Pegasys 135 Mg 1 Hazır Şırınga

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » İmmünostimülanlar » İmmünostimülan İlaçlar » İnterferonlar » Peginterferon Alfa2a

Formülü:

Her bir kullanıma hazır şırınga 0.5 ml'lik çözelti içinde 180-135 mikrogram peginterferon alfa-2a içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Pegasys erişkin hastalarda kronik hepatit C'nin tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir:Köprüleşme fibrozu olmayan veya köprüleşme fibrozu olan, sirozlu veya sirozu olmayan hastalarda. Karaciğer yetmezliği bulunmayan, kronik hepatit C'nin histolojik bulguları ve serum göstergeleri bulunan (örn. anti-HCV, transaminazlarda yükselme, HCV-RNA) hastalarda endikedir.

Kontrendikasyonları:

Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, alfa interferonlara aşırı duyarlılık, otoimmün hepatit, ciddi psikiyatrik bozukluk öyküsü, tiroid anormallikleri, ciddi hepatik disfonksiyon, kontrol edilmeyen nöbet bozuklukları ve/veya merkezi sinir sistemi fonksiyonunda bozukluk, gebelik, yardımcı madde olarak benzil alkol kullanılması nedeniyle 3 yaşına kadar olan çocuklar ve yenidoğanlar.

Uyarılar/Önlemler:

İnterferon tedavisi (Pegasys dahil) gören hastalar psikiyatrik istenmeyen olaylar açısından dikkatle izlenmelidir. Kalp hastalığı, hepatik, renal, myeloid fonksiyon bozukluklarında dikkatle kullanılmalıdır.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Pegasys gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Pegasys tedavisinden veya emzirmeden hangisinin kesileceği kararı, Pegasys tedavisinin anne açısından önemi göz önüne alınarak verilmelidir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Pegasys ile en sık bildirilen istenmeyen etkiler hafif-orta şiddettedir ve dozaj değişikliği veya tedavinin kesilmesine gerek kalmadan tedavi edilir. Grip benzeri semptomlar, gastrointestinal, kardiyovasküler, üriner, hematopoetik, solunum, sinir sistemi, deri ve mukozalarda istenmeyen etkiler oluşabilir. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.

İlaç etkileşimleri:

Aşağıda belirtilen transplantasyon tedavileri klinik çalışmalarda Zenapax'la birlikte uygulandığında hiçbir etkileşim görülmemiştir: siklosporin, mikofenolat mofetil, gansiklovir, asiklovir, tacrolimus, azatioprin, antitimosit immün globulin, muromonab-CD3 (OKT3) ve kortikosteroidler.

Kullanım şekli ve dozu:

Pegasys'in önerilen dozu 48 hafta süreyle, haftada bir kez, subkutan yolla uygulanan 180 mikrogram'dır.12 haftalık tedaviden sonra yanıt vermeyen hastalarda tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. Kreatinin klirensi 20 ml/dk.'dan yüksek olanlarda doz ayarı gerekmez.İstenmeyen reaksiyonların giderilmesi için doz değişikliği gerektiğinde başlangıçta 135 mcg'a inilmesi genellikle yeterlidir. Bazı olgularda 90 mcg veya 45 mcg'ye düşülmesi gerekir.Nötrofil sayısı 750 mm3'ün altında olduğu zaman doz azaltılmalı ve 90 mcg uygulanmalıdır.

Atc Kodu:

L03AB11

İthalatçı Firma:

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Telefon: (212) 366 90 00
Email: [email protected]