Sinir Sistemi » Anestezik İlaçlar » Genel Anestezikler » Halojenli hidrokarbonlar » Sevofluran
Formülü:
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Sevofluran, hastanede yatan veya yatmadan tedavi gören pediyatrik ve erişkin hastaların cerrahisinde, genel anestezinin indüksiyon ve idamesi için kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Sevofluran veya diğer halojenli ajanlara duyarlı olduğu bilinen hastalar ve malin hipertermiye bilinen veya şüpheli genetik duyarlılığı olan hastalarda sevofluran kullanılmamalıdır.
Uyarılar/Önlemler:
CF2H bağı içeren halojenli inhalasyon kullanımı ile artan, izole karboksihemoglobin vakaları rapor edilmiştir. Normal olarak hidratlanmış absorbanların varlığında, karbon monoksidin klinik açıdan önemli konsantrasyonları oluşmamıştır. CO2 absorbanları için imalatçı firmaların tamilatlerının dikkatle takip edilmesi gerekir.
Bazı halojenli anesteziklerin, uzun süre kullanılmadığı için kurumuş CO2 absorbanı içeren kapalı devre anestezi cihazlarında kullanımı sırasında, karbon monoksid açığa çıkabileceği düşünülmektedir. Bu durumun, büyük bir ihtimalle, uzun süre kullanılmadan bırakılan anestezi cihazlarından gaz geçirilmesi sonucu ortaya çıkabileceği sanılmaktadır.
Bu tip ajanlar kullanılırken, ameliyathanelerde sorumlu personelce gerekli önlemlerin alınması ve CO2 absorblayıcıların kurumasının önlenmesi gerekmektedir.
Anestezi sırasında hastanın CO2 soluduğundan şüphelenilirse, CO2 absorbanı, kısa süreli olarak, değiştirilmek üzere, derhal devreden çıkarılmalı ve kontaminantları uzaklaştırmak üzere, derhal devreden çıkarılmalı ve kontaminantları uzaklaştırmak üzere taze gaz akımı verilmelidir. Gerektiğinde değiştirme işlemleri için yedek malzemeler el altında bulundurulmalıdır. Bu süre içinde anestezikler kesilmelidir
Sevofluran sadece genel anestezi uygulaması konusunda eğitimli kişilerce uygulanmalıdır.Patent havayolu, yapay ventilasyon, oksijen zenginleştirme ve dolaşım resüsitasyonunda kullanılan ekipmanlar hazır bulundurulmalıdır. Verilen konsantrasyonun doğru olarak kontrol edilebilmesi için sevofluran sadece sevofluran için kalibre edilmiş vaporizatörlerle uygulanmalıdır. Anestezi derinleştikçe hipotansiyon ve solunum depresyonu artar
. Renal yetersizlik: Klinik çalışma yapılan, renal yetersizliği olan hastaların sayısı az olduğundan, sevofluran uygulamasının emniyeti henüz tam olarak açıklanmamıştır. Sevofluran, renal yetersizliği olan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Sinir sitemi cerrahisi: İntrakraniyal basınç yükselmesi açısından risk grubundaki hastalarda, sevofluran hiperventilasyon gibi intrakraniyel basıncı düşürecek tedbirlerle birlikte uygulanmalıdır. Hamilelikte kullanılmalıdır: Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Sevofluran, hamilelerde açık bir şekilde gerektiğinde kullanılmalıdır
. Doğum süreci ve doğumda kullanılması: Sezaryen ameliyatında kullanımı ile ilgili deneyim ufak bir hasta grubunu içeren bir klinik çalışma ile sınırlıdır. Sevofluranın doğum süreci ve vajinal doğumdaki güvenilirliği gösterilmemiştir.
Emzirme döneminde kullanımı: Sevofluranın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sevofluran emziren bir kadına uygulandığında dikkatli olunmalıdır
Yaşlılarda kullanımı: Yaşın artmasıyla MAC değerinde azalma olur. 80 yaşındaki bir yetişkinde MAC'ın elde edilmesi için gereken ortalama sevofluran konsantrasyonu, 20 yaş için gerekenin yaklaşık %50'sidir
. Araba kullanma ve makina kullanımı üzerine etkisi: Tüm anestezik ajanlarla olduğu gibi, hastalar tehlikeli makina kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin başarılmasının, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabileceği konusunda uyarılmalıdır. Hastalar sevofluran anestezisinden sonra bir süre araba kullanılmamalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Tüm güçlü inhalasyon anestezikleriyle olduğu gibi, sevofluran doza bağımlı kalp ve solunum depresyonu yapabilir. Adverbs etkilerin çoğu hafif ve orta şiddetli olup geçicidir. Postoperatif dönemde, diğer inhalasyon anestetikleri ile benzer insidansta, kusma ve bulantı yaygın olarak gözlenmiştir. Bu etkiler cerrahi ve genel anestezinin sık görülen sonuçları olup; inhalasyon anesteziğinden, operasyon öncesi ve sonrası uygulanan diğer ajanlardan ve hastanın cerrahi işleme yanıtından kaynaklanır. Sevofluran ile bağlantısı muhtemel en sık bildirilen yan etkiler, genel olarak, bulantı, kusma, öksürükte artma ve hipotansiyon; erişkinlerde, bulantı, kusma ve hipotansiyon; yaşlılarda, hipotansiyon, bulantı ve bradikardi; pediatrik hastalarda kusma, ajitasyon, artmış öksürük ve bulantıdır. Sevofluran ile bağlantısı muhtemel diğer sık görülen advers etkiler bulantı, kusma, artmış öksürük, hipotansiyon, ajitasyon, somnolans, titreme, bradikardi, artmış salivasyon, solunum bozukluğu, hipotansiyon, taşikardi, laringismus ve ateştir. Diğer anestezik ajanların kullanımında olduğu gibi glukoz ve akyuvarlar geçici artış olabilir. Sevofluran ile anestezi sırasında ve sonrasında, serum flor inorganik flor düzeylerinde geçici artışlar görülebilir. İnorganik flor konsantrasyonu, genellikle sevofluran anestezisinin bitiminden sonraki iki saat içinde pik yapar ve 48 saat içinde preoperatifler düzeylere düşer. Klinik çalışmalarda, yüksek flor konsantrasyonları böbrek fonksiyon yetersizliğine neden olmamıştır. Sevofluran ile hepatik fonksiyon testlerinde geçici değişikliklerin olduğu bazı vakalar rapor edilmiştir. Nadiren post-operatif hepatit vakaları rapor edilmiştir; sevofluranla kesin ilgisi açıklanmamıştır. Anestezi indüksiyonu için sevofluran uygulanan çocuklarda, sevofluranla ilişkisi kesin olmayan, spontan rezolüsyonla sonuçlanan distonik hareket vakalrı rapor edilmiştir. Diğer halojenli ajanlarla olduğu gibi, nadir malin hipertermi vakaları rapor edilmiştir. Laboratuar bulgularında değişiklikler: Glukoz ve alyuvarlarda, diğer anestetik ajanların da kullanımında görüldüğü gibi, geçici artışlar olabilir. Sevofluran ile hepatik fonksiyon testlerinde geçici değişikliklerin rapor değişikliklerin rapor edildiği vakalara rastlanmıştır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.
İlaç etkileşimleri:
Sevofluranın, cerrahide yaygın olarak kullanılan santral sinir sinir sistemi ajanları, otonom sistem ilaçları, düz kas relaksanları, aminoglikozidler dahil anti-infeksiyon ajanları, hormonlar ve sentetik sübstitüentleri, kan türevleri ve kardiyovasküler ilaçlar gibi geniş bir ilaç grubu ile birlikte uygulanmasının emniyet ve etkinliği açıklanmıştır. Sevofluran uygulanımı barbitüratlarla, benzodiazepinler ve opioidlerle geçimlidir. Benzodiazepinler ve opioidlerin diğer inhilasyon ajanları ile olduğu gibi, sevofluran MAC'ını düşürmeleri beklenir. Diğer inhilasyonları ile de olduğu gibi, depolarizasyon yapmaya kas relaksanlarının etkisi sevofluran ile artar, bu nedenle sevofluran ile birlikte uygulandığında bu ajanların doz ayarlamaları yapılmalıdır. Sevofluranın süksinilkolin ve depolarize nöromüsküler blokaj üzerine etkisi çalışılmamıştır. Depolarizasyon yapmayan kas relaksanları içinde veküronium, panküronium ve atrakürium ile etkileşim araştırılmıştır. Spesifik öneriler olmadığı sürece endotrakeal entübasyon için depolarizasyon yapmayan kas relaksanlarının dozunun azaltılması önerilmez. Sevofluran CO2 absorbanları ile direkt temas ettiğinde düşük miktarlarda bileşik A ve eer miktarlarda bileşik B oluşturur. Bileşik A seviyeleri; kanister ısısındaki artış, sevofluran anestetik konsantrasyonundaki artış, taze gaz akış hızındaki düşme ve soda lime yerine Baralyme kullanılması ile artar. Klinik uygulamada, soda lime'in CO2 absorbanı olduğu anestezi devresinde en yüksek bileşik A konsantrasyonu pediatrik hastalarda 15ppm, yetişkinlerde 32 ppm'dir. Bununla birlikte baralyme'in CO2 absorbanı olarak kullanıldığı sistemlerde, 61 ppm'e kadar bileşik A konsantrasyonuna rastlanmıştır. Sevofluranın düşük akışlı sistemlerde uygulanması sınırlı olduğu halde, Bileşik A'ya atfedilecek renal disfonksiyon bildirilmemiştir. Diğer bazı holojenli anesteziklerde olduğu gibi, sevofluran CO2 absorbanları ile direkt temas ettiği zaman minör degradasyon oluşur. Degredasyonun derecesi klinik olarak önemsizdir ve kapalı devreler kullanıldığında doz ayarlaması veya klinik uygulamada değişiklik gerekmez. Soda lime'ye nazaran Baralyme ile daha yüksek bileşik A seviyeleri elde edilir. Sevofluranın MAC değerleri "yaşın sevofluran MAC'ı üzerine etkileri" tablosunda da görüldüğü gibi azot protoksit ilavesi ile yaklaşık olarak erişkinlerde %50, çocuklarda %25 azalır.
Kullanım şekli ve dozu:
Anestezi sırasında vaporizatörden verilen sevofluran konsantrasyonları bilinmelidir. Bunun için, sevofluran, özel olarak sevofluran için kalibre edilmiş vaporizatörlerde uygulanmalıdır. Premedikasyon: Premedikasyon her hastanın gereksinimine ve anestezistin taktirine göre seçilmelidir. İndüksiyon: Sevofluran, yetişkinlerde ve çocuklarda indüksiyon amacıyla kullanılabilir. Doz hastanın yaşı ve klinik durumuna göre bireyselleştirilmeli ve titre edilmelidir. Kısa etkili bir barbitürat veya diğer bir barbitürat veya diğer bir intravenöz indüksiyon ajanın ardından, sevofluran inhalasyonu uygulanabilir.Sevofluran ile indiksiyon oksijenle veya oksijen-azot oksit karışımı ile elde edilebilir. Erişkinlerde %5'e kadar konsantrasyonların inspiransyonu genellikle 2 dakikadan az bir süre içinde cerrahi anestezi oluşturur. Çocuklarda % 7'ye kadar olan sevofluran konsantrasyonlarının inspirasyonu genellikle 2 dakikadan az bir süre içinde cerrahi anestezi, oluşturur.
Atc Kodu:N01AB08
İthalatçı Firma:
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 354 18 00
Email: [email protected]