Kloroben Gargara

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Ağız Sağlığı İlaçları » Dişçi Koruma İlaçları (preparatlar) » Diğer İlaçlar » Diklofenak sodyum + triamsinolon asetonid

Formülü:

Etkin madde Klorheksidin glukonat %0.12 ve Benzidamin HCl %0.15
Yardımcı madde olarak; Lutrol F68, Sorbitol (%70), Etanol, Nane esansı ve limon esansı içerir.
Her püskürtme 0.13 ml dir ve 0.156 mg klorheksidin glukonat ve 0.195 mg benzidamin hidroklorür içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

• Anjin farenjit larenjit ve tonsillitte uygun antibakteriyel tedaviye yardımcı olarak
• Kemoterapi, radyoterapi veya diğer fizik sebeplere (trakeal intübasyon gibi) bağlı ağız boşluğu mukozitlerinde
• Aft ülserleri, glosit
• Ağız cerrahisi sonrası ve periodontal prosedürleri içeren ağrılı ağız ve boğaz durumlarının geçici olarak rahatlatılmasında
• Gingivitis tedavisi ve önlemesinde,
• Ağız içi enfeksiyonlarının tedavisinde,
• Oral komplikasyonların iyileştirilmesinde,
• Oral mukoza enflamasyonlarının tedavisinde (stomatitis),
• Dental plakların oluşmasını önlemede profilaktik olarak,
• Paradental hastalıklar, aşırı zorlanmaya bağlı paradentozlar,
• Yardımcı tedavi olarak konservatif diş tedavileri ve diş çekimlerinde
• Ağız hijyeninin sağlanması amacıyla kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Benzidamin ve klorheksidine bilinen hipersensitivitesi olan hastalarda kontrendikedir. Formülasyon içindeki maddelerden herhangi birine hipersensitivitesi olanlarda kullanılmaz.
Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

 Haricen kullanılır.
 Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması sebebiyle KLOROBEN Oral Sprey 6 yaşın altındaki çocuklarda tavsiye edilmez.
 Yalnızca ağız içinde kullanılır, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınılmalıdır.
 Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
 KLOROBEN Oral Sprey yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. Seyreltilmeden kullanılır.
 Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa KLOROBEN Oral Sprey kullanımına ilave olarak antibakteriyel tedavi düşünülebilir.
 Bozulmuş renal fonksiyon
Absorblanan benzidamin ve metabolitleri idrarla atıldığı için şiddetli renal bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı gözönünde bulundurulmalıdır.
 Bozulmuş karaciğer fonksiyonu
Absorblanan benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli renal bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı gözönünde bulundurulmalıdır.

DOKTORUNUZA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ.

GEBELİKTE KULLANIM (Kategori C):
Klorheksidin glukonat ile üreme ve fertilite üzerine yapılmış çalışmalar mevcuttur. Sıçanlarda fertilite üzerinde; yine sıçan ve tavşanlarda fötüs üzerinde zararlı etki görülmemiştir. Gebelerde klorheksidin glukonat ile yapılmış kontrollu çalışma yoktur.
Benzidamin ile ilgili ise hayvanlarda ve gebelerde yapılmış yeterli araştırma mevcut değildir.
Hayvanlarda ve gebelerde, kombinasyonu oluşturan etken maddelerin bir arada güvenli kullanımı saptanmamıştır. Bu nedenle ilacın gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir.

LAKTASYON:
Emziren kadınlarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.

ARAÇ VE TAŞIT KULLANIMINA ETKİLERİ:
Yoktur.

Yan etkiler/Advers etkiler:

KLOROBEN Oral Sprey genellikle iyi tolere edilir ve yan etkileri çok azdır.
Klinik çalışmalar sonunda bildirilen ciddi yan etki ve advers etki yoktur.
Lokal yan etkiler:
Genellikle en çok rapor edilen yan etki oral hissizliktir.
Ara sıra yanma ve batma hissi rapor edilmiştir. Lokal kuruluk veya susuzluk sızlama ağızda serinlik hissi ve tat almada değişiklik dişlerde ve diğer oral yüzeylerde lekelenme kalkulus formasyonunda artış gibi diğer yan etkiler genellikle daha azdır.
Diş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.
Sistemik yan etkiler:
Genellikle görülmez ve ciddi değildir. Bunlar bulantı, kusma, öğürme gastrointestinal hastalıklar baş dönmesi baş ağrısı ve uyuşukluktur.

BEKLENMEYEN ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Klorheksidin
- Klorheksidin tuzları sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.
- Klorheksidin tuzları katyonik ve noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimlidir, ancak yüksek konsantrasyonlarda beraber kullanıldıklarında miseller bağlanma sebebi ile klorheksidinin aktivitesi azalabilir.
- Setrimid ve lissapol NX gibi sürfaktanlarla ise çözünürlükleri arttırılabilir.
- Arap zamkı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi anyonik polielektrolitlerle, nişasta ve kitre zamkı ile geçimsizdir, aynı zamanda bu maddelerle etkileri de azalır.
- Brillant green, kloramfenikol, bakır sülfat, floressein sodyum, formaldehit, gümüş nitrat, çinko sülfat gibi maddelerle de geçimsizdir.
- Sert sularla seyreltildiğinde Ca ve Mg katyonları ile etkileştiğinden çözünmeyen tuzlar halinde çökebilir.
- Benzoatlarla, bikarbonatlarla, karbonatlarla, boratlarla, nitratlarla, fosfatlarla, sülfatlarla bir araya gelen klorheksidin tuzlarının çözeltileri %0.05'ten daha derişikse çözünürlüğü daha az tuzlar oluşturacağından çökelirler. Setrimid bu tuzların çözünürlüklerini arttırdığından setrimid ile kombine edildiğinde bu çökelmeler olmaz.
- Klorheksidin glukonat, setrimid ve benzalkonyum klorürle geçimlidir. Bunlar bakterisit etkisini sinerjik olarak arttırırlar. Setrimid sert sularla klorheksidinin çökmesini önler.
- Klorheksidin glukonat hariç klorheksidin ve tuzları alkolde suya göre daha iyi çözünür. Klorheksidin glukonat çözeltisi alkol üzerine ilave edildiğinde çökebilir. Formülasyonda %7 oranında alkol bulunması çözeltiyi Gram negatif mikroorganizmalara karşı daha etkin kılar. Selülozik filtrelerden süzülürken adsorbe olabilirler.
Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir.

Kullanım şekli ve dozu:

KLOROBEN Oral Sprey seyreltilmeden kullanılır. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.

Yetişkin dozu:
Sprey direkt olarak boğaza / inflamasyonlu alana uygulamada genel doz 5-10 spreydir. Gerekirse her 11/2 - 3 saatte bir tekrarlanır.
KLOROBEN Oral Spreydeki klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste azalma yapar. Oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa KLOROBEN Oral Sprey en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır. KLOROBEN Oral Spreydeki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
Çocuklarda kullanımı (6-12 yaş):
Sprey direkt olarak boğaza / inflamasyonlu alana uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 11/2 - 3 saatte bir tekrarlanır.

KULLANMA TALİMATI
• İlk kullanımda düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basın.
• Ağzınızı iyice açın ve sprey burnunu ağzınıza sokarak ağız boşluğuna sıkınız. Bu işlemi en az 4 defa değişik bölgelere tekrarlayınız.
• Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayınız.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
KLOROBEN Oral Sprey kazara içilirse semptomatik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir antidotu yoktur.

Atc Kodu:

A01AD11

Üretici Firma:

Drogsan İlaçları Sanayi ve Tic. A.Ş.
Telefon: (312) 287 74 10
Email: [email protected]