlenmesi önerilir.
• Böbrek işlevleri bozuk hastalarda, yağda çözünen vitamin düzeyleri dikkatle izlenmelidir.
• CERNEVIT®, K vitamini içermediğinden, bu vitamine gereksinim duyulan hastalarda, K vitamini ayrı olarak uygulanmalıdır.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanım:
Gebelik kategorisi: C-D
Preparatın gebelerde kullanımına yönelik bir çalışma bulunmamaktadır. Gerçekleştirilen deneysel hayvan çalışmaları da, embryo ve fetusun gelişimi, gebeliğin seyri, perinatal ve postnatal gelişim hakkında yeterli bilgi sağlamamaktadır.
A vitamini, birçok hayvan türünde teratojeniktir. İnsanda, yüksek dozda kullanıldığında malformasyona neden olduğunu gösterir olgular vardır, ancak günümüze kadar ortaya çıkan olguların azlığı ve güvenilir epidemiyolojik çalışmaların yokluğu nedeniyle malformasyon oluşturma riski tam olarak değerlendirilememiştir.
Diyetle günlük alım açısından düşünüldüğünde, 5000 IU A vitamini dozunun aşılmaması önerilmektedir. Bu nedenle CERNEVIT®'in gebelerde kullanılması önerilmemektedir.
Hayvan çalışmaları, D vitamini fazlalığında fetal anomaliler olabildiğini göstermiştir. Gebelerde,17-36 mg/gün (önerilen dozun 17-144 katı) dozlarında kullanıldığında, 3 gün içerisinde bulguların kaybolduğu hafif hiperkalsemi belirtileri rastlanmıştır. D vitamini için gebelik kategorisi C'dir.
Vitaminlerin sütle salgılandığı bilindiğinden ve çocukta aşırı doza yol açma riskinden dolayı, emziren annelerde kullanılması da önerilmez.
ÇOCUKLARIN ERİŞEMEYECEKLERİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

Yan etkiler/Advers etkiler:

İntramüsküler enjeksiyonla uygulamada, enjeksiyon bölgesinde ağrıya yol açabilir. Bu durumu engellemek için uygulamanın derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde yapılması önerilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

• Fenitoin gibi folik asit ile etkileşebilen ilaçların dozu, CERNEVIT® ile birlikte uygulanırken dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
• CERNEVIT® bileşimindeki folik asit, pernisiyöz anemi durumunu maskeleyebilir.
• CERNEVIT® bileşimindeki piridoksin L-dopa aktivitesini azaltabilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Doz: Yetişkinler ve 11 yaş üstündeki çocuklarda günlük doz 1 flakondur. Artmış besin gereksinimi olan özel durumlarda (ciddi yanıklar v.b.) günlük 2-3 flakon gibi yüksek dozlar kullanılabilir.

Sulandırma ve kullanım şekli:
• Bir enjektörle flakon içerisine 5 ml enjeksiyonluk su uygulanır.
• Flakon, homojen karışım sağlamak amacıyla hafifçe çalkalanır.
• Yavaş intravenöz enjeksiyon şeklinde (en az 10 dakikada) uygulanabildiği gibi, izotonik sodyum klorür veya dekstroz solüsyonları içinde infüzyonla da uygulanabilir.

• CERNEVIT®, karbonhidrat, lipid, aminoasit, elektrolit ve eser element içeren parenteral beslenme karışımlarına eklenerek de uygulanabilir.
• İntramusküler uygulamada sulandırma için 2.5 ml enjeksiyonluk su kullanılması ve ağrıyı azaltmak amacıyla uygulamanın derine yapılması önerilir.
Suda çözünen vitaminler, özelikle ışığa maruz kalan solüsyonlarda olmak üzere solüsyon içerisinde degrade olmaya eğilimlidirler. Vitaminlerin parenteral beslenme solüsyonlarına ilavesi infüzyondan hemen önce yapılmalıdır. Solüsyonlar hazırlandıktan sonra 24 saat içerisinde kullanılmalı ve ışıktan korunmalıdırlar.

DOZ AŞIMI
Uzun süreli ve yüksek doz uygulamalarında A hipervitaminozu ve D hipervitaminozu (hiperkalsemi semptomları) gelişebilir.
Doz aşımı halinde uygulamaya hemen son verilmeli, hasta uygun laboratuvar testleri ile değerlendirilmeli ve uygun girişimlerde bulunulmalıdır.

Atc Kodu:

A11BA

İthalatçı Firma:

Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 329 62 00
Email: [email protected]