Kolestran 9 Gr 30 Poşet

Kalp Damar Sistemi » Lipid Metabolizması İlaçları » Yağ Metabolizması İlaçları » Safra Asidi Sekestranları » Kolestramin

Formülü:

Her poşette;
Kolestramin resin 4.00 g
Boyar maddeler: Kinolin sarısı, sunset yellow.
Tatlandırıcı: Sakkaroz, sorbitol

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

1.Hiperlipidemi :

Kolestran Tip II a ve Tip II b hiperlipidemik hastalarda yüksek serum kolestrol ve LDL konsantrasyonlarını azaltır.

Böylece aterosklerotik koroner kalp yetmezliği ve miyokard enfarktüsü sıklığını azaltmada kullanılır.

Diyet tedavisi, kilo kontrolü, fizik egzersiz vb. gibi ilaç dışı tedavi yöntemleri yeterli olmadığında tedaviye kolestran eklenmeli ve önceki önlemler sürdürülmelidir.Diğer tip hiperlipidemilerde Kolestrol düzeyini düşürmekle birlikte trigliserid konsantrasyonlarını arttırabileceğinden, Kolestran bir diğer trigliserid düşürücü ajanla birlikte kullanılmalıdır. 2.Parsiyel biliyer obstrüksiyon'da görülen pruritusin tedavisi :

Kolestazlı hastalarda kaşıntı, safra asidi retansiyonuna bağlıdır. Kolestramin safra asitlerinin fekal atılımını arttırarak deride depolanmış safra asitlerini mobilize eder, serum safra asidi seviyelerini azaltır.

3.Diğer Kullanım Alanı :

Kolestramin, kardiyak glikozid toksisitesi vakalarında kullanılmıştır. Kolestramin, pseudomebranöz kolit, eritroprotoporfiri, aşırı safra asidi varlığı, edinsel hiperoksalüri gibi hastalarda görülen diyarenin tedavisinde de kullanılmıştır.

Kontrendikasyonları:

- Kolestramine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,

- Etkisiz olduğu için komple biliyer obstrüksiyonda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda uzun süreli kullanımda ilacın etkinlik ve emniyeti tam olarak saptanmamıştır.

Kullanım durumunda ilacın elektrolitler ve vitaminler üzerindeki muhtemel etkileri düşünülmelidir.

Bu konudaki çalışmalar sonucunda çocuğun yaşı primer hiperlipideminin homozigot ya da heterozigot oluşu, kan kolesterol düzeyi ile bağlantılı diyet ve diyet-ilaç kombinasyonları şeklinde muhtelif tedavi şemaları geliştirilmiştir.

Gebelik ve laktasyon:

Kolestramin,sistemik dolaşıma katılmadığı için gebelikte olağan dozlarda kullanıldığında fetal zarar beklenmemektedir. Ancak kullanım güvenilirliği, kontrollü çalışmalarla saptanmamıştır.

Kullanılması gerekiyor ise yağda eriyen vitaminlerin absorpsiyon azlığı ile ilgili ortaya çıkabilecek sorunlar dikkate alınmalıdır.

Diğer:

Böbrek bozukluğu olan hastalarda uzun süreli tedavilerde asidoz ve hiperoksalüri olasılığı dikkate alınmalıdır.

6 poşetten daha düşük dozlarda kolestramin yağ absorbsiyonunu ya da metabolizmasını etkilemez.

Daha yüksek dozlar yağ emilimini azaltabilir ve steatore oluşturabilir. Gastrointestinal disfonksiyonlu (örn.konstipasyonlu) hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımda Vit.K azlığına bağlı hipoprotrombinemi sonucunda kanama eğilimi görülebilir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

En sık görülen yan etkiler gastrointestinal sistemi ilgilendirir.Yan etkiler özellikle günde 6 poşetin üzerinde dozlarda ve 60 yaşın üzerindeki hastalarda görülmektedir.

En sık görülen yan etki konstipasyondur (%20). Konstipasyon genellikle hafif ve geçici olup standart tedavi yöntemlerine cevap verir.

Diğer görülen yan etkiler şunlardır;

- Koyu renk gaita,
- Kilo kaybı,
- Abdominal ağrı ve distansiyon, şişkinlik,
- Ciltte kızarıklık ve irritasyon,
- Bulantı, kusma, flatulans

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

1.Kolestramin, anyon değiştirici resin olduğu için gastrointestinal sistemde birçok ilaca bağlanabilir ve emilimlerini azaltabilir (özellikle tiazidler,tiroid ilaçları, fenilbutazon, antibiotikler, barbituratlar, warfarin).

Bu nedenle diğer ilaçların kolestraminden enaz 1 saat önce veya 2 saat sonra alınması önerilmektedir.

2.Uzun süreli yüksek doz tedavilerde yağda eriyen A,D,E ve K vitaminlerinin

absorpsiyonu bozulabileceği için bu vitaminlerin eksiklikleri ortaya çıkabilir.Vitamin K azlığına bağlı hipoprotrombinemi fitonadion ile önlenebilir ve/veya tedavi edilebilir. Bazı araştırıcılar özellikle çocuklarda uzun süreli tedavilerde folat eksikliği görülebileceğini ileri sürmektedirler. Bu sebeple çocuklara gerekirse günde 5 mg folik asit verilmesi önerilmektedir.

3.Kolestramin ile beraber alınan oral antikoagülanların absorpsiyonu azalabilir. Ancak aynı zamanda Vit.K absorpsiyonu da azalacağı için net sonucu önceden tahmin etmek zordur. Bu nedenle bu ilaçları birlikte kullanım durumunda ihtiyatlı davranmalı ve sık aralıklarla protrombin zamanı tayini yapılmalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

İlaç, özofagus ve barsakta irritasyon ve blokaj olasılığına karşı hiçbir zaman kuru haliyle alınmamalıdır. Alınacak doz,60-100 ml sıvıya konur, çalkalamak suretiyle karıştırılır ve içilir. İlacın karıştırılacağı sıvılar su, süt, meyve suyu ve karbonatsız herhangi bir içecek olabilir. Konsantre meyve suları ile alınması, içilme kolaylığı sağlayabilir. Bir sonraki günün dozu meyve suyu ile karıştırılıp bir gün önceden buzdolabına konulabilir. Alternatif olarak kolestramin, çorba, püre, sos,yoğurt ve bunun gibi yiyeceklere de konularak alınabilir.

Ancak, bunlarla birlikte kaynatılmamalı pişirilme işleminden sonra ilave edilmelidir.

Eğer doktor değişik bir kullanım ve dozaj önermemişse;

Antihiperlipidemik olarak:

Yetişkinlerde mutad başlangıç dozu günde 3 defa 1 poşettir. Müteakip dozlar hastanın tedaviye cevabı ve ihtiyacına göre belirlenir. Mutad idame dozu 3 ya da 4 kez 1 poşettir.

Heterozigot tip II hiperkolesterolemili hastalarda:

Başlangıç dozu günde 4 kez, yemeklerde ve yatmadan önce 1 poşet.

İdame dozu: Günde 4 kez 1-2 poşet.

Homozigot hastalarda ise:

Yukarıdaki doza ilaveten günde 3 kez 1-2 g niasin verilir. Günde ortalama olarak 4 poşet kullanılır.Günlük toplam doz vakaya göre değişir.



AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ :

Klinik kullanımda akut toksisite olgusuna rastlanmamıştır. Akut sürdozajın potansiyel riskinin gastrointestinal obstrüksiyon olacağı beklenmektedir. Bu konuda özel önlemler alınmalıdır.

Atc Kodu:

C10AC01

Üretici Firma:

Sandoz Ürünleri İlaç Gıda Kimya ve Tohum San. A.Ş.
Telefon: (212) 279 89 00