Glucovance 500/5 Mg 30 Film Tablet

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Kombinasyonlar » Metformin ve Sülfonamidler

Formülü:

Metformin Hidroklorür, 500 mg; Glibenklamid, 2.5 -5 mg

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Erişkinlerde Tip 2 diyabetin tedavisinde.

Kontrendikasyonları:

Orta veya ileri derecede hepatik veya renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, etkinlik ve emniyet açısından Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet kombinasyon tedavisine ilişkin veri bulunmadığından, H. pylori eradikasyonu amacıyla kombine tedavide kullanılmamalıdır.
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet veya kombine edilen ilaçlardaki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Pantoprazolün hamilelik kategorisi C'dir. Hamilelerde klinik deneyim sınırlıdır.
Anne sütüne geçmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Pantoprazol tabletleri, ancak anneye yararı fetüs veya bebeğe potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Kombine tedavi sırasında diğer ilaçların ürün bilgileri göz önüne alınmalıdır.
Pantoprazol tedavisi malign ülser semptomlarını hafifleterek teşhisi geciktirebileceğinden, tedaviden önce gastrik ülserin malignitesi veya malign özofagus hastalığı olasılığı bertaraf edilmelidir.
Pantoprazol, sinirsel dispepsi gibi hafif gastrointestinal şikayetler için endike değildir.
Özofageal reflü teşhisi endoskopi ile kesinleştirilmelidir.
Çocuklarda tedavi ile ilgili deneyim henüz yoktur.
Taşıt sürme veya makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet ile tedavi arasıra başağrısı veya diyareye neden olabilir.
Nadiren bulantı, karın üst kısmında ağrı, gaz, deri döküntüsü, kaşıntı ve baş dönmesi bildirilmiştir.
Bireysel olgu olarak ödem, ateş, depresyon başlangıcı ve bulanık görme rapor edilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet, ketokonazol gibi biyoyararlanımı pH'ya bağlı ilaçların absorbsiyonunu azaltabilir.
Pantoprazol, karaciğerde sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize olur. Aynı enzim sistemiyle metabolize olan diğer ilaçlarla veya bileşiklerle pantoprazol arasında etkileşme gözardı edilemez. Buna rağmen, karbamazepin, kafein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glibenklamid, metoprolol, nifedipin, fenprokumon, fenitoin, teofilin, varfarin ve bir oral kontraseptif ile yapılan spesifik testlerde klinik önemi olan etkileşme gözlenmemiştir.
Antasitlerle birlikte verildiğinde etkileşme görülmemiştir.
Klaritromisin, metronidazol ve amoksisilin ile klinik açıdan etkileşme gözlenmemiştir.

Kullanım şekli ve dozu:

Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz önüne alınır. Belirtilen kurallara uyulmadığı takdirde istenen etki görülmeyebilir. Gastrik ve duodenal ülserli H. pylori pozitif hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. H. pylori eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir:

Günde 2 defa 1 Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
Günde 2 defa 1 Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 500 mg metronidazol
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
Günde 2 defa 1 Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg metronidazol
Kombine tedavi istenmiyorsa, örneğin hasta H. pylori negatif ise, aşağıda belirtilen dozda Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet monoterapisi uygulanır:

Duodenal ülser, gastrik ülser ve özofageal reflü için :
Birçok vakada günde 1 adet Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet verilir. Bilhassa, diğer tedavilere yanıt alınamaması gibi özel vakalarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet).
Ciddi karaciğer bozukluğunda doz azaltılarak iki günde bir 40 mg pantoprazol (bir adet Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet) verilir. Ayrıca bu hastaların karaciğer enzimleri tedavi sırasında izlenmeli, yükselme görüldüğünde Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet kesilmelidir.
Yaşlılarda veya böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda günlük doz 40 mg pantoprazolü aşmamalıdır. İstisna olarak, H. pylori eradikasyonu için kombine tedavi uygulanan yaşlı hastalara mutat pantoprazol dozu (2 x 40 mg/gün) 1 haftalık tedavi süresince verilmelidir.

Kullanım şekli ve süresi :
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet çiğnenmemeli veya kırılmamalı; kahvaltıdan bir saat önce su ile bütün olarak yutulmalıdır. H. pylori eradikasyonu için kombine tedavide ikinci Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet akşam yemeğinden önce alınmalıdır. Kombine tedavi genelde 7 gün uygulanır ve en fazla iki haftaya kadar uzatılabilir. Ülserin iyileşmesini sağlamak için pantoprazol ile tedavinin devamı endikasyonunda, duodenal ve gastrik ülserler için önerilen dozaj göz önüne alınmalıdır. Duodenal ülser genelde iki haftada iyileşir. İki haftalık tedavi yeterli değilse, hemen tüm olgularda sonraki iki hafta içinde iyileşme sağlanmaktadır. Gastrik ülser ve özofageal reflü tedavisi için genelde dört hafta gerekir. Dört haftalık tedavi yeterli değilse, genellikle sonraki dört hafta içinde iyileşme sağlanır.
İnsanlarda uzun süre kullanımına ilişkin yeterli deneyim olmadığından, Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet tedavisi sekiz haftayı geçmemelidir.
Çok küçük miktarda alındığında veya unutulduğunda, gecikmiş olan doz alınmamalıdır. Tedavi, hastanın doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürülmelidir.
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet ile tedavinin erken kesilmesi veya tedaviye ara verilmesi konusunda hekime danışılmalıdır.

Doz Aşımı ve Tedavisi :
Aşırı dozda alınması sonucu zehirlenme belirtileri görüldüğünde, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.

Atc Kodu:

A10BD02

İthalatçı Firma:

Merck İlaç Ecza Kimya Ticaret Ltd.Şti.
Telefon: (212) 290 34 70