Isotrexin Jel 30 G

Dermatolojik İlaçlar » Akne İlaçları » Sivilce İlaçları » Retinoid İçeren Kremler » İsotretinoin ve Eritromisin

Formülü:

Etkin maddeler: % 0.05(a/a) Isotretinoin ve % 2(a/a) Eritromisin
Yardımcı maddeler: Butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) ve etanol içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Isotrexin® hafif-orta şiddetli acne vulgaris'in topikal tedavisinde endikedir ve hem inflamasyonlu, hem de inflamasyonsuz lezyonların tedavisinde etkilidir.

Kontrendikasyonları:

Isotrexin®, içeriğindeki maddelere karşı bilinen duyarlılığı bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Ağız, göz, mukoz membranlar ve hasarlı veya egzamalı cilt ile temas ettirilmemelidir. Ense gibi hassas cilt bölgelerine uygulanırken dikkatli olunmalıdır. ISOTREXIN® güneş ışığına duyarlılıkta artışa sebep olabileceğinden, güneş ışığı ya da güneş lambalarına kasti veya uzun süreli maruz kalma önlenmeli veya en aza indirilmelidir. Kümülatif iritan etki görülebileceğinden eşlik eden topikal tedavi var ise dikkatli kullanılmalıdır.

Eritromisin gebelik risk kategorisi B, İsotretinoin gebelik risk kategorisi Xm' dir.

İsotretinoin sistemik olarak uygulandığı zaman insanlarda teratojenite ile bağlantılıdır. Fakat tavşanlarda insanlardaki terapötik dozundan 60 kat fazla topikal isotretinoin uygulamasının yapıldığı üreme çalışmalarında fötusa zararlı etki saptanmamıştır.

GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI
ISOTREXIN® hamile veya hamile kalmaya çalışan kadınlarda kullanılmamalıdır.

Laktasyonda Kullanım :
ISOTREXIN®'deki isotretinoin'in perkütan absorbsiyonu ihmal edilebilir düzeydedir. Fakat, isotretinoin'in süte geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde ISOTREXIN® kullanılmamalıdır.

ÇOCUKLARDA KULLANIMI
Acne vulgaris'in seyrek olarak görüldüğü ergenlik öncesi çocuklarda kullanımı yoktur.

YAŞLILARDA KULLANIMI
Yaşlılarda acne vulgaris görülmediğinden özel öneriler yoktur.

Yan etkiler/Advers etkiler:

ISOTREXIN® hafif batma, yanma veya iritasyona sebep olabilir; uygulama bölgesinde eritem ve soyulma görülebilir. Bu lokal etkiler genellikle tedavinin devamında azalır. Eğer aşırı bir iritasyon oluşursa tedaviye derhal ara verilmeli ve reaksiyon yatıştıktan sonra devam edilmelidir. Eğer iritasyon devam ederse tedavi durdurulmalıdır. Genellikle tedaviye ara verildiğinde reaksiyonlar geçmektedir.

İlaç etkileşimleri:

Bilinen etkileşim yoktur.

Kullanım şekli ve dozu:

Yetişkinler :
Isotrexin®'i hastalıklı bölgeye yaygın bir biçimde günde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalara, bazı vakalarda tam terapötik etki görülebilmesi için 6-8 haftalık tedavinin gerekli olabileceği belirtilmelidir.
Çocuklarda kullanım :
Acne vulgaris'in seyrek olarak görüldüğü ergenlik öncesi çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanım :
Yaşlılarda acne vulgaris görülmediğinden özel öneriler yoktur.

DOZ AŞIMI
Günümüze kadar ISOTREXIN®'in akut doz aşımı bildirilmemiştir. Topikal jelin yanlışlıkla ağızdan alınması durumunda isotretinoin ve eritromisin'in sorun oluşturması beklenmez.

Atc Kodu:

D10AD54

İthalatçı Firma:

GlaxoSmithKline Services plc
Telefon: