Cefradur 500 Mg 14 Kapsül

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » Birinci Kuşak Sefalosporinler

Formülü:

Hazırlanmış süspansiyonun her 5 ml'si (= 1 ölçek) 250 mg sefadroksil baz aktivitesine eşdeğer miktarda sefadroksil monohidrat içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

CEFRADUR®, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda kullanılır:
- Solunum Yolu Enfeksiyonları - Tonsilit, sinüzit, farenjit, larenjit, otitis media bronşit, bronşiektazi, pnömoni, akciğer apsesi, ampiyem, plörezi.
- Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları - Lenfanjit, apseler, selülit, dekübitüs ülserleri, mastit, füronküloz, erisipel.
- Ürogenital Sistem Enfeksiyonları - Piyelonefrit, sistit, adneksit, endometrit.
- Diğer Enfeksiyonlar - Osteomiyelit, septik artrit, septisemi, peritonit, puerperal sepsis.

Kontrendikasyonları:

Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Penisilinlere aşırı duyarlı oldukları bilinen hastalarda, CEFRADUR® dikkatli kullanılmalıdır. Penisilinlerle sefalosporinler arasında kısmi çapraz-alerjenisite bulunduğunu gösteren bulgular vardır. CEFRADUR® kullanımı sırasında alerjik bir reaksiyon görülürse, ilaç kesilmeli ve hasta gerekli ilaçlarla (presör aminler, kortikosteroidler ve/ya da antihistaminikler) ile tedavi edilmelidir.
Prematüre ve yenidoğanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek işlevleri bozuk hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelerde, kesin gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Sefalosporin ya da penisilin tedavisi gören hastalarda, Coombs testi hatalı pozitif sonuç verebilir. Sefadroksil kullanan hastalarda Benedict ve Fehling ayraçları ya da bakır sülfat ve Clinitest tabletleriyle idrarda glikoz arama testi yapıldığında, hatalı pozitif sonuç alınabilir. Buna karşılık, enzim ilkesine dayanan Clinistix testi kullanıldığında, hatalı pozitif sonuç alınmaz.
Sefadroksilin uzun süreli kullanım bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmaların çoğalmasına yol açabilir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Diğer sefalosporin grubu ilaçlarda olduğu gibi, sefadroksil kullananlarda alerjik reaksiyonlar görülebilir. Seyrek olarak deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker ve anjiyonörotik ödem bildirilmiştir. Yine seyrek olarak bulantı, kusma, diyare, dispepsi, karın ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı ve vajinal moniliyaz görülebilir. Reversibl nötropeni, serum transaminazlarında hafif yükselme ve Stevens-Johnson Sendromu da seyrek olarak görülebilen yan etkilerdir.

İlaç etkileşimleri:

Sefalosporinlerin kullanımı sırasında direkt Coombs testi hatalı pozitif sonuç verebilir. Hematolojik çalışmalarda ya da antiglobülin testinin yapılacağı transfüzyon öncesi uyumluluk karşılaştırmalarında (cross-matching), doğum öncesi sefalosporin kullanan annelerin yenidoğanlarının Coombs testinde pozitif sonuç alınabilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Erişkinler ve 40 kg'ın üzerindeki çocuklar:
Enfeksiyonun ağırlığına göre, günde 500mg - 1 g'lık dozlar iki eşit parçaya bölünerek 12 saat arayla uygulanır. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarında günde tek doz 1 g uygulanabilir.
40 kg'ın altındaki erişkinler ve çocuklar:
1 yaşın altındaki çocuklar: Günde 25 mg/kg üzerinden hesaplanan doz ikiye bölünerek verilir (örneğin 5 kg ağırlığındaki 6 aylık bir bebeğe 12 saatte bir ¼ ölçek, 10 kg ağırlığındaki 12 aylık bir bebeğe 12 saatte bir ½ ölçek).
1-6 yaşındaki çocuklar: 12 saatte bir 250 mgverilir.
6 yaşından büyük çocuklar: 12 saatte bir 500 mg verilir.
Böbrek Yetmezliğinde Doz:
Kreatinin klirensinin dakikada 50 ml'den yukarı olduğu hastalarda doz değişikliği gerekmez.
Kreatinin klirensinin dakikada 50 ml ve daha düşük olduğu durumlarda aşağıdaki azaltılmış dozaj çizelgesi kılavuz olarak kullanılabilir. Bu çizelge kreatinin klirensi hızına (ml/dak/1.73 m2) göre hazırlanmıştır. Her hastanın kendi özelliklerine göre değerlendirilmesi gerekir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilk doz, böbrek işlevleri normal olan hastalarda kullanılacak doz kadardır (yukarıya bakınız). Sonraki dozlar aşağıdaki çizelgeye göre verilir:

Kreatinin klirensi 0-10 mL/dakika/1.73m2 500 mg doz 36 saat aralıkla, Kreatinin klirensi 11-25 mL/dakika/1.73m2 500 mg doz 24 saat aralıkla, Kreatinin klirensi 26-50 mL/dakika/1.73m2 500 mg doz 12 saat aralıkla.

Çocuklarda bu çizelgede değişiklikler yapmak gerekebilir.
Cefradur®'un emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden, ilaç aç ya da tok karnına alınabilir.
Tedaviye, hastadaki belirtilerin ortadan kalkmasından ya da bakteriyel eradikasyon sağlanmasından sonra 48-72 saat daha devam edilmelidir.
A grubu ß-hemolitik streptokokların neden olduğu enfeksiyonlarda, tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.
Kronik idrar yolu enfeksiyonlarında, yüksek dozlarla uzun süreli bir tedavi uygulanmalı ve hastalar klinik ve bakteriyolojik yönden izlenmelidir.

Süspansiyonun hazırlanması: İçinde toz bulunan şişe iyice sallanarak, tozun gevşemesi sağlanır. Şişenin üzerindeki çizgiye kadar su eklenir. Şişe kapağı kapatılıp ters çevrilerek çalkalanır. Hazırlanmış süspansiyonun her ölçeğinde 250 mg sefadroksil aktivitesine eşdeğer miktarda sefadroksil monohidrat bulunur. Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.

Atc Kodu:

J01DB05

Üretici Firma:

Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Tic. A.Ş
Telefon: (0212) 350 80 00
Email: [email protected]