Genthaver 160 Mg Im/iv İnfüzyon İçin Solüsyon İçeren 2ml X 1 Ampul

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Aminoglikozidler » Diğer Aminoglikozidler » Gentamisin

Formülü:

Her bir ampulde:
Gentamisin (Gentamisin sülfat olarak ) 80 mg,
Metil paraben 3.6 mg,
Propil paraben 0.4 mg,
Sodyum metabisülfit 6.4 mg,
Disodyum E.D.T.A 0.2 mg,
İnjeksiyonluk su k.m 2 ml

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Gentamisin, duyarlı gram (-) bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları, septisemi gibi ciddi enfeksiyonlar (neonatal sepsis dahil), kemik ve eklem enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (yanıklardan dolayı oluşan enfeksiyonlar dahil), postoperatif ve intraabdominal enfeksiyonlar gibi ciddi durumların kısa dönemli tedavisinde i.m. veya i.v. yoldan uygulanır. İlaç duyarlı gram (-) bakterilerin neden olduğu ciddi, komplike ve nükseden üriner enfeksiyonlarda da etkilidir; ancak daha az toksik antibiyotiklerin etkili olduğu, komplike olmayan üriner enfeksiyonların başlangıç tedavisinde kullanılmaz. Özellikle immunosupresif hastalarda ciddi Pseudomonas enfeksiyonlarının tedavisinde antipseudomonal etkili, geniş spektrumlu bir penisilinle (karbenisilin, mezlosilin, piperasilin, tikarsilin, tazobaktam) kombine olarak kullanılabilir. Gentamisin ve ß-laktam grubu antibiyotikler karıştırıldıklarında inaktive olduklarından ilaçlar ayrı ayrı uygulanmalıdırlar. Gentamisinin penisilin G veya ampisilinle birlikte kullanılması enterokokkal endokarditin tedavisinde endikedir. Karışık aerobik-anaerobik enfeksiyonların tedavisinde klindamisin ile kombine olarak uygulanır. Serebrospinal sıvıya diffüzyonu iyi olmadığından menenjit tedavisinde çok etkili değildir.

Kontrendikasyonları:

Gentamisin ve aminoglikozitlere duyarlı kişilerde kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Bütün aminoglikozid verilen hastalarda olduğu gibi gentamisin tedavisi sırasında da hasta bu sınıf ilaçların potansiyel olarak toksik olduğu göz önünde tutularak yakın bir klinik izlemeye alınmalıdır. Gentamisin2in nefrotoksisite riski doz arttıkça, tedavi uzadıkça ve böbrek fonksiyonu bozuldukça fazlalaşır. Aynı şey nörotoksisite için de geçerlidir. Ri,zikolu hastalarda gentamisin serum seviyeleri tayin edilmeli ve maksimum değerleri geçmemesine dikkat edilmelidir. vertigo işitme kaybı, uyuşma, konvülsiyon , tinnitus, nistagmus gibi ototoksisite belirtileri izlenmeli, gerekirse seri audiogramlar yapılmalıdır. Nefrotoksisite için proteinüri, hipostenüri, silindirüri, BUN, serum kreatinin ve klirensi tayini yapılmalıdır. Toksisite şüphesi varsa doz azaltılır veya ilaç kesilir. Ototoksisite genellikle riversibldir. Genthaver ampul, formülünde sodyum metabisülfit içerdiğinden özellikle astımlı hastalar da anafilaksi dahil allerjik tipte reaksiyonlara yol açılabilir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Yüksek dozlarda uzun süreli tedavi görenlerde, böbrek hastalığı geçirenlerde, yaşlı ve dehidrate hastalarda gentamisin toksisitesinin görülme ihtimali daha yüksektir. Nefrotoksisite; proteinüri, silindüri, oligüri, hipostenüri, BUN, NPN , kreatinin yükselmesi, Nörotoksisite: Vertigo, tinnitus, göz kararaması, işitme kaybı (genellikle yüksek frekanslardadaır.) Uyuşma, konvülsiyon ve faskülasyonlar görülebilir. Ddiğer yan etkiler, solunum depresyonu, letarji, konfüzyon, depresyon, anoreksi, görme bozukluğu, hipotansiyon, hipertansiyon, zayıflama, ürtiker, deri döküntüsü, larinks ödemi, anafilaktoid reaksiyon, bulantı, kusma, baş ağrısı, ateş, stomatitis, purpura, pseudotumor cereberi, akut organik beyin sendromu, akciğer fibrozu, alopesi, artralji, geçici hepotemegali ve splenomegali, transaminaz veya bilirubin yükselmesi, serum elektrolidlerinde zalma, anemi, lökopeni, eosinofili, trombositopeni.

İlaç etkileşimleri:

Gentamisini diğer ototoksit, nörötoksit ve/veya nefrotoksit ajanlatla birarada kullanılmasından kaçınılmalıdır. Yaşlı ve dehidrate hastalar daha yüksek risk taşırlar. Etakrinik asid ve furosemid gfibi kuvvetli diüretikler gentamisinin kan seviyesini değiştirerek ve kendileri ototoksik ollduğundan gentamisin toksisitesini arttırırlar. Bunlar birarada kullanılmamalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Genthaver 80 mg/2 ml ampul için doz: Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda ağır enfeksiyonların tedavisi için gentamisin dozu 3mg/kg/gün'dür. Bu 3 eşit kısma bölünerek 8 saat ara ile verilir. Çocuklarda: 6-7.5 mg/kg/gün. Bebek ve yeni doğmuşlarda: 7.5mg/kg/gün (8 saatte bir 2.5mg/kg), prematüre ve 1 haftadan küçük yeni doğmuşlarda 5mg/kg/gün (12 saatte bir 2.5/mg/kg). Genthaver 20 mg/2 ml ampul için doz: İ.M. veya İ.V. uygulanır. İntratekal uygulanmalıdır. Başka ilaçlarla karıştırılmamalı, tek başına kullanılmalıdır. İdeal vücut ağırlığı üzerinden hesaplanmalıdır. Prematürelerde ve 1 haftaya kadar yeni doğmuşlarda 12 saatte bir 2.5 mg(baz)/kg. Bir haftalıktan büyük bebeklerde 8 saatte bir 2,5 mg(baz)/kg, çocuklarada 8 saatte bir 2-2.5 mg(baz)/kg. Genthaver 40 mg/1ml ampul için doz: Böbrek işlevi normal hastalarda günde 5 mg/kg 4 ya da 4 eşit dozda klinik durumlarda iyileşme görülürse derhal günde 3 mg/kg'a indirilmelidir. Ağır enfeksiyonlarda günde 3mg/kg 3 doza bölünerek 8 saatte bir verilir. Çocuklarda günde 6-7.5 mg (8 saatte bir 2.0-2.5 mg/kg) Bebekler ve yeni doğanlarda günde 7.5 mg/kg (8 saatte bir 2.5mg/ kg) 1 haftalık veya daha küçük bebekler ve prematürelerde günde 5 mg/kg ( 12 saatte bir 2.5 mg/kg). Genel tedavi süresi tüm hastalar için 7-10 gündür.

Atc Kodu:

J01GB03

Üretici Firma:

Osel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (0216) 320 45 50
Email: [email protected]