Genhevac B
{Steril blisterlerde, tek doz aşı içeren kendinden cam enjektörlerde.}
Aşılar»Hepatit B Profilaksisi
Formülü:
Saflaştırılmış, inaktive rekombinant CHO hücrelerinde üretilen S ve pre-S proteinleri: 1 immünizasyon dozu*
AlüminyumHidroksit: 1.25 mg. (maksimum)
Formaldehid: 0.10 mg(maksimum)
Eksipiyan: q.s. 0.5 ml.
* 1 immünizasyon dozu 20mcg HBsAg içermektedir.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Hepatit B virüsünün neden olduğu enfeksiyonlara karşı aktif bağışıklık elde
edilmesi amacıyla uygulanır. Hepatit D Hepatit B enfeksiyonu olmadan
oluşmadığı için Delta Hepatitine karşı da bir koruma sağlar. Özellikle aşı
ygulaması önerilen riskli gruplar :
- HBsAG taşıyan annelerden doğan bebekler,
- Eviçi geçişe neden olabilecek şekilde ailesinde HBsAG taşıyıcısı olan kişiler ve eşler arasında geçiş nedeni ile eşlerden birinin HBsAG taşıyıcısı olması halinde,
- Sağlık çalışanları,
- Sık kan ve kan ürünleri tranfüzyonu gereksinimi olan hastalar,
- Hemodializ uygulanan hastalar,
- Gözetim altındaki kişiler,
- Toplu yaşam bölgelerini paylaşan kişiler,
- Çok eşli kişiler, eşcinseller, hayat kadınları,
- Meslekleri nedeniyle risk altında olanlar (asker, polis..)
- Damar içi ilaç bağımlıları
- Hepatit B'nin sık rastlandığı bölgelere seyahat eden kişiler.
Kontrendikasyonları:
Yoktur.
Uyarılar/Önlemler:
Gebe kadınlara, emziren anneler ve yenidoğanlara GenhevacB PASTEUR güvenle uygulanabilir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Aşı iyi tolere edilmektedir. Yapılan aşı uygulama çalışmalarının hiçbirinde ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Hipersensitivite reaksiyonuna rastlanılmamıştır. Uygulama sonrasında aşı uygulanan bölgede hassasiyet, kızarıklık ve ağrı gözlenebilir. 37-38 °C civarında ateş ve myalji gibi sistemik yan etkiler görülebilmektedir. Çok nadir olarak aşı uygulanan kişilerde uygulamadan sonra Hepatit B enfeksiyon tablosuna benzer karaciğer enzim yükselmelerine rastlanabilmektedir.
İlaç etkileşimleri:
Bildirilmiş ve bilinen bir ilaçla etkileşimi yoktur.
Kullanım şekli ve dozu:
Deri altı veya kas içi yolla uygulanır. Uygulama yeri olarak 2 yaşın altındaki çocuklarda uyluğun anterolateral bölgesi, 2 yaş üzerindeki çocuk ve yetişkinlerde deltoid bölge seçilmelidir. GenhevacB PASTEUR ile ilk bağışıklama birer ay ara ile uygulanan 3 doz sonrasında ilk dozdan 12 aysonra 4.rapel doz veya birer ay ile 2 doz ve ilk aşıdan 6 ay sonra 1 doz olmak üzere 3 doz aşı uygulaması ile yapılır. 5-7 yılda bir doz rapel uygulaması önerilir. HepatitB Hiperimmunglobulini ile aynı anda farklı uygulama bölgelerine GenhevacB Pasteur uygulanabilir. Kullanıldıktan sonra enjektör derhal imha edilmelidir.
Üretici Firma:
Sanofi Pasteur Aşı. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 288 41 40
Email: [email protected]