Ketoral Vag. 400 Mg 3 Supozituar

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » İmidazol Türevleri » Ketokonazol

Formülü:

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

- Vaginal kandidiyazis
- Deri, saç, tırnaklarda dermatofitlere bağlı enfeksiyonlar (onikomikoz, pitiriyazis versikolor, kronik muko-kutanöz kandidiyazis)
- Sistemik enfeksiyonlar (kandidiyazis, parakoksidioidomikozis, koksidioidomikozis, histoplazmozis)
- Yüzeysel ve derin mikozlar
- Sistemik ve kronik mantar enfeksiyonları
- Doğumsal veya kazanılmış bağışıklık yetmezliği olan kişilerde mikotik enfeksiyonların profilaksi veya tedavisinde

Kontrendikasyonları:

Ketokonazol ve/veya imidazol grubu antifungallere karşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Ketokonazol tedavisi sırasında, semptomatik veya nonsemptomatik karaciğer hasarı olabilmektedir. Bu hasarın immüno-alerjik kökenli olduğu sanılmaktadır. Genellikle ilacın kesilmesinden en geç 2 ay sonra karaciğerde değişiklikler ortadan kalkmaktadır. Bu yüzden, kişinin özgeçmişi karaciğer açısından incelenmeli, transaminazları ölçülmelidir. Ayrıca, özellikle 1 aydan uzun süren tedavilerde, transaminazlar ve alkalen fosfataz düzeyleri, düzenli olarak izlenmelidir.

Hamilelerde Kullanımı: Hayvan deneylerinde, teratojenik etkisi görüldüğünden, hamile veya hamilelik şüphesi olanlarda kontrendikedir.
Süt Veren Annelerde Kullanım: Ketokonazol, anne sütüne geçtiğinden, Ketoral kullanan anneler süt vermemelidir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Hepatotoksisite, çok nadiren jinekomasti, bulantı, kusma, diare, kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, baş ağrısı, baş dönmesi bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Astemizol ve terfenadin: Ventriküler ritm bozukluklarına neden olabilmektedir.
Alkol: Disülfiram (taşikardi, kızarma, sıcaklık, kusma) benzeri etki ortaya çıkabilir.
Antikoagulanlar: Antikoagülan etki artabilir.
Izoniazid: Ketokonazol'ün plazma düzeyi azalır.
Rifampisin: Her iki antienfeksiyöz ajanın plazma düzeyleri ve barsaklardan emilimleri azalır.
Siklosporin: Dolaşımdaki siklosporin düzeyi yükselir. Kreatininemi ortaya çıkabilir.
Didanozin: Ketokonazolün sindirim sisteminden emilimi azalmaktadır.
Metil prednizolon: Metil prednizolonun atılımı azalmaktadır.
Ketokonazol alımından 2 saat öncesine kadar, antiasit, mide sekresyonunu düzenleyici (H2 reseptör antagonisti, antikolinerjik), gastrik pH'yı yükseltici ilaç kullanımı olursa emilim azalmaktadır.

Kullanım şekli ve dozu:

Erişkinlerde: Ortalama günlük doz 200 mg (1 tablet), yemekler ile birlikte alınması önerilir.
Ciddi derin enfeksiyonlarda bu doz 400 mg'a (2 tablet) çıkartılabilir.
Çocuklarda: 2 yaşın üzerindeki az sayıda çocukta 2.2 - 6.6 mg/kg tek bir günlük doz olarak kullanılmıştır. 2 yaşın altındaki çocuklarda denenmemiştir.
DOZ AŞIMI:
Doz aşımı halinde hastaya erken dönemde gastrik lavaj daha geç durumlarda ise hastanede gözlem altında ozmotik diürez uygulanmalıdır.

Atc Kodu:

G01AF11

Üretici Firma:

Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 285 22 90
Email: [email protected]