Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Anemi (Kansızlık) İlaçları » Demir Eksikliği İlaçları » Demir Trivalan (oral) » Demir Protein Süksinilat
Formülü:
15 ml.'lik bir flakon etken madde olarak 40 mg. Fe3+ (üç değerlikli demir)'e eşdeğer demir proteinsüksinilat; tadlandırıcı olarak sorbitol ve sodyum sakkarin; koruyucu olarak metil ve propil paraben; koku ve tad ajanı olarak vişne esansı içerir. Rezervuarlı kapak içerisinde, bastırmakla çözelti içerisine giren (0.185 mg. folinik asit'e eşdeğer) 0.235 mg. kalsiyum folinat pentahidrat mevcuttur.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Yetersiz beslenme, malabsorbsiyon, hamilelik ve kan kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır
Kontrendikasyonları:
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıkta; hemosiderozis; hemokromatozisde; aplastik, hemolitik veya sideroakrestik anemilerde; kronik pankreatit ve karaciğer sirozunda kullanılmamalıdır. Pernisiyöz anemide kullanılmamalıdır.
Uyarılar/Önlemler:
Aşağıdaki durumlarda kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir : Alkolizm, hepatit, aktif enfeksiyonlar, enterit, kolit, divertikülit ve ülseratif kolit gibi intestinal sistemin inflamatuvar hastalıkları, pankreatit ve peptik ülser. Dışkıda kan aranması için yapılan testler Ferplex Fol kullanımı sırasında yapıldığında yanıltıcı olabilir. Araç ve Taşıt Kullanımına Etkileri Ferplex Fol, araba veya iş makinalarının kullanımına etki etmez. Gebelik ve Emzirmede Kullanım Gebelik kategorisi A'dır. Ferplex Fol'un gebelikte ve emzirme döneminde kullanımında sakınca yoktur.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Hastaların bir kısmında gastrointestinal rahatsızlıklar (diare, bulantı, epigastrik ağrı) görülebilir ve ilacın kesilmesi ya da dozun azaltılması ile geçer. Aç karnına alınması gastrik irritasyon riskini arttırır. Allerjik belirtiler görülebilir.
İlaç etkileşimleri:
Demir türevleri tetrasiklinlerin emilimini azaltabilir; bu nedenle aynı zamanda uygulanmamaları gerekir. Magnezyum trisilikat ve karbonat içeren antiasitler, demirin absorpsiyonunu engeller. Bazı antineoplastik ve antilösemik ilaçlar (aminopterin, metotreksat ve diğer pterinik türevleri) folik asidin kompetitif antagonistleri olarak rol oynarlar. Bu yüzden folik asit veya folinik bazlı tüm preparatlar gibi Ferplex Fol uygulanması da neoplastik hastalıklar veya lösemi gibi antifolinik ilaçlarla tedavi gören hastalarda kullanılmamalıdır. Etkinliğin azalmasına yol açabileceği için sülfamid ve trimetoprim gibi antibakteriyel ajanlarla aynı zamanda uygulanmaması gerekir. Süt ve yumurta ile birlikte kullanılması halinde demirin emilimi engellenecektir.
Kullanım şekli ve dozu:
Ferplex Fol, oral yoldan uygulanmalıdır. Erişkinler Hekimin önerisine göre, 1 - 2 flakon iki eşit doza bölünmüş olarak ve tercihen yemeklerden önce alınır. Çocuklarda Hekimin önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1.5 ml./kg. şeklindeki dozaj 2 veya 3'e bölünerek uygulanır. Kullanım Şekli Flakon üzerindeki koruyucu kapak kuvvetlice ileriye itilip kaldırıldıktan sonra kapağın tam ortasındaki hazneli kısım kuvvetlice aşağıya bastırılır ve flakon iyice çalkalanır. Daha sonra kapak açılıp su veya sütle ya da direkt olarak flakondan içilir.Ferplex Fol, oral yoldan uygulanmalıdır. Erişkinler Hekimin önerisine göre, 1 - 2 flakon iki eşit doza bölünmüş olarak ve tercihen yemeklerden önce alınır. Çocuklarda Hekimin önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1.5 ml./kg. şeklindeki dozaj 2 veya 3'e bölünerek uygulanır. Kullanım Şekli Flakon üzerindeki koruyucu kapak kuvvetlice ileriye itilip kaldırıldıktan sonra kapağın tam ortasındaki hazneli kısım kuvvetlice aşağıya bastırılır ve flakon iyice çalkalanır. Daha sonra kapak açılıp su veya sütle ya da direkt olarak flakondan içilir.
DOZ AŞIMI: Akut toksisite çalışmalarında demir proteinsüksinilatın çok iyi tolere edildiği gösterilmiştir; fare ve ratlarda oral uygulama sonrası LD50 değerleri 4000 mg./kg. üzerindedir. Demirin yüksek dozda alınımını izleyen 6 - 8 saat süresinde hastada abdominal ağrı, bulantı, kusma, diare ve hematemez görülebilir. Bu semptomlara uyku hali, sararma siyanoz, şok ve koma hali de eşlik edebilir. Ipeka şurubu ile emesis oluşturulur; hasta komatoz ise sodyum bikarbonatla lavaj yapılır. Sıvı ve elektrolit dengesinin sağlanması ve asidoz için i.v. sodyum bikarbonat uygulanır. Antidotu deferoksamindir. Şiddetli vakalarda yavaş i.v. enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Atc Kodu:
B03AB09
Üretici Firma:
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 354 18 00
Email: [email protected]