Raxar
{400 mg Film Tablet}

Formülü:

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Raxar, geniş spektrumlu, florokinolon grubu antibiyotiktir. Gram-pozitif ve
Gram-negatif bakterilerin birçoğuna olduğu gibi, intraselüler patojenlere karşı da potent bakterisid etkinliğe sahiptir (Bkz. Farmakodinamik özellikleri).
Raxar, duyarlı bakteri türlerinin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde endikedir:
-Toplum kökenli pnömoni.
-Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri.
-Komplike olmayan gonore.
-Chlamydia trachomatis'in neden olduğu üretrit ve servisit.

Kontrendikasyonları:

Raxar, grepafloksasine ya da ilacın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine ya da kinolon grubu diğer antibiyotiklere aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
Raxar orta derecede şiddetli ya da şiddetli karaciğer bozukluğu bulunan hastalarda kontrendikedir.
Raxar QT aralığında uzama olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Ayrıca, örneğin hastanede tedavi edilen, grepafloksasin ile aynı zamanda QT aralığında uzama ve/veya torsade de pointes'e neden olan ilaçlar (örneğin terfenadin gibi) alan hastalarda kalp fonksiyonları uygun şekilde izlenmedikçe kontrendikedir (Bkz. Uyarılar/Önlemler).

Uyarılar/Önlemler:

Diğer kinolonlar gibi, grepafloksasinin de GABA'nın reseptöre bağlanmasını inhibe ettiği gösterilmiştir; bu nedenle, konvülsiyon oluşturma potansiyeline sahiptir. Klinik öncesi araştırmalarda test edilen diğer kinolonların aksine, non-steroidal antienflamatuar ilaçlarla birlikte uygulandığında grepafloksasin konvülsiyon meydana getirmez. Diğer kinolonlarla ortak olarak, istem dışı Raxar ile tedavi sırasında teofilin alan hastalara idame dozlarının yarısı verilmelidir. Daha sonraki doz azaltmasına yardımcı olması amacıyla teofilin seviyelerinin izlenmesi önerilir (Bkz. İlaç Etkileşmeleri).

Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz etkinliğinde bozukluk olan ya da ailesinde böyle bir durum bulunan kişiler kinolonlarla tedavi edildiklerinde hemolitik reaksiyonlarla karşılaşabilirler. Bu hastalara Raxar dikkatle verilmelidir. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı: Tavşan ve sıçanlar üzerinde yapılmış reprodüktif araştırmalar grepafloksasinin plasentadan geçtiğini göstermiştir. Bu araştırmalarda, grepafloksasin uygulamasını takiben teratojenisite ya da fertilite üzerine olumsuz bir etki görülmemiştir. Raxar'ın hamilelerde güvenilirliği belli değildir. Bununla birlikte, diğer kinolonlarda olduğu gibi, grepafloksasinin immatüre hayvanlarda, ağırlık taşıyan eklemlerin kıkırdağında lezyonlara neden olduğu gösterilmiştir; bu nedenle, hamilelerde kullanımı önerilmez. Grepafloksasinin süt ile atıldığını gösteren sınırlı veri mevcuttur; bu nedenle, emziren annelerde kullanımı önerilmez.Araba ve makina kullanımı üzerine etkileri: Klinik araştırmalarda Raxar alan hastalarda baş dönmesi bildirilmiştir. Kişi ilaç alımından etkilenmiş ise araba ve makina kullanmaktan kaçınmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Raxar genellikle iyi tolere edilir. Bildirilen istenmeyen etkilerin geçici tabiattadır ve orta-hafif şiddettedir.
Önerilen dozlarda belirlenen istenmeyen etkiler şöyledir:
Genel: Sık (³%1 ve <%10)- Asteni, anoreksi, kaşıntı, döküntü, ışığa karşı duyarlılık. Seyrek (³%0.1 ve <%1)- Anafilaktik şok dahil olmak üzere değişen şiddette alerjik reaksiyonlar, vajinit, tendonit. Nadir (<%0.1)- Ateş, artralji, miyalji, eksfolyatif dermatit.
Santral sinir sitemi üzerine etkiler: Sık (³%1 ve <%10)- Başağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, sinirlilik hali, yorgunluk. Nadir (<%0.1)- Depresyon, halüsinasyon, konfüzyon, görme, işitme, tad ve koku alma duyularında bozukluk.
Gastrointestinal sistem üzerine etkiler: Çok sık (³%10)- Bulantı, istenmeyen tad. Sık (³%1 ve <%10)- Karında ağrı, konstipasyon, diyare, dispepsi, kusma, ağız kuruluğu.
Labaratuvar bulguları üzerine etkiler: BUN, kreatinin ve karaciğer enzim düzeylerinde geçici yükselme, ürisemi, hiperlipidemi, trombositopeni, hiperglisemi.

İlaç etkileşimleri:

Magnezyum, kalsiyum, aluminyum, demir ve çinko iyonları ve sukralfat: Kinolonlar toprak alkaliler ve geçici metal iyonları ile şelat meydana getirir. Bu iyon ve toprak alkalileri içeren antasid ve multivitamin preparatları ile birlikte uygulanırsa kinolonların absorpsiyonu önemli oranda bozulabilir. Bu ilaçlar Raxar'ın alınmasından önceki ya da sonraki dört saat içinde alınmamalıdır. Uygun ise, Raxar ile tedavi sırasında, hastaların yukarıda belirtilen ilaçlar ile kendi kendilerini tedavi etmemeleri önerilmelidir. Sitokrom P450 enzimi ile metabolize olan ilaçlar: Grepafloksasin başlıca sitokrom P450 enzimleri, özellikle izoenzim CYP1A2 ile metabolize olur. Kinolon grubu antibiyotiklerin çoğunda olduğu gibi, grepafloksasin bu enzimlerin etkinliğini yarışmalı olarak inhibe edebilir. Bu etki, teofilin ile gösterildiği gibi, sitokrom P450 enzim sistemi tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasının bozulmasına neden olabilir. Teofilin: Diğer kinolonlar ile ortak olarak, grepafloksasin, teofilinin CYP1A2 izoenzimi tarafından metabolizmasında kompetitif inhibitördür. Grepafloksasin ile birlikte verildiğinde, teofilinin serum konsantrasyonlarında yaklaşık %50 artış meydana gelebilir. Bu durum teofilin ile ilgili istenmeyen etkilerde de artış ile sonuçlanır. Raxar ile tedavi edilip aynı zamanda teofilin alan hastalarda, iki ilacın birarada kullanım süresi boyunca teofilin idame dozu yarıya indirilmelidir. Ayrıca, daha sonraki doz ayarlamalarında yardımcı olması amacıyla teofilin serum seviyelerinin izlenmelidir.Kafein: Kafein de CYP1A2 izoenzimi ile metabolize olur. Kafeinin Raxar ile aynı anda uygulanması bazı hastalarda, kafein klirensinin azalması, yarılanma ömrünün uzaması ve etkisinin artmasına neden olabilir. Varfarin ve probenesid: Grepafloksasin varfarinin farmakokinetik ve farmakodinamik etkilerini değiştirmez. Probenesid ile birarada uygulama grepafloksasin farmakokinetiği üzerine etki yapmaz.Non-steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAID's- Non-steroidal antiinflammatory drugs): Bazı kinolonlar ve NSAID'ler arasında epilepsi nöbetine benzer nöbetlerle sonuçlanan ilaç etkileşmeleri bildirilmiştir. Grepafloksasin, pre-klinik araştırmalarda çeşitli NSAID'ler ile birlikte uygulandığında epilepsiye benzer nöbetlere neden olmamıştır.

Kullanım şekli ve dozu:

Raxar tabletler yemekle ya da aç karna alınabilir ve yeterli miktarda sıvı ile verilmelidir.(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde) Erişkinlerde ve 18 yaş üzerinde: Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde Raxar'ın tavsiye edilen dozu, günde bir kez 400mg'dır. Toplumdan edinilen pnömoni dahil olmak üzere, daha ciddi enfeksiyon hastalıklarında doz günde bir kez 600mg'dır. Hastanın klinik karakteristiği ve medikal öyküsüne bağlı olarak tedavi süresi maksimum10 gündür. Tedavi normalde semptomların ortadan kalkmasından sonra 2 ya da 3 gün devam etmelidir.
Chlamydia spp.'nın neden olduğu üretrit ve servisitte önerilen doz, 7 gün, günde bir kez 400mg'dır. Komplike olmayan gonore 400mg'lık tek doz ile tedavi edilmelidir. Böbrek bozukluğu: Grepafloksasinin ana atılım yolu renal yol olmadığından böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize alınan hastalar için herhangi bir deneyim bulunmamaktadır.
Karaciğer bozukluğu: Grepafloksasin başlıca karaciğerde metabolize olarak vücuttan atılır. Hafif karaciğer yetmezliği bulunan hastalar günde maksimum 400mg doz almalıdır . Raxar orta derecede şiddetli ya da şiddetli karaciğer bozukluğunda kontrendikedir.
Aşırı Dozaj:
Doz aşımı ile ilgili sınırlı veri mevcuttur. Aşırı doz alımında hastanın klinik durumuna göre uygun destekleyici önlemlerin alınması önerilir. Yeterli hidrasyon ve elektrolit dengesi sağlanmalıdır. Raxar ile doz aşımı sonrası QT aralığında uzama, ve aritmi dahil çeşitli komplikasyonlar olasılığı nedeniyle, EKG en az 24 saat izlenmelidir.

Üretici Firma:

Üretimi Durdurulmuş ya da Üreticisi Bilinmeyen İlaçlar
Telefon: