Seldepar 5 Mg 30 Tablet

Sinir Sistemi » Parkinson İlaçları » Dopaminerjik İlaçlar » Monoamin Oksidaz B İnhibitörleri » Selejilin

Formülü:

Selegilin hidroklorür 5 mg

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Seldepar, tek başına levodopa veya levodopa+periferal dekarboksilaz inhibitörü (karbidopa) ile tedavi edilmekte olan ve bu tedaviyle alınan yanıtın giderek azaldığı Parkinson hastalığı veya semptomatik Parkisonizm olgularının tedavisinde kullanılır. Seldepar'ın Parkinson hastalığında tek başına etkinliği kanıtlanmamıştır. Ancak ön çalışmalar, erken Parkinson vakalarında günde 10 mg Seldepar'ın hastalığın yol açtığı malüliyetin ortaya çıkışını geciktirdiğini göstermiştir. Şimdiye kadar non-selektif MAO inhibitörleriyle monoterapi başarısız olmuştur. Günümüzde Parkinson hastalarının levodopa ve non-selektif MAO inhibitörleriyle kombine tedavisi de; hipertansiyon, toksik delirium, istemsiz hareketlerde artış gibi çok sayıda yan etkisi nedeniyle terkedilmiştir. Seldepar ayrıca mental depresyonda da başarılı sonuçlar vermiştir. Önemli bir üstünlüğü bu endikasyonda kullanılan non-selektif MAO inhibitörlerinin tipik yan etkilerinden çoğuna yol açmamasıdır.

Kontrendikasyonları:

Seldepar'a karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Non-selektif MAO inhibisyonu riski nedeniyle Seldepar'ın önerilen dozu (10 mg/gün) aşılmamalıdır. Seldepar dozu arttığında selektivitesi azalır; yaklaşık 30-40 mg/gün ile non selektif MAO inhibitörü özelliği kazandığı kabul edilir. Hipertansif kriz; teorik olarak barsaklardaki MAO-A inhibe olmadığından günde 10mg Seldepar ile tedavi edilen hastalar aktif amin içeren ilaçları ve tiramin içeren gıda maddelerini alabilirler. Seldepar MAO-B'yi selektif olarak inhibe etmesi yanında; tiramin ve diğer indirekt etkili sempatomimetiklerin, norepinefrini adrenerjik nöronlardan deplase etmelerini de önler.

Seldepar kullanan bazı hastalarda levodopaya bağlı yan etkiler artabilir. Bunun nedeni muhtemelen aşırı duyarlı post-sinaptik reseptörlerle reaksiyona giren dopamin miktarının artmasıdır. Levodopa/karbidopa dozu %10 ile %30 arasında azaltılarak bu yan etkiler de hafifletilebilir.

Gebelik ve Laktasyon Dönemlerinde Kullanımı :

Seldepar'ın gebelerde kullanıldığında fetus için zararlı olup olmadığı ve annenin üreme kapasitesini nasıl etkilediği kesin olarak bilinmemektedir; bu nedenle ancak mutlak endikasyon durumunda; sağlanacak yarar potansiyel zararı aşıyorsa kullanılabilir.

Seldepar'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte birçok ilaç gibi süte geçebileceği düşünülerek emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Çocuklarda Kullanımı :
Seldepar'ın çocuklardaki etkileri henüz tam olarak değerlendirilmemekle birlikte çocuklarda kullanılmaz.

Geriatrik Kullanımı :
Yaşlılıkta doz ayarı gerekmez; yaşlılıkla ilgili spesifik kullanım problemi bilinmemektedir.

Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi:
Seldepar'ın araç ve makina kullanmaya etkisi yoktur.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Seldepar levodopaya bağlı yan etkileri arttırır; ancak bizzat Seldepar'dan kaynaklanan yan etkiler azdır. Seldepar, levodopa veya levodopa + karbidopa kombinasyonu ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların dozu ve sonuçta yan etkileri azaltılabilir. 920 hastayı kapsayan ve prospektif olarak izlenen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir.

Santral Sinir Sistemi :

Motor/Koordinasyon/Ekstrapiramidal;

Tremor artışı, korea, denge kaybı, tardiv diskinezi, istemsiz hareketler, kramp.

Mental / Davranışsal / Psikiyatrik ;

Halusinasyon, baş dönmesi, konfüzyon, anksiyete, depresyon, korkulu rüya, oryantasyon bozukluğu, letarji, apati.

Ağrı/Duyu Bozukluğu ;

Baş, sırt, bacak ağrısı, tinnitus, migren, boğazda yanma, el ve ayak parmaklarında uyuşma, tad alma bozukluğu, üşüme.

Kardiyovasküler sistem :

Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, aritmi, çarpıntı, yeni anjina veya eski anjinada şiddetlenme, periferal ödem.

Gastrointestinal Sistem :

Bulantı veya kusma, konstipasyon, kilo kaybı, anoreksi, disfaji, diyare, rektal kanama.

Genito-Üriner Sistem :

Miksiyonda yavaşlama, geçici noktüri, prostat hipertrofisi, seksüel disfonksiyon.

Dermatolojik :

Terleme artışı, saç dökülmesi, hematom, ciltte kızarıklık , fotosensitivite.

Diğerleri :

Astım, diplopi, nefes darlığı, konuşma bozukluğu, ağız kuruluğu, bulanık görme.

Günde 10 mg üzerindeki dozlarda bildirilen yan etkiler; kaslarda seğirme miyoklonik kasılmalar, hafıza bozukluğu, enerji artışı, diş gıcırdatma. Diş gıcırdatma ve miyoklonik kasılmalar ancak daha önceden mevcut değillerse ya da Seldepar tedavisine başlandıktan kısa süre sonra ortaya çıkmışlarsa yan etkisi olarak kabul edilebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Meperidin: Fatal sonuçlanan etkileşimler nedeni ile MAO inhibitörlerinin meperidinle birlikte kullanılması kontrendikedir. Bu uyarı diğer opioidler için de geçerlidir.

Kullanım şekli ve dozu:

Seldepar; levodopa/karbidopa tedavisi görmekte olup bu tedaviye gitgide daha az yanıt veren Parkinson hastalarında kullanılır. Önerilen doz günde 10 mg olup kahvaltı ve öğle yemeğinde 5 mg (1 tablet) verilir.

Daha yüksek dozların daha yararlı olabileceğini düşündürecek veriler mevcut değildir. Ayrıca artan yan etki riski nedeniyle yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. 2 ile 3 günlük Seldepar tedavisinden sonra levodopa/karbidopa dozu azaltılmalıdır. Olağan şartlarda %10 ile 30 arasında değişen oranlarda azalma sağlanabilmektedir. Tedavinin geç dönemlerinde

levodopa / karbidopa dozunun daha da azaltılması mümkün olabilir (%50 oranında). Seldepar depresyon tedavisinde de kullanılmış olup henüz bu endikasyonda kesin dozaj saptanmamıştır. Yapılan çeşitli klinik çalışmalarda günde maksimal 50 mg'a ulaşan dozlar kullanılmıştır. Tedaviye 10 mg ile başlanıp, vakaya ve alınan yanıta göre bu doz tedricen artırılabilir. Günlük doz sabahları bir defada alınmalıdır.



AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ :

600 mg Seldepar alan bazı hastalarda hipotansiyon ve psikomotor ajitasyon ortaya çıkmıştır. MAO-B'nin selektif inhibisyonu ancak günde 10 mg ile sağlandığından aşırı doz alımında hem MAO-A hem de MAO-B'de önemli inhibisyon ortaya çıkabilir. Sonuçta aşırı dozdan kaynaklanan semptom ve bulgular non-selektif MAO inhibitörleriyle örneğin tranilsipromin, izokarboksazit fenelzin ile görülenlere benzetilebilir. İlaç alındıktan sonraki 12 saat içinde semptom ortaya çıkamayabilir ya da minimal düzeyde olabilir; gitgide şiddetlenerek 24 ile 48 saatte maksimuma ulaşır. Bu dönemde hastanın derhal hastaneye kaldırılarak sıkı gözlem altına alınması gerekir.


Tedavi :

Erken devrede hasta kusturulur veya midesi yıkanarak aktif kömür tozu verilir. Santral sinir sistemi stimülasyonu bulgularına karşı iv olarak diazepam yapılır; fenotiazin türevlerinden kaçınılmalıdır.

Hipotansiyon ve vasküler kollaps intravenöz sıvılarla ve gerekirse dilüe bir baskılayıcı ajanla tedavi edilmelidir. Adrenerjik ajanların baskılayıcı etkilerinin bu hastalarda önemli ölçüde artabileceği akılda tutulmalıdır.

Atc Kodu:

N04BD01

Üretici Firma:

Sandoz Ürünleri İlaç Gıda Kimya ve Tohum San. A.Ş.
Telefon: (212) 279 89 00