İmmünoterapötikler»Anti - İnsan Timosit İmmünglobulini
Formülü:
At kaynaklı anti-insan timosit globulini: 100 mg.
Glisin: 5 mg.
Enjeksiyonluk su: q.s. 5 ml.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Organ transplantasyonu:
Böbrek, kalp, karaciğer, pankreas transplantasyonlarında rejeksiyon profilaksisi ve tedavisi
Hemotoloji:
Aplastik anemi tedavisi, Graft versus host hastalığı tedavisinde önerilir.
Kontrendikasyonları:
A proteinlerine karşı bilinen alerji
Akut viral enfeksiyonlar
Uyarılar/Önlemler:
Lymphoglobuline yoğun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
Kullanımı organ transplantasyonu ardından veya aplastik anemi nedeniyle hastenede immünsüpresif tedaviye karar verilmiş hastalarda sınırlandırılmalıdır. Uygulama sırasında aşağıda belirtilen kurallara uyulması gerekmektedir.
İnfüzyon yavaş ve sürekli olmalıdır.4 saatten kısa infüzyonlardan kaçınılmalıdır. Hasta infüzyon süresince yoğun medikal gözlem altında tutulmalıdır. Anafilaktik reaksiyon gerçekleşirse infüzyon kesilmelidir.
Organ transplantasyonu yapılmış hastalarda immünsüpresif tedavi sırasında trombosit sayısı 50000/mm³'ün altına düşerse tedaviye ara verilmelidir. Tedavi bittikten sonra 2 haftada bir tam kan tablosu izlenmelidir.
Hamilelik ve süt verme dönemlerinde uygulanması önerilmemektedir.
Yanlızca hastane şartlarında kullanılmalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Rigor, ateş, eritem, kaşıntılı deri döküntüleri, trombositopeni, nötropeni, serum hastalığı, infüzyon sırasında veya hemen ardından arteryel tansiyonun düşmesi, solunum zorluğu, ateş ve ürtiker ile karakterize edilen anafilaktik reaksiyon olabilmektedir.Bu belirtiler görüldüğünde steroid uygulamalıveya kullanılmakta olan steroid dozu ayarlanmalıdır.
İlaç etkileşimleri:
Siklosporin: Asırı immünsüpresyon riski yaratır.
Zayıflatılmış canlı aşılar: İmmünsüpresif tedavi boyunca ölümcül sistemik enfeksiyona neden olabileceğinden kontrendikedir.
Tedavi sırasında aynı infüzyon hattından kan ve kan ürünleri özellikle lipid tranfüzyonundan kaçınılmalıdır.
Kullanım şekli ve dozu:
İlk infüzyondan yaklaşık 1 saat önce İV yolla uygulanmalıdır.
Lymphoglubine infüzyonu serum fizyolojikte sulandırıldıktan sonra steroid tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır.
Rejeksiyon profilaksisi: 1-3 hafta boyunca 1 flakon/10 kg vücut ağırlığı 24 saat dozda uygulanmalıdır.
Rejeksiyon kriz tedavisi ve Greft versus Host hastalığı: Klinik ve biyolojik iyileşme sağlanıncaya kadar 1-2 flakon/10kg vücut ağırlığı 24 saat uygulanmalıdır.
Üretici Firma:
GENZYME Sağlık Hizmetleri ve Tedavi Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Telefon: