Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antifungaller » Topikal Antifungaller » Topikal kullanım için diğer antifungal » Terbinafin hcl
Formülü:
1 ml solüsyon 10 mg terbinafin hidroklorür ve etil alkol içerir.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
-Dermatofitlerin neden olduğu derinin fungal enfeksiyonları: tinea pedis (atlet ayağı), tinea kruris ve tinea korporis.
-Pityriasis (tinea) versikolor.
Kontrendikasyonları:
Terbinafine veya sprey içindeki katkı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Uyarılar/Önlemler:
Sistemik dolaşıma %5'den daha az geçmesine rağmen, karaciğer üzerinde toksik etkiler (hepatobiliyer fonksiyon bozukluğu veya kolestatik hepatit) görülürse ilaç kesilmelidir.
Terbisil® %1 Sprey'in içeriğindeki etil alkol, irritasyona yol açabileceğinden lezyonlu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. İrritasyon veya duyarlılık gelişirse ilaç kesilmelidir.
Terbisil® %1 Sprey, sadece harici uygulamalar içindir. Tedavi sırasında göz, burun veya ağız ile temasından kaçınılmalıdır. Kaza ile göze temas ederse, gözler bol su ile yıkanmalıdır. Emzirenler meme dokusu üzerine sürmemelidir. Gözler veya deri sararırsa veya irritasyon, kaşıntı, yanma veya ciddi dermatolojik reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz v.s.) gelişirse doktora haber verilmelidir. Tedavi ile birlikte okluzif (kapalı) sargı kullanılmamalıdır. Yeni bir tırnağın gelişmesi için gerekli zamana bağlı olarak tam klinik etkinin görülmesi birkaç aylık süre alabilir.
Terbisil® %1 Sprey, çocukların ulaşamayacakları yerlerde saklanmalıdır.
GEBELİK ve EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI
Gebelik kategorisi, B'dir. Terbisil® %1 Sprey ile günümüze kadar hiçbir malformasyon gözlemlenmemiştir. Bununla birlikte, gebe kadında klinik deneyim çok sınırlı olduğundan, Terbisil® %1 Sprey, gebelik süresince yalnızca kesin gereklilik olduğunda kullanılmalıdır.
Terbinafin anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin Terbisil® %1 Sprey kullanmaları önerilmemektedir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Uygulama bölgesinde kızarıklık, kaşıntı ve batma olabilir, ancak bu nedenle tedavinin kesilmesi nadirdir. Bu zararsız semptomlar daha ender görülen fakat tedavi kesilmesini gerektiren allerjik reaksiyonlardan (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz v.s.) ayırt edilmelidir.
İlaç etkileşimleri:
Terbisil® %1 Sprey ile ilgili hiçbir ilaç etkileşimi bilinmemektedir.
Kullanım şekli ve dozu:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler :
Terbisil® %1 Sprey, endikasyona bağlı olarak günde bir veya iki kez uygulanabilir. Uygulamadan önce enfekte bölgeyi temizleyin ve kurulayın. Yeterli miktarda spreyi enfekte deri bölgesini ıslatana ve lezyonlu deri bölgesi ile çevresini kaplayana kadar uygulayın.
Tedavi Süresi ve Sıklığı :
Tinea korporis, kruris: 1 hafta süreyle günde 1 defa uygulanır. Tedavi süresi, 4 haftayı geçmemelidir.
Tinea pedis (parmak arası tipi): 1 hafta süreyle günde 2 defa uygulanır. Tedavi süresi, 4 haftayı geçmemelidir.
Pityriasis (tinea) versikolor: 1 hafta süreyle günde 2 defa uygulanır. Tedavi süresi, 4 haftayı geçmemelidir.
Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın yinelenme riskini artırır.
Yaşlılarda Kullanımı :
Yaşlılarda değişik dozaj gerekliliğine ve gençlerde görülebilen yan etkilerden başka yan etkilerin ortaya çıktığına dair bir bulgu söz konusu değildir.
Çocuklarda Kullanımı :
Çocuklarda Terbisil® %1 Sprey kullanımı ile ilgili deneyim kısıtlı olduğundan kullanımı önerilmemektedir.
DOZ AŞIMI
Doz aşımı olayı şimdiye kadar bildirilmemiştir. Fakat Terbisil® %1 Sprey yanlışlıkla oral olarak alınırsa Terbisil® Tablet ile gözlenebilecek doz aşımının istenmeyen etkileri (örneğin; baş ağrısı, bulantı, epigastrik ağrı ve baş dönmesi gibi) ortaya çıkabilir. Sprey solüsyonunun etil alkol içeriği de doz aşımı olgularında göz önüne alınmalıdır.
Atc Kodu:
D01AE15
Üretici Firma:
Berksam İlaç Ticaret A.Ş.
Telefon: