Asiviral %5 10 Gr Krem

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antibiyotik ve Kemoterapötik İlaçlar » CHEMOTHERAPEUTICS FOR TOPICAL USE » Antivirals » Asiklovir

Formülü:

1 g Asiviral %5 Krem'de, 50 mg asiklovir bulunur.

Farmakolojik özellikleri:

Farmakodinamik Özellikler
Asiklovir, guaninden türetilmiş sentetik bir pürin nükleozididir. Herpes simpleks tipİ (HSV-l) ve tipli (HSV-2), Varisella zoster (VZV), gibi insan herpes virüslerinin kodladığı timidin kinaz (TK) enzimine afinitesi nedeniyle selektif bir inhibisyon yapar. Bu viral enzim, TK, asikloviri, asiklovir monofosfata dönüştürür. Sonrasında asiklovir monofosfat, asiklovir difosfata ve asiklovir difosfat da bir seri hücresel enzimin etkisiyle de aktif şekil olan asiklovir trifosfata dönüştürülür. Asiklovir trifosfat herpes virüsünün DNA replikasyonunu (eşleşme) durdurur. Bu etkiyi 3 şekilde gösterebilir:
1. viral DNA polimeraz enzimiyle yarışmalı inhibisyon yoluyla,
2. viral DNA ‘ya dahil olarak DNA zincirinin büyümesini durdurarak,
3. viral DNA polimeraz enzimini inaktive ederek virüsün DNA repilkasyonunu durdurur. Asiklovirin, TK enziminin fosforilasyonu bakımından kıyaslama yapıldığında HSV'ye karşı antiviral etkinin VZV'ye göre daha yüksek olduğu bilinmektedir.

Farmakokinetik Özellikler
Asiklovirin topikal uygulama sonrası sistemik absorbsiyon minimal düzeydedir.
18 yaşın altındaki çocuklarda topikal uygulamayı takiben asiklovirin sistemik absorbsiyonu değerlendirilememiştir.

Endikasyonları:

Asiviral Krem; yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda rekurren (tekrarlayan) Herpes labialis (uçuk) tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Asiviral Krem, asiklovir, valasiklovir veya formülasyondaki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

- Yalnızca deriye (kutanöz) uygulama içindir. Yutulmamalıdır. Göze, ağız ya da burun içine (mukozaya) ya da infekte olmamış cilt üzerine uygulanmamalıdır.
- Genital herpes için kullanılmamalıdır.
- Önerilen doz, uygulama süresi ve sıklığı aşılmamalıdır.
- Asiklovirin hastalık belirti ve semptomları olmadığında uygulanmasının enfeksiyonunun başkalarına bulaşmasını önlediğine ya da enfeksiyon tekrarını engellediğini gösteren bir veri yoktur.
- Asiklovir kullanımına bağlı klinik olarak anlamlı bir viral direnç bildirilmemiş olmasına rağmen, bu olasılık unutulmamalıdır.
- Asiviral Krem uygulanan bölge, doktor önerisi haricinde, bandaj ya da sargıyla ka patılamalıdır.
- Asiviral Krem'in uygulandığı enfekte bölge üzerine, başka herhangi bir cilt ürünü (kozmetik, güneş koruyucu kremler,dudak koruyucular gibi), doktor önerisi haricinde kullanılmamalıdır.
- Asiviral Krem kullanımı sırasında enfekte bölgenin irritasyonundan kaçınılmalıdır.
- Asiviral Krem uygulamasını takiben duş, banyo yapmak ya da yüzmek, ilacın ciltten uzaklaşmasına neden olacağından kullanım sırasında dikkat edilmelidir.
- 12 yaşın altındaki çocuklar için güvenilirlik ve etkinliğiyle immün sistemi zayıflamış hastalardaki etkinliği bildirilmemiştir.
- 65 yaş ve üstündeki hasta gruplarındaki klinik cevabın, genç hastalardaki klinik cevapla fark gösterip göstermediği konusunda klinik çalışma bulun mamaktadır. Ancak, topikal uygulamadan sonra sistemik absorbsiyonun minimal düzeyde olduğu bilinmektedir.

Gebelikte kullanımı: Kategori: B.
Gebelikte kullanımıyla ilgili yeterli ve kontrollü bir çalışma yoktur. Ancak doktor tarafından ilaçtan sağlanacak yarar/zarar oranı karşılaştırılarak, gerekiyorsa kullanılabilir.

Laktasyonda kullanımı
Oral kullanıldığında süte geçtiği saptanmıştır. Ancak lokal uygulamadan sonra süte geçişi hakkında yeterli bilgi mevcut olmadığından emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımına etkisi
Asiviral Krem'in otomobil kullanma ya da dikkat ve beceri gerektiren araç kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Dudak kuruluğu, deri döküntüsü, cilt kuruluğu, dudakların çatlaması, ciltte yanma hissi ve kaşıntı klinik çalışmalarda bildirilen yan etkileridir.

Uygulamayı takiben yanma ve batma olabilir. Çok az hastada deride hafif kuruma, dökülme veya eritem görülmüştür.

Asiklovir kullanılarak gerçekleştirilen tüm çalışmalarda bildirilen advers etkilerin sıklığı ya da tipi açısından, asiklovir ve plasebo uygulanan hastalar arasında bir fark bulunamamıştır.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Topikal yoldan uygulanan asiklovirin, sistemik ya da lokal uygulanan herhangi bir ilaçla etkileşimi bildirilmemiştir.

Kullanım şekli ve dozu:

Asiviral Krem topikal yoldan uygulanır. Göze sürülmemelidir.
Tedaviye, tercihen enfeksiyonun belirtilerinin (iğ nelenme şeklinde batma, kaşıntı, kızarıklık, şişkinlik gibi) ortaya çıkmasından sonra mümkün olduğunca erken başlanmalıdır.

Asiviral Krem kullanımından önce eller yıkanmalı ve krem kuru cilt üzerine uygulanmalıdır.

Asiviral Krem, lezyonun görüldüğü bölgeyi tamamen örtecek şekilde, ince bir tabaka halinde sürülmelidir. Uygulanan krem görünmeyinceye kadar ilgili bölge ovulur. Enfeksiyonun yayılmasının önlenmesi için uygulama sırasında eldiven kullanılması önerilir. Uygulama sonrasında eller, elde kalabilecek olan kremin uzaklaştırılması için sabunla yıkanmalıdır.

Asiviral Krem, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda günde 5 defa uygulanır. Tedavi süresi 4 gündür.

Doz Aşımı
Asiviral Kremin topikal uygulanmasıyla, deriden absorbsiyonu kısıtlı olduğundan doz aşımı durumu beklenmez.

Atc Kodu:

D06BB03

Üretici Firma:

Terra İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.
Telefon: (216) 523 77 77
Email: [email protected]