Lumigan 0,3 Mg 3 Ml Göz Damlası

Duyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Göz Tansiyonu İlaçları (Glokom) ve Miyotikler » Prostaglandin Analogları » Bimatoprost

Formülü:

1 ml solüsyon etken madde olarak 0.3 mg bimatoprost; koruyucu madde olarak 0.05 mg
benzalkonyum klorür ve yardımcı maddeler olarak 2.68 mg sodyum fosfat dibazik heptahidrat, 0.14
mg sitrik asit monohidrat, 8.30 mg sodyum klorür, yeterli miktarda hidroklorik asit ve sodyum hidroksit (pH ayarı için) ve saf su içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Kronik glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında yüksek göziçi basıncının (GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı olarak ya da topikal beta-blokörler ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda beta-blokörlere ek tedavi ajanı olarak endikedir.

Kontrendikasyonları:

Bimatoprost'a veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında
kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

LUMIGAN ile tedavi sırasında, göz renginde (irisde kahverengi pigment miktarında artış), gözkapağı
derisinde ve kirpiklerde kalıcı değişiklikler olabilir. Ayrıca, kirpiklerin sayısında ve/veya uzunluğunda
artış olabilir (gözler arasında farklılık olabilir). İntraoküler inflamasyonu olan hastalarda, afakik
hastalarda, yırtık arka lens kapsülü olan psödofakik hastalarda veya makula ödemi risk faktörü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
LUMIGAN, koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden, kontak lensler gözde iken LUMIGAN
uygulanmamalıdır, zira kontakt lensler benzalkonyum klorürü absorbe edebilir. LUMIGAN
kullanılmadan önce kontakt lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.
LUMIGAN, solunum fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda denenmediğinden, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Klinik çalışmalarda, anamnezinde solunum fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda, solunum sistemi üzerinde herhangi bir önemli istenmeyen etki görülmemiştir.
LUMIGAN, renal veya hepatik bozukluğu olan hastalarda, kapalı açılı glokomda, inflamatuar veya neovasküler glokomda denenmemiştir. Bu nedenle, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediatrik hastalarda, etkinlik ve güvenirliği saptanmamıştır. 18 yaşın altındakilerde LUMİGAN
kullanılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı:
Gebelik kategorisi C'dir. LUMIGAN'ın hamile kadınlarda güvenirliği incelenmemiştir. Hamilelik
sırasında kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Bimatoprost'un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. LUMIGAN'ın emziren annelerde kullanılmaması önerilir.
Araç ve makine kullanmaya etkisi:
Bütün oküler ilaçlar için olduğu gibi, ilaç verildiğinde geçici bir görme bulanıklığı söz konusu olursa,hastanın araba sürmeye veya makine kullanmaya başlamadan önce görmesi tekrar netleşene kadar beklemesi gerekir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Oküler Etkiler
En sık olarak konjunktival hiperemi, kirpiklerde uzama ve oküler kaşıntı; daha az sıklıkta alerjik
konjunktivit, astenopi, blefarit, konjunktival ödem, kornea erozyonu, kirpiklerde koyulaşma,
gözkapağında kızarıklık ve kaşıntı, oküler ağrı, yabancı cisim hissi, iris pigmentasyonunda artış,
yanma, oküler kuruluk, oküler iritasyon, fotofobi, perioküler deri pigmentasyonu, yüzeyel noktalı keratit, göz yaşarması, görme bozukluğu ve görme keskinliğinin kötüleşmesi; nadiren de
blefarospazm, gözkapağı ödemi ve retraksiyonu, iritis ve retinal hemoraji görülebilir.
Sistemik Etkiler
Santral sinir sistemi: Başağrısı (%1-5).
Dermatolojik: Hirsutizm (%1-5).
Hepatik: Anormal karaciğer fonksiyon testleri (%1-5).
Nöromusküler ve iskelet sistemi: Zayıflık (%1-5).
Solunum: Üst solunum yolu infeksiyonu (%10).
Ayrıca, asteni, depresyon, vertigo görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ

İlaç etkileşimleri:

Bimatoprost'un sistemik konsantrasyonları oküler dozlamadan sonra son derece düşük olduğundan
(0.2 ng/ml'nin altında) ve bimatoprost birden fazla mevcut enzim ve yolların herhangi birisi ile biyotransformasyona uğradığından ve preklinik deneylerde karaciğerde ilaç metabolizasyonu enzimlerinden herhangi birine etkisi gözlemlenmediğinden, insanlarda ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Klinik deneylerde, LUMIGAN, çeşitli farklı oftalmik beta-blokerlerle birlikte kullanılmış ve herhangi bir ilaç etkileşimi tespit edilmemiştir.

Kullanım şekli ve dozu:

Monoterapide veya adjuvant tedavide kullanıldığında, tavsiye edilen doz, etkilenen göz/lere günde
bir kez akşamları bir damla LUMIGAN'dır.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde, ilaçların en az 5 dakika ara ile uygulanması
gerekir.
Yaşlı hastalarda herhangi bir dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için, şişenin damlalık ucunun gözkapaklarına,
çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir. Kullanmadığı sürece şişe sıkı
kapatılmış şekilde tutulmalıdır.

DOZ AŞIMI
Oküler uygulamadan sonra herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Doz aşımı söz konusu
olursa, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Atc Kodu:

S01EE03

İthalatçı Firma:

Allergan Inc.
Telefon: