Diğer»Anestezik
Formülü:
Her 1 ml'de 10 mg propofol içeren beyaz renkli, sulu ve izotonik bir intravenöz enjeksiyon için hazırlanmış emülsiyondur. Taşıyıcı olarak gliserol, saflaştırılmış yumurta fosfatid'i, sodyum hidroksit, soya fasülyesi yağı ve su içerir.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Diprivan genel anestezinin indüksiyonu ve idamesi için uygun, kısa etki süreli bir intravenöz anestetiktir. Diprivan aynı zamanda yoğun bakım altında suni ventilasyon uygulanan yetişkin hastaların sedasyonu için de kullanılabilir.
Kontrendikasyonları:
DİPRİVAN'a karşı alerjisi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:
DİPRİVAN, anestezi için eğitilmiş kişiler tarafından uygulanır. Hastalar devamlı izlenmeli ve solunum yolunun açık tutulması, suni ventilasyon, oksijen verilmesi için gerekli ilaçlar devamlı hastanın yanında bulundurulmalıdır. Diagnostik veya cerrahi işlemleri yürüten kişilerce uygulanmamalıdır. Hastanın hastaneden çıkarılmasından önce genel anestezi sonrası uyanma tam olana kadar belli bir zaman gereklidir. Kalp, solunum, böbrek ya da karaciğer bozukluğu olanlara veya hipovolemik ya da fiziksel durumu iyi olmayanlarda uygulama yapılırken dikkat edilmelidir. Nadiren şiddetli olarak bradikardi ve asistol vakaları görülmüştür. Vagal tonus dominantlığı söz konusu olursa veya ilaç bradikardiye neden olabilecek diğer ajanlarla birlikte kullanılıyorsa, indüksiyon öncesi veya anestezinin idamesi sırasında antikolinerjik bir ajan intravenöz olarak kullanılmalıdır. DİPRİVAN, epileptik bir hastaya uygulandığında konvilsiyon riski olabilir. Özellikle yağ fazlalığı riski olabilecek hastalarda ilaç uygulanırken kan lipid düzeylerinin takip edilmesi gerekir. Yağın vücuttan atılması yetersiz olduğunda ilacın uygulanması uygun bir şekilde düzenlenmelidir.Hasta aynı zamanda bir intravenöz lipid alıyorsa, miktarı DİPRİVAN formülündeki infüze edilen lipid miktarı hesaba alınarak azaltılmalıdır. 1 mg DIPRIVAN yaklaşık 0.1g yağ içerir.Serebral sirkülasyonu yetersiz ve intrakraniyel basıncı artmış kişilerde, ortalama arterlyel basınçtaki düşme serebral perfüzyon basıncında önemli miktarda düşüşe neden olabileceği için kullanımı önerilmaz. İlaç hamilelikte kullanılmamalıdır. Fakat gebeliğin 1. devresinde gebelik sonlandırılması sırasında kullanılmıştır. Obatetri : DİPRİVAN, plasentaya geçer ve neonatal depresyona sebep olabilir. Obsatrik anestezide kullanılmamalıdır. Laktasyon : DİPRİVAN, süte geçer. Bu nedenle küçük miktarda da olsa absorbsiyon olabileceğinden emziren annelerde kullanılması önerilmez. Araba ve makina kullanımına etkisi : Araba ve makina kullanımı gibi beceri gerektiren işlerin yapılmasının genel sentezinden sonra bir süre bozulabileceği hastalara söylenmelidir. Ek Önlemler Diprivan'da hiçbir antimikrobik koruyucu bulunmamaktadır ve mikroorganizmaların gelişimini destekler. Diprivan çekileceği zaman, ampul açıldıktan ya da flakonun metal koruyucusu kırıldıktan hemen sonra, aseptik şartlarda steril bir şırınga veya uygulama setine çekilmeli ve uygulama gecikmeksizin başlatılmalıdır. İnfüzyon süresince hem Diprivan hem de infüzyon setinin asepsisi muhafaza edilmelidir. Diprivan setine eklenen herhangi bir infüzyon sıvısı, kanül bölgesine yakın uygulanmalıdır. Diprivan bir mikrobiyolojik bir filtre içinden geçirilmemelidir. Diprivan ve Diprivan içeren herhangi bir şırınga, tek bir hastada tek bir kullanım içindir. Diğer lipid emülsiyonları için geliştirilen kullanım talimatlarında olduğu gibi tek bir Diprivan infüzyonu 12 saati geçmemelidir. Bu işlemin sonunda veya 12. saatte (hangisi daha önce gerçekleşirse) hem Diprivan rezeruvarı hem de infüzyon seti çıkartılmalı ve uygun bir şekilde değiştirilmelidir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Genel : Anestezinin başlaması genellikle rahat ve minimal eksitasyon bulgusu ile gerçekleşir. Anestezinin indüksiyonu sırasında doza ve daha önce uygulanan ajanlara bağlı olarak hipertansiyon ve geçici apne oluşabilir. Hipertansiyon gelişmesi durumunda bazı intravenöz sıvı uygulaması, idame döneminde ilaç uygulama hızının yavaşlatılması gerekebilir.Uygulama sırasında bulantı, kusma ve baş ağrısı görülebilir. İndüksiyon, idame ve uyanma dönemlerinde, konvülsiyonve opistotonus da dahil olmak üzere epileptiform hareketler nadiren bildirilmiştir. Çok seyrek olarak bronkospazm, anjiyoödem, eritem ve hipertansiyonu da içeren bir anaflaktik klinik tablo ortaya çıkabilir. Pulmoner ödeme rastlanmıştır. Post-operatif ateş ile ilgili raporlar bulunmaktadır. Diğer anestetiklerde olduğu gibi seksüel disinhibisyon görülebilir. Nadiren DİPRİVAN uzun süre kullanımında idrarda renk değişikliği bildirilmiştir.Lokal : DİPRİVAN anestezinin başlangıcında ortaya çıkabilecek lokal ağrı, onkol ve antekubital büyük venlerin kullanılmasıyla en aza indirilebilir. DİPRİVAN ile Lignokain'in birlikte uygulanması ile de lokal ağrı en aza indirilebilir.Tromboz ve fiebit seyrek görülebilir. Kazaen damar dışına uygulanma esnasındaki gözlemler ve hayvan çalışmalarında elde edilen sonuçlar minimal doku reaksiyonu oluştuğunu göstermiştir. Hayvanlarda intiraarteriyel enjeksiyon lokal doku etkilerine yol açabilir.
İlaç etkileşimleri:
DİPRİVAN sipinal ve epidural anestezi ile yaygın olarak ameliyat öncesi ilaçlarla, nöromüsküler blokerler, inhalasyon ajanları ve aneljeziklerle birlikte kullanılmıştır ve hiç bir farmakolojik geçimsizlik ortaya çıkmamıştır.DİPRİVAN klinik uygulamadan oluşan konsantrasyonlarında adrenokortikal hormonların sentezini önlemez. Geçimsizlikleri Diprivan uygulanmadan önce PVC torbalarındaki veya cam infüzyon şişelerindeki %5 Dekstroz veya plastik şırıngalardaki Lignokain enjeksiyonu veya alfentanil enjeksiyonundan başka enjeksiyon veya infüzyon çözeltileri ile karıştırılmamalıdır (Dozaj ve Uygulama Bölümü'ne bakınız). Nöromüsküler bloke edici ajanlar atrakuryum ve mivakuryum, Diprivan iyice temizlenmeden aynı i.v. kanaldan verilmemelidir.
Kullanım şekli ve dozu:
A- Yetişkinler :Genel Anestezi İndüksiyonu : DİPRİVAN anestezi indüksiyonu için yavaş bolus enjeksiyon veya infüzyon ile birlikte kullanılabilir.Premedikasyonlu veya premedikasyonsuz hastalard, DİPRİVAN hastanın cevabına göre, yani klinik belirtiler anestezinin başladığını gösterene kadar titre edilmelidir. 55 yaşın altındaki yetişkin hastaların çogu için 1.5-2.5 mg/kg DİPRİVAN'ın yeterli olması beklenir. Uygulama hızı yavaşlatılarak, gerekli olan total doz azaltılabilir.(20-50 mg/dakika) Bu yaşın üzerinde gereksinim genellikle daha azdır. ASA 3 ve 4 derecesindeki hastalarda uygulama hızı yavaşlatılmalıdır.Genel anestezi idamesi : DİPRİVAN ile anestezi idamesi, sürekli infüzyon yolu ile veya istenen anestezi derinliğini devam ettirebilecek tekrarlanan bolus doz enjeksiyonlarıyla sağlanabilir.Sürekli infüzyon : Gerekli uygulama hastadan hastaya önemli farkllılıklar göstermekle birlikte, 4 ile 12 mg/kg/saat sınırları arasındaki hızlar genellikle yeterli anestezi sağlar.Tekrarlanan bolus enjeksiyonları : Klinik gereksinime göre 25 mg (2.5 ml) - 50mg (5 ml) arasındaki dozlar verilebilir.Yoğun bakım sedasyonu : Diprivan'ın sürekli infüzyon yolu ile uygulanması önerilmektedir. İnfüzyon hızı istenen sedasyon derinliğine göre ayarlanabilir. Ancak 0.3 ile 4.0 mg/kg/saat sınırları arasındaki hız yeterli sedasyonu sağlayabilmektedir.Yaşlı hastalar : DİPRİVAN, hastanını yanıtına uygun olarak titre edilşmelidir. 55 yaşiın üzerindeki hastalarda anestezi indüksiyonu için ilacın daha düşük dozda verilmesi gerekebilir.Çocuklar :Genel anestezi indüksiyonu : DİPRİVAN'ın 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.doz yaşa ve/veya kiloya göre ayarlanmalıdır. 8 yaşın üzerindeki hastaların çoğu için yaklaşık 2.5 mg/kg DİPRİVAN anesrezi indüksiyonu için yeterli görülmektedir. Gereksinim bu yaşın altında daha fazla olabilir. ASA derecesi 3 ve 4 olan hastalar için daha düşük dozlar önerilmektedir.Genel anestezi : Gerekli uygulama hastadan hastaya önemli farkllılıklar gösterebilir. 9 ve 15 mg/kg/saat sınırları içindeki uygulama hızları genellikle yeterli anestezi sağlamaktadır.Yoğun bakım sedasyonu : Çocuklarda sedasyon amacıyla kullanılması önerilmemektedir. Herhangi bir sebepsel ilişki kanıtlanmamasına rağmen, ciddi yan etkilerin (ölümler de dahil) yetkisiz kullanma sonucu olduğu raporlardan gözlenmiştir ve bu olaylar daha çok solunum sistemi infeksiyonu olan çocuklara yetişkin dozu verilmesi üzerine görülmüştür. D- Uygulama Diprivan'a ek olarak destekleyici analjezik ajanlara genellikle gerek duyulur. Diprivan spinal ve epidural anestezi sırasında sık olarak kullanılan premedikanlar, nöromüsküler blokerler, inhalasyon ajanları ve analjezik ajanlarla birlikte kullanılmıştır. Herhangi bir farmakolojik geçimsizlik gözlenmemiştir. Rejyonel anestezi tekniklerine destek olarak genel anestezi kullanıldığında daha düşük Diprivan dozlarına gerek duyulur. Diprivan infüzyonda, seyreltilmemiş olarak plastik şırınga ya da cam infüzyon şişeleri içinde kullanılabilir. Diprivan anestezi idamesi sağlamak için seyreltilmeden kullanıldığında, infüzyon hızını kontrol edebilmek amacıyla şırınga pompaları ya da volumetrik infüzyon pompaları gibi cihazların kullanılması önerilmektedir. Diprivan aynı zamanda yalnızca PVC infüzyon torbaları veya cam infüzyon şişeleri içindeki %5 Dekstroz İntravenöz İnfüzyon sıvısı ile seyreltilerek de kullanılabilir Beşte bir oranını aşmaması gereken solüsyonlar (2 mg propofol/ml) aseptik olarak hazırlanmalı ve hemen kullanılmalıdır. Bu karışım stabilitesini 6 saat süreyle korur. Seyreltilmiş Diprivan solüsyonu bir dizi infüzyon tekniği ile uygulanabilir. Ancak yalnızca bir set aracılığı ile yapılan uygulama seyreltilmiş Diprivan'ın kazara ve kontrolsüz biçimde büyük hacimde infüzyonu riskini ortadan kaldırmamaktadır. İnfüzyon setine bir büret, damla sayacı ya da volumetrik pompa eklenmelidir Büretteki maksimum solüsyon miktarı belirlenirken, kontrolsüz infüzyon riski gözönüne alınmalıdır. Diprivan, %5 Dekstroz intravenöz infüzyon, %0.9 Sodyum klorür intravenöz infüzyon veya %0.18 Sodyum Klorür ile %4 Dekstroz intravenöz infüzyon ile Y setinden uygulanabilir. Y seti enjeksiyon bölgesinin yakınına yerleştirilir. Diprivan 500 mikrogram/ml alfentanil içeren alfentanil enjeksiyonu ile uygulama öncesinde karıştırılabilir (20:1 ile 50:1 h/h oranlarında). Karışım steril teknik kullanılarak hazırlanmalı ve 6 saat içinde kullanılmalıdır. Başlangıçta enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı azaltmak için Diprivan'ın indüksiyonu için kullanılacak kısmı, Lignokain enjeksiyon ile uygulamadan hemen önce karıştırılabilir. Karışım 20 kısım Diprivan ile 1 kısım %0.5 veya %1'lik Lignokain enjeksiyonu ile hazırlanır. Doz Aşımı : Yanlışlıkla aşırı doz oluşması kardiyorespiratuar depresyona neden olabilir. Respiratuar depresyon oksijenle yapay ventilasyon uygulanarak tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler depresyon hasta başının yüksekliğinin azaltılması ve eğer şiddetli ise plazma genişletici ve pressör ajanların kullanılmasını gerektirebilir.
İthalatçı Firma:
AstraZeneca Türkiye İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.
Telefon: 90 (212) 317 23 00
Email: [email protected]
