Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Sülfonamidler ve Trimetoprim » Sülfonamid ve Trimetoprim Kombinasyonları » Trimetoprim ve Sulfametoksazol
Formülü:
Her 5 cc'de (1 ölçek);
Trimetoprim 40 mg,Sulfametoksazol 200 mg
Alkol,koruyucu; metil paraben, propil paraben, tatlandırıcı;sodyum sakkarin, sodyum siklamat, sakkaroz, kakao ve portakal esansı, boyar madde; Ponsö 4R
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Solunum yolu enfeksiyonları ; akut ve kronik bronşit, bronşektazi, pnömoni (Pneumocystis carinii pnömonisi dahil) , akut otitis media, sinüzit .
Üriner sistem enfeksiyonları ; akut ve kronik sistitler,piyelonefrit,üretrit,bakteriyel
prostatit, gonokoksik üretrit de dahil her iki cinste de rastlanan genital enfeksiyonlar .
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; akne,piyoderma,fronkül,abse ve enfekte yaralar.
Gastrointestinal sistem enfeksiyonları;Turist diaresi (enteropatojen E.coli'nin sebep olduğu gastroenterit de dahil olmak üzere),tifo ve paratifo,tifo
portörlüğü,basilli dizanteri ve kolera.
Diğer bakteriyel enfeksiyonlar; septisemi, akut ve kronik osteomiyelit, akut brusellozis, mycetoma (gerçek mantarlara bağlı olanların dışında) ve nokardiyozis
vakalarında da etkilidir.
Bakton ayrıca toxoplazmoz, boğmaca salgınlarının önlenmesi, bazı granülositopenik hasta guruplarında duyarlı gram negatif mikroorganizmalarla oluşan enfeksiyonlara karşı profilaksi; dental ve periodontal enfeksiyonlar; mikroorganizmalar in vitro duyarlı olduklarında menenjit vakalarında yararlı olabilir.
Kontrendikasyonları:
-Sulfonamid ve trimetoprime karşı bilinen aşırı duyarlılığı
olanlarda,
-Folat yetersizliğine bağlı megaloblastik anemili hastalarda,
-Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmaz.
Sulfonamidler plasentadan geçer ve sütle atılır. 2 ayını doldurmamış yeni doğanlarda kernikterusa neden olabilir.
Uyarılar/Önlemler:
Sulfonamid alanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonlarına bağlı olarak ani hepatik nekroz,agronülositoz,aplastik anemi ve diğer kan bozuklukları gözlenebilir.Cilt reaksiyonları(kızarıklık,döküntü v.b.) ve diğer advers etkiler ilk ortaya çıktığı anda ilaç derhal kesilmelidir.Serum kreatinin bilirübin ve alkalen fosfataz seviyelerini yükseltebilir.
Serum metotreksat seviyesini etkileyebilir.Renal ve hepatik fonksiyonu bozuk olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Folat yetersizliği olanlarda çeşitli allerji ve bronşial astım hallerinde de dikkatle kullanılmalıdır. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz yetersizliği olanlarda hemoliz görülebilir.
Kristalüri ve taş oluşumunu engelleyebilmek için tedavi sırasında hastanın yeterli idrara çıkmasını sağlamak amacıyla bol sıvı alınması önerilir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Hemotolojik reaksiyonlar: Agranülositoz, aplastik anemi, megaloblastik anemi, trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, purpura, hipoprotrombinemi, methemoglobinemi.
Allerjik reaksiyonlar : Eritema multiforme, Steven - Johnson sendromu, jeneralize cilt erüpsiyonları, epidermal nekroliz, ürtiker, serum hastalığı, pruritus, eksfolyatif dermatit, anaflaktoid reaksiyonlar,periorbital ödem, konjonktival ve skleral kızarıklık, fotosensitivite, artralji,
Gastrointestinal reaksiyonlar : Glossit, stomatit, bulantı-kusma, karın ağrısı, hepatit, hepatik nekroz, diyare, psödomembranöz kolit, pankreatit,
Santral sinir sistemi: Baş ağrısı, periferal nörit, mental depresyon, konvülsiyon, ataksi, apati
Diğer reaksiyonlar : İlaç ateşi, oligüri veya anüriyle seyreden toksik nefroz, periarteritis nodosa.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç etkileşimleri:
Başta tiazidler olmak üzere diüretik kullanan yaşlı hastalarda, trombositopeni insidansında artış gözlenmiştir.
Varfarin alan hastalarda protrombin zamanını uzatır bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır.Fenitoinin karaciğerde metabolize oluşunu engelleyebilir. Metotreksatı plazma proteinlerine bağlanma yerinden ayırarak serbest metotreksat konsantrasyonunu arttırır.Hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkilerini arttırabilir.
Kullanım şekli ve dozu:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.
1.Üriner sistem enfeksiyonlarında:
Alt üriner sistem enfeksiyonlarında 1-2 gün süreli ya da tek doz halinde kullanılabilir.
Üst üriner sistem enfeksiyonlarında ise 14 gün süreyle kullanılmalıdır. Önerilen mutad doz 12 saat arayla 4'er ölçektir.
2.Shigellosis'te aynı doz 5 gün süreyle verilmelidir.
3.Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde : 14 gün süreyle 2x2 ölçek kullanılır.
4.P.carinii pnömonisinde;
Uygulanacak günlük total doz 20 mg/kg trimetoprim ve 100 mg/kg sulfametoksazol olup, bu doz 6 saat ara ile ve 14 gün süreyle verilir.
Böbrek fonksiyonu bozuk olan erişkinlerde:
Doz kreatinin klerensine göre aşağıdaki şekilde hesaplanır.
Kreatinin klerensi (ml/dk) >30 ise, Normal erişkin dozu; 15-30 ise, Normal erişkin dozunun yarısı,<15 ise,doz kullanılmaz.
1.İdrar yolu enfeksiyonları, akut otitis media ve shigellosis'te uygulanacak doz aynıdır;
Günlük total doz: 8 mg/kg Trimetoprim ve 40 mg/kg Sulfametoksazol
Bu doz 12 saat aralarla verilir.
Bu dozu sağlamak üzere aşağıdaki tablo kullanılabilir: 10 kg, Doz (12 saatte bir) 1 ölçek (5 ml); 20 kg, Doz (12 saatte bir) 2 ölçek (10 ml); 30 kg, Doz (12 saatte bir) 3 ölçek (15 ml); 40 kg, Doz (12 saatte bir) 4 ölçek (20 ml).
Tedaviye akut otitis media ve idrar yolu enfeksiyonlarında en az 10 gün, shigellosiste ise 5 gün devam edilmelidir.
Çocuğun yaşı ne olursa olsun Bakton süspansiyon akut otitis media'da profilaktik olarak ya da uzun süreli tedavi amacıyla kullanılmaz.
Böbrek fonksiyonu bozuk olan çocuklarda:
Doz kreatinin klerensine göre aşağıdaki şekillerde hesaplanır;
Kreatinin klerensi (ml/dk) >30 ise, Normal Pediatrik Doz; 20-30 ise, Normal pediatrik dozun yarısı; <20 ise, doz kullanılmaz.
Bakton süspansiyon kullanılırken erişkinlerde günlük idrar miktarı en az 1200-1500 ml olmalıdır.
Atc Kodu:
J01EE01
Üretici Firma:
Sandoz Ürünleri İlaç Gıda Kimya ve Tohum San. A.Ş.
Telefon: (212) 279 89 00