Klavunat Bid 457 Mg 70ml Süspansiyon

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Penisilinler » Penisilinli Kombinasyonlar » Amoksisilin ve Klavulanik Asit

Formülü:

Beher 5 ml (1büyük ölçek): 125 mg amoksisilin'e eşdeğer amoksisilin trihidrat, 31,25 mg klavulanik asid'e eşdeğer potasyum klavulanat, tatlandırıcı olarak sodyum sakarin ve koku maddesi olarak çilek esansı ihtiva eder.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Klavunat; klinik bakımdan önemli olan ve beta-laktamaz üreterek amoksisilin ve ampisiline rezistans kazanmış mikroorganizmaların çoğuna karşı aktiftir. Pnömokok, menengekok ve A grubu betahemolitik streptokok enfeksiyonlarında amoksisilin'e üstünlüğü yoktur.

Klavunat, oral tedavinin uygun olduğu durumlarda; sinüzit, tonsillit ve otitis media gibi üst solunum yolu enfeksiyonları ve bronşit
dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları, gonore ve üriner enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Penisilin'e aşırı hassasiyeti olanlarda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Her ne kadar KLAVUNAT'ın hayvanlar üzerinde yapılmış yüksek doz çalışmaları teratojenik olmadığını göstermişse de hamilelikte emniyetliliği henüz kanıtlanmamıştır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu, potasyum klavulanat ve amoksisilin'in itrahını geciktirir. Ancak böbrek fonksiyon bozukluğu diyaliz gerektirecek kadar ağır değilse dozun azaltılması gerekmez.

Astım, ekzema, saman nezlesi gibi geçmişinde allerjik reaksiyonları olanlarla, ülseratif kolit, regional enterit gibi gastro-intestinal hastalık hallerinde, enfeksiyöz mononükleozis gibi durumlarda çok dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi anaflaktoid reaksiyonlarda Epinefrin, oksijen, IV steroidler, solunum yolunun açık tutulması alınması gerekli önlemlerdir. Uzun süreli tedavilerde renal, hepatik ve hematopoietik fonksiyonlar kontrol edilmelidir. Mikotik veya bakteriyel patojenlere bağlı süper enfeksiyonun uzun süreli bir tedavide oluşabileceği de hatırdan çıkarılmamalıdır. Ürtiker, diğer deri kızarıklıkları ve serum hastalığı gibi istenmeyen reaksiyonlar antihistaminiklerle bloke edilebilir, eğer gerekirse sistemik kortikosteroid kullanılabilir.

Emziren Annelerde Kullanımı:

Klavunat semisentetik penisilinlerin anne sütüne geçmesi nedeniyle emziren annelerde dikkatle uygulanmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Yan etkileri, sık görülmemekle birlikte Amoksisilin'de olduğu gibi hafif ve geçicidir.

Diyare, hazımsızlık, bulantı, kusma ve kandidiyazis bildirilmiştir. Bulantı sık olmamakla birlikte daha çok yüksek dozlarda ortaya çıkar. Eğer hastada gastro-intestinal yan etkiler meydana gelirse bu etkiler, Klavunat'ın yemek başlangıcında alınması ile azaltılabilir. Ampisilin ve Amoksisilin ile görülenlere benzeyen ürtiker ve morbiliform döküntüler bazen ortaya çıkabilirse de klinik çalışmalarda insidansının düşük olduğu gösterilmiştir.

Ürtiker tipindeki döküntüler penisiline karşı aşırı duyarlılığı belirtir ve bu durumda tedavi kesilmelidir. Morbiliform döküntüler genellikle hafif ve geçicidir, fakat enfeksiyöz mononükleozis ile birlikte olduğu zaman şiddetli olabilir. Bu durumda tedavi kesilmelidir.

Penisilin tedavisinde nadir olmakla birlikte ciddi fatal hipersensitivite reaksiyonları gözlenebilir. Genelde anaflaksi çoklukla parenteral tedavide oluşmakta ise de oral penisilin alan hastalarda da meydana gelebilmektedir. Bu reaksiyonlar individual olarak multipl allerjenlere karşı sensitivitesi olanlarda çoklukla görülür. Keza sefalosporinlere karşı hipersensitivitesi olanlarda da bu reaksiyon penisilin alındığında gözlenebilir.

İlaç etkileşimleri:

Probenesid, Amoksisilin'in renal tübüler sekresyonunu azaltır.

Klavunat ile birlikte kullanımı Amoksisilin'in kan seviyelerinde yükselme ve uzun etki doğurur.

Klavunat'ın Allopurinol ile birlikte kullanımına ait her ne kadar bilgi yoksa da Allopurinol ve semisentetik penisilinlerin birlikte kullanımı halinde semisentetik penisilin'i yalnız alan hastalara göre her iki ilacı birlikte alan hastalarda kızarıklık insidansı yükselebilir. Bu olayın Allopurinol'e mi yoksa hastalarda mevcut hiperürisemi'ye mi bağlı olduğu bilinmemektedir. Klavunat Antabuse (disülfiram) ile birlikte kullanılmamalıdır.

İlaca bağlı Laboratuar etkileşmeleri:

Klavulanat'ın oral kullanımı idrarda yüksek Amoksisilin konsantrasyonları meydana getirir. Bu konsantrasyonlar idrarda glükoz testi yapıldığında hatalı pozitif reaksiyonlar doğurabilir.

Bu etki nedeni ile enzimatik glükoz oksidoz reaksiyonlarına (Serum alanine aminotransferaz, serum aspartat, aminotransferaz) dayalı glükoz testleri tavsiye edilir.

Semisentetik penisilinlerin hamilelerde kullanımını takiben total konjuge estriol, estriol - glükuronid, konjuge estron ve estradiol plazma konsantrasyonlarında geçici düşmeler kaydedilmiştir.

Bu etkiler Amoksisilin'den dolayı Klavunat ile de meydana gelebilir.

Kullanım şekli ve dozu:

KLAVUNAT PEDİATRİK - 156,25 mg ORAL SÜSPANSİYON; 2 - 7 yaş arası (12-25 kg) çocuklarda günde 3 defa 1 ölçek (5 ml) kullanılır.

KLAVUNAT PEDİATRİK - 156,25 mg ORAL SÜSPANSİYON; 9 ay - 2 yaş arası (7-12 kg) çocuklarda günde 3 defa yarım ölçek (2,5 ml) kullanılır.

Ağır enfeksiyonlarda doz arttırılabilir.

KLAVUNAT, yemek ile birlikte veya yemeklerden sonra alındığında yemek zamanına bağlı olmaksızın iyi absorbe edilir.

KLAVUNAT ile tedavi hekim kontrolü olmaksızın 14 günden fazla sürdürülmemelidir.

Dokuz ayın altındaki çocuklarda sabit bir doz tesbitine imkan verecek yeterli sayıda klinik çalışma yapılmamıştır.

HAZIRLANMASI:

KLAVUNAT PEDİATRİK - 156, 25 mg ORAL SÜSPANSİYON'u hazırlamak için, önce şişenin içine yarıya kadar kaynamış soğumuş su koyarak iyice çalkalayınız. İlk sulandırışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz. Daha sonra şişe üzerindeki çizgiye kadar kaynamış soğumuş su ilave edip, tekrar çalkalayınız.

Hazırlanmış süspansiyon buzdolabında 7 gün süreyle saklanarak kullanılabilir.

Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Buzluğa koymayınız.

DOZ AŞIMI:
KLAVUNAT kullanımı ile doz aşımı problemleri ile karşılaşılma riski düşüktür. Aşırı dozaj sonucunda gastrointestinal semptomlar ve sıvı-elektrolit dengesinde bozukluklar görülebilir. Böyle hallerde semplomatik tedavi uygulanmalıdır. KLAVUNAT hemodiyalizle dolaşımdan uzaklaştırılabilir.

Atc Kodu:

J01CR02

Üretici Firma:

Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Telefon: (216) 326 69 65
Email: [email protected]