Metrodin Hp 75 Iu 1 Ampul

Diğer»Ovulasyon stimülanı

Formülü:

FSH 75 IU

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

-Metrodin HP, arkasından chorionic gonadrophin (hCG) uygulanması, oligomenore veya amenore görülen hipofiz fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda foliküler gelişimin ve ovülasyonun stimülasyonu için önerilir. Bu kadınlar WHO Grup II hastalar olarak sınıflandırılırlar ve genellikle primer tedavi olarak klomifen sitrat alırlar. Endojen östrojen üretimi ile belirtisi gösterirler ve bu şekilde ya kendiliğinden menstürasyon görülür veya progesteron uygulanmasının kesilmesi ile kanama olur. Bu hastaların çoğunda WHO II sınıflandırmasının bir parçası olan Polikistik Over Hastalığı (PCOD) vardır.
- Metrodin HP, in vitro fertilizasyon (IVF), fallop içinde gamet transferi (GIFT) ve fallop içinde zigot transferi (ZIFT) gibi yardımlı üreme teknikleri (ART) uygulanacak hastalarda süperovülasyonun sağlanması için çok sayıda folikül'ün gelişimini stimüle etmek için kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Metrodin HP, aşağıdaki durumlarda güvenli olmadığı için kullanılmaz.
- Menetrophin'lere (veya formülasyonda kullanılan diğer maddelere) karşı önceden var olan aşırı duyarlılık,
- Hamilelik
- Kist veya polikistik over sendromuna bağlı olmayan over büyümesi,
- Sebebi bilinmeyen jinkolojik kanamalar
- Over, uterus veya meme kanseri
- Hipotalamus ve hipofiz tümörleri
Metrodin H, aşağıdaki durumlarda etkili bir cevap alınmadığı için kullanılmaz:
- Primer over yetmezliği,
- Hamileliğe uygun olmayan seksüel organ malformasyonları,
- Hamileliğe uygun olmayan, uterus'un fibroid tümörleri

Uyarılar/Önlemler:

Tedaviye başlamadan önce çiftin infertil olduğu uygun şekilde tespit edilmeli ve hamilelik için varsayılan kontrendikasyon değerlendirilmelidir. Özellikle hastalar hipotiroidzm, adrenokortikal yetersizlik, hiperprolaktinemi ve hipofiz veya hipotalamus tümörleri yönünden değerlendirilmeli ve uygun spesifik tedavi uygulanmalıdır. Metrodin HP, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyona yol açabilir. Laktoz intoleransında şüphelenilenlerde, kanıtlanmamış olmasına rağmen, allerjik tipte reaksiyonlar nadiren rapor edilmiştir. Bu nedenle, laktoza karşı hassasiyeti olan hastalarda, laktoz'un etksini göz önünde bulundurmak önemlidir. Ovülasyon indüksiyonu uygulanacak hastalarda, Metrodin HP tavsiye edilen doza bağlı kalınarak kullanıldığında overhiperstimülasyon insidansı minimum olduğu halde, hiperstimülasyon ve çoğul ovülasyon ihtimali göz önünde bulundurulmalı ve tedavi boyunca dikkatli gözlem yapılmalıdır. Bu sendrom, büyük over kisti ile karakterize olan ciddi bir medikal olay haline gelebilir. Ovülasyon indüklemek için hCG kullanılmadıkça, aşırı östrojenik cevap bazen önemli hiperstimülasyonu arttırır. Bu nedenle bu vakalarda hCG vermemek ve hastaya en az 4 gün cinsel ilişkiden uzak durmasını tavsiye etmek akıllıca olur. Süperovülasyon uygulanacak olan hastalar, aşırı östrojen cevabı ve çoğul foliküler gelişim yönünden hiperstimülasyon gelişmesine karşı artmış risk altındadırlar. Ovülasyondan önce bütün foliküllerin aspirasyonu, hiperstimülasyon insidansını azaltabilir. Yardımlı üreme tekniklerinin ardından çoğul hamilelik riski, yerleştirilen oosit/embriyo sayısı ile ilgilidir. Diğer hastalarda, ovülasyonu stimüle etmek için kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi, Metrodin HP ile de çoğul hamilelik insidansı artar, fakat çoğul doğumların çoğunluğu ikizlerdir. Hamileliğin kaybedilmesi normal popülasyondan daha yüksektir. Fakat diğer fertilite problemleri bulunan kadınlardaki oranlar ile karşılaştırılabilir seviyededir. Süperovülasyon uygulanan hastalarda, birden fazla dominanat folikül'ün yanında, daha küçük ikincil folikül oluşumunun (ultrasonografi ile gözlenir, hiperstimülasyon insidansının artması ile ilgili olduğu rapor edlmiştir. Karsinegenez ve Mutagenez: Metrodin HP'nin karsinojenik potansiyelini değerlendirmek için hayvanlar üzerinde herhangi bir toksisite araştırması yapılmamıştır. Hamilelik kategorisi: Metrodin HPhamilelikte kullanılmamlıdır. Emzikli anneler: Metrodin HP emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Urofollitropin ve menotropin uygulanmasından sonra, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar, ateş ve artralji rapor edilmiştir. Metrodin HP tedavisi altında, over hiperstimülasyon ihtimali göz önüne alınmalıdır. Over hiperstimülasyonun ilk semptomları alt abdominal bölgede ağrıdır, muhtemelen mide bulantısı, kusma kilo artışı ile birlikte görülür. Ciddi fakat nadir vakalarda, açıkça büyümüş overlerle birlikte abdomen veya toraks'ta sıvı toplanması ile birlikte görülen bir over hiperstimülasyonu, ciddi tromboembolik komlikasyonlar görülebilir. Nadir durumlarda tromboembolik komplikasyonlar over hiperstimülasyonundan ayrı olarak bulunabilir. Metrodin HP tedavisi altında, yukarıda bahsedilen semptomlar oluşursa, ciddi bir tıbbi muayene yapılmalıdır. Bu durumlarda Metrodin HP tedavisi bırakılmalı ve ovülasyon indüksiyonu için hCG ile tedavi terk edilmelidir. Ovülasyonu stimüle etmek için kullanılan diğer ilaçlarla olduğu gibi Metrodin HP tedavisinde de çoğul hamilelik insidansı artar. Çoğul doğumların çoğunluğu ikiz doğumlardır. In-vitro fertilizasyonunda çoğul doğumun sayısı, yerleştirilen embryo sayısı ile ilgilidir. Nadir durumlarda, menotropin/insan koriyonik gonadropin tedavisi ile birlikte arteriyel tromboembolizm görülebilir. Bu, aynı zamanda Metrodin HP/hCG tedavsi ile de olabilir. Düşük veya abortus ile hamileliğin kaybedilmesi oranı, diğer fertilite problemleri olan kadınlardaki oranlarla karşılaştırılabilir seviyededir. Önceden dölyatağı hastalığı olan kadınlarda ektopik hamilelik oluşabilir. Düşük veya abortus ile hamileliğin kaybedilmesi oranı, diğer fertilite problemleri olan kadınlardaki oranlarla karşılaştırılabilir seviyededir. Önceden döl yatağı hastalığı olan kadınlarda ektopik hamilelik oluşabilir.

İlaç etkileşimleri:

Metrodin HP tedavisi sırasında klinik olarak önemli ilaç etkileşmesi rapor edilmemiştir. Metrodin HP, ovülasyonu stimüle etmek için kullanılan diğer maddeler ile birlikte kullanılırsa, foliküler cevap güçlenebilir. GnRH agonistleri ile birlikte kullanılmasına bağlı olarak hipofiz hassasiyetinin azalması yeterli bir over cevabı elde etmek için Metrodin HP'ye ihtiyaç duyulan dozun artmasına sebep olabilir. Metrodin HP için bir ilaç geçimsizliği rapor edilmemiştir. Metrodin HP, aynı şırınga içersinde diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Metrodin HP, subkutan veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla kullanılır. Toz, kullanımından hemen önce, birlikte bulunan seseyreltici ile sulandırılmalıdır. Büyük hacimlerdeki enjeksiyonlardan sakınmak için 5 ampul 'e kadar Metrodin HP, 1 ml seyrelticide çözülebilir. Metrodin HP bir tür günlük enjeksiyonlar şeklinde verilebilir. Menstrüasyon oluşan hastalarda tedavi, menstrual siklus'un ilk 7 günü içinde başlanmalıdır. Tedavi ultrason ve/veya östrojen sekresyonunun ölçülmesi ile tespit edilen, hastanın şahsi cevabına göre ayarlanmalıdır. Yaygın olarak kullanılan bir dozaj rejimi, günde 75-150 IU FSH ile başlar ve 7 veya 14 günlük aralıklarla 37.514 (75 IU'ye kadar) arttırılır veya azaltılır. Eğer hasta 4 haftalık tedaviye yeterli cevap vermez ise siklus durdurulmalıdır. Optimal bir cevap elde edilince, son Metrodin HP uygulanmasından 24-48 saat sonra 10.000 IU hCG 'ye tek intramüsküler enjeksiyon uygulanmalıdır. Hastaya, hCG uygulandığı gün ve sonraki gün cinsel temasta bulunması önerilir. Eğer OHSS belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi durdurulmalı ve hCG kısıtlanmalıdır (uyarılara bakınız). Tedavi sonraki siklusta, önceki siklustakinden daha düşük bir dozda yeniden başlanmalıdır. İn-vitro fertilizasuon ve diğer yardımlı üreme teknikleri uygulanacak kadınlarda süperovülasyon Süper ovülasyon için dozaj rejimi, siklusun 2. veya 3. gününden başlayarak, günde 150-225 I.U. Metrodin HP uygulanmasıdır. Tedaviye yeterli foliküler gelişme edilinceye kadar (serum östrojen konsantrasyonlarının ölçülmesi ve/veya ultrason inceleme ile tespit edilir) devam edilir. Doz hastanın cevabına göre ayarlanır., genellikle günde 150 IU'dan fazla değildir. Final foliküler olgunlaşmayı indüklemek için, son Metrodin HP enjeksiyonundan 24-48 saat sonra 10.000 IU'ye kadar tek bir hCG enjeksiyonu yapılır. Endojen LH artışını bastırmak ve LH'ın yüksek seviyelerini kontrol etmek için yaygın olarak bir GnRH agonisti kullanılmaktadır. Yaygın olarak kullanılan bir protokolde, Metrodin HP, agonist tedavisinin başlamasından yaklaşık olarak 2 hafta sonra başlanmaktadır ve yeterli foliküler gelişme elde edilinceye kadar her ikisine de devam edilmektedir. Örneğin, bir agonist ile iki hafatalık tedavinin arkasından, 225 IU Metrodin HP (subkutan veya intramüsküler yolla) ilk 7 gün boyunca uygulanır. Doz daha sonra over cevabına göre ayarlanır.

İthalatçı Firma:

Serono İlaç Pazarlama ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (216) 578 66 00