Ketalar 50 Mg 1 Flakon

Sinir Sistemi » Anestezik İlaçlar » Genel Anestezikler » Diğerleri » Ketamin HCL

Formülü:

Her mL'de,
Ketamin baz (Ketamin hidroklorür olarak) 50 mg
Koruyucu: Benzetonyum klorür

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Ketamin, iskelet kas gevşemesine ihtiyaç duyulmayan ameliyatlar ve teşhis için yapılacak müdahalelerde tek başına kullanılabilecek bir anesteziktir. Ketamin kısa süreli işlemler için uygun olmakla beraber, ek dozlar uygulanarak daha uzun süreli işlemlerde de kullanılabilir. Ketamin, diğer genel anesteziklerin kullanımından önce anestezinin başlatılmasında kullanılabilir. Ketamin; obstetriks, normal doğum veya sezaryen doğumda kullanılabilir. Ketamin ayrıca, azot protoksit gibi düşük potensli anesteziklerin desteklenmesi için de kullanılabilir. Ketaminin kullanıldığı özel durumlar (aşağıdakilerle sınırlı değildir): 1. Debridasyon, yanmış hastalarda deri dokusu nakli 2. Myelogram ve lumbar ponksiyon gibi nörodiyagnostik işlemler 3. Göz, kulak, burun ve ağıza yapılan diagnostik ve cerrahi işlemler 4. Sigmoidoskopi ve küçük rektal ameliyatlar 5. Kardiyak kateterizasyon işlemleri 6. Ortopedik işlemler

Kontrendikasyonları:

Ketamin hidroklorür, belirgin kan basıncı artışının ciddi bir tehlike arz edeceği hastalarda ve ilaca karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Hipertansiyon ve kalp yetmezliği olan hastalarda, işlem sırasında kalp fonksiyonları sürekli izlenmelidir. Uyanma dönemi sırasında ameliyat sonrası konfüzyon durumları görülebilir. Genel Ketamin, genel anesteziklerin kullanımında, hava yolunun devamı ve solunumun kontrolünde tecrübeli hekimlerce veya bu hekimlerin yönetimi altında uygulanmalıdır. Hastaların yutak ve gırtlak refleksleri ortadan kalkmadığından, ketamin yutak, gırtlak ve bronşlara yapılacak cerrahi ve diyagnostik işlemlerde tek başına kullanılmamalıdır. Ketaminin yanlız kullanımının mümkün olduğu durumlarda, yutağın mekanik uyarılmasından kaçınılmalıdır. Her iki durumda da, solunuma gereken dikkat verilerek, kas gevşetici kullanılması gerekebilir. Reanimasyon cihazları kullanıma hazır bulundurulmalıdır. Intravenöz doz uygulama süresi 60 saniyeyi geçecek şekilde ayarlanmalıdır. Daha hızlı uygulama solunum depresyonu ya da apne ve baskılayıcı cevaptaki artışla sonuçlanabilir. Hastaların yaklaşık %12'sinde uyanma reaksiyonlarının meydana geldiği unutulmamalıdır. Piskolojik belirtilerin şiddeti hafif rüya benzeri durumlar, gerçek benzeri hayaller, halusinasyonlar ve uyanma deliryumu arasında değişir. Bazen bu durumlara konfüzyon, heyecan ve bazı hastaların hoş olmayan tecrübe olarak hatırlayacakları mantıksız davranışlar eşlik eder.. Genellikle bu durumun süresi bir kaç saatten fazla değildir, buna rağmen bir kaç vakada ameliyattan sonra 24 saate kadar nüksler meydana gelmiştir. Ketamin kullanımı sonucu oluşan hiçbir kalıcı psikolojik etki bilinmemektedir. Bu uyanma fenomenlerin insidansı genç (15 yaş ve altı) ve yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda en azdır. Hatta ilaç intramusküler verildiğinde daha nadir oluşur ve kazanılmış tecrübeyle insidans düşer. Uyanma sırasındaki piskolojik belirtilerin insidansı, özellikle rüya benzeri durumların gözlemi ve uyanma deliryumu, anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesinde ketaminin önerilen daha düşük dozlarının, intravenöz uygulanan diazepam ile birlikte kullanımı ile azaltılabilir. Hatta uyanma döneminde eğer hastaya yapılan sözlü ve dokunma uyarıları minimuma indirilirse bu reaksiyonların insidansı azalabilir. Bu durum hayati işaretleri izlemeye engel olmaz. Şiddetli bir uyanma reaksiyonunu sonlandırma durumunda küçük hipnotik dozda kısa etki süreli ya da çok kısa etki süreli bir barbiturata ihtiyaç duyulabilir. Ketamin ayakta tedavi gören hastaya uygulandığında; hasta anesteziden tamamen çıkıp uyanana kadar gözetimde tutulmalıdır ve sonrasında sorumlu yetişkin bir kişi eşliğinde bırakılmalıdır. Viseral ağrı yollarını ilgilendiren cerrahi işlemlerde ketamin ile birlikte viseral ağrıyı giderici bir ilaç kullanılmalıdır. Kronik alkol bağımlısı ve akut alkol-intoksikasyonu olan hastalarda dikkatle kullanınız. Ketamin hidroklorürün uygulanmasını takiben beyin omurilik sıvı basıncında bir artış bildirilmiştir. Anestezi öncesi beyin omurilik sıvı basıncı yüksek hastalarda özellikle dikkat edilmelidir. Gebelik Gebelikte, normal doğum ve sezaryen doğum ameliyatları dışında ketamin uygulamasının yapıldığı kontrollü klinik çalışmalar mevcut değildir. Gebelikte kullanım güvenliği kanıtlanmamıştır ve bu tür kullanımı önerilmez. Çocuklarda kullanım Bkz. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU. Hastalar için bilgi: Uygun olduğu şekilde, özellikle erken taburcu edilmenin mümkün olduğu durumlarda anestezi esnasında kullanılan ketamin ve diğer ilaçların devam süresi düşünülmelidir. Hastalar, anestezi sonrasındaki 24 saat içinde (kullanılan ketamin dozuna ve kullanılan diğer ilaçlara bağlı olarak bu süre daha uzun olabilir) tehlikeli aktivitelerle meşgul olmamaları, araç ve tehlikeli makine kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır. İlaç Suistimali Ve Bağımlılık Ketamin, suistimal edilen bir ilaç olarak bildirilmiştir. Bildirilenlere göre ketamin flashbacks, halusinasyonlar, dysphoria, anksiyete, uykusuzluk yada disorientasyonu içeren fakat bunlarla sınırlı olmayan çeşitli semptomlar meydana getirmektedir. Hikayesinde ilaç suistimali ve bağımlılığı bulunan kişilerde ketamin bağımlılığı ve toleransı gelişebilir. Ketamin dikkatle reçetelenmeli ve uygulanmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Kardiyovasküler: Ketaminin tek başına kullanımını takiben kan basıncı ve nabız hızı sıklıkla yükselir. Buna rağmen, hipotansiyon ve bradikardi gözlenmiştir. Ayrıca aritmi de oluşmuştur. Solunum: Solunum sıklıkla uyarıldığı halde, yüksek doz ketaminin hızlı intravenöz uygulanmasının ardından şiddetli solunum depresyonu ve apne oluşabilir. Ketamin anestezisi sırasında laringospazm ve diğer tip hava yolu tıkanıklıkları oluşmuştur. Göz: Ketamin uygulamasını takiben diplopia ve nistagmus kaydedilmiştir. Ayrıca göz içi basınç ölçümlerinde hafif artışa da sebep olabilir. Piskolojik: Bkz. UYARILAR/ÖNLEMLER Nörolojik: Bazı hastalarda, artan iskelet kas tonusu bazen nöbete benzeyen tonik ve klonik hareketlerle kendini gösterir. Gastrointestinal: Anoreksi, bulantı ve kusma gözlenmiştir ancak bu durum genellikle şiddetli değildir ve hastaların büyük çoğunluğunda tekrar bilinç açıldıktan kısa süre sonra ağız yoluyla sıvı alımına olanak tanıyacak boyuttadır. Genel: Anaflaksi. Enjeksiyon bölgesinde lokal ağrı ve eksantema nadiren bildirilmiştir. Geçici eritema ve/veya kızamık tipi döküntüler de bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:

Ketamin ile birlikte barbitüratlar ve/veya narkotikler kullanılırsa hastanın uyanma dönemi uzayabilir. Ketamin, yeterli solunum değişimi sağlandığında, klinik olarak sıklıkla kullanılan genel ve lokal anestezik ajanlarla geçimlidir. Geçimsizlikleri Barbitüratlarla ketamin kimyasal yönden geçimsiz olup, birlikte kullanıldıklarında çökelti meydana getirdiklerinden enjeksiyon sırasında aynı enjektör kullanılmamalıdır. Eğer ketamin dozu, diazepam ile destekleniyorsa iki ilaç ayrı verilmelidir. Ketamin ve diazepamı aynı enjektör veya infüzyon şişesinde karıştırmayınız.

Kullanım şekli ve dozu:

Ameliyat öncesi hazırlıklar 1. Ketamin uygulamasını takiben kusma bildirildiğinden, aktif gırtlak-yutak reflekslerinden dolayı hava yolunu koruyucu bir takım önlemler alınabilir. Zira ketaminle aspirasyon oluşabilirliği ve destek anestezik ve kas gevşeticiler tarafından koruyucu reflekslerin azaltılabilirliği nedeniyle aspirasyon olasılığı gözardı edilmemelidir. Hekimin değerlendirmesine göre ilacın yararları muhtemel risklerinden ağır basıyorsa, midesi boş olmayan hastalarda kullanılması önerilir. 2. Atropin, skopolamin ya da bir başka antikolinerjik ajan anestezi başlangıcından belli bir süre önce verilmelidir. Etkinin başlangıcı ve devamı: İntravenöz enjeksiyonun başlangıcını takiben anestezinin hızla oluşması sebebiyle hasta uygulama esnasında desteklenen bir pozisyonda olmalıdır. Ketaminin etkisi hızla başlar; kilo başına 2 mg'lık doz genellikle enjeksiyondan 30 saniye sonra başlayan ve 5-10 dakika süren cerrahi anestezi sağlar. Daha uzun bir etki isteniyorsa, ciddi bir birikim etkisi yaratmaksızın anestezinin devamı için intramusküler veya intravenöz ek dozlar uygulanabilir. Özellikle çocuklarda yapılan denemeler, kilo başına 9-13 mg'lık intramusküler dozların, genel olarak enjeksiyondan 3-4 dakika sonra başlayan ve 12-25 dakika süren cerrahi anestezi sağladığını göstermiştir. Doz Diğer genel anestezik ajanlarla olduğu gibi, ketamine bireysel cevap doza, uygulama yoluna ve yaşa bağlı olarak değişkenlik gösterir, bu nedenle sabit bir doz önerisinde bulunulamaz. İlaç, hastanın ihtiyacına göre titre edilmelidir. Anestezinin başlatılması Intravenöz yol: İntravenöz ketamin uygulanmasında başlangıç dozu 1 mg/kg - 4.5 mg/kg aralığında değişebilir. 5-10 dakika cerrahi anestezi oluşturmak için gereken ortalama miktar 2mg/kg'dır. Alternatif olarak, yetişkin hastalarda anesteziyi başlatmak için 1.0 mg/kg ile 2.0 mg/kg ketamin 0.5 mg/kg/dak. hızla uygulanabilir. Ek olarak, 2 mg ile 5 mg dozda diazepam ayrı bir enjektörle 60 saniyeden daha uzun bir süre içinde uygulanabilir. Çoğu durumda, intravenöz verilen 15 mg diazepam yada daha az miktarı yeterlidir. Uyanma sırasındaki psikolojik belirtilerin ortaya çıkma insidansı, özellikle rüya benzeri gözlemler ve uyanma deliryumu, bu başlangıç dozu programıyla azaltılabilir. Not: Ketaminin 100 mg/ml konsantrasyonu uygun şekilde seyreltilmeden intravenöz olarak enjekte edilmemelidir. İlacın eşit hacimde steril enjeksiyonluk su, normal tuz yada %5 dekstoz içeren suyla seyreltilmesi tavsiye edilir. Uygulama hızı: Ketaminin yavaş (60 saniyeyi geçecek şekilde) uygulanması tavsiye edilir. Daha hızlı uygulama solunum depresyonu ve artan baskılayıcı cevapla sonuçlanabilir. Intramusküler yol: İntramusküler ketamin uygulamasında başlangıç dozu 6.5-13 mg/kg aralığında değişebilir. 10 mg/kg'lık doz genellikle 12 ile 25 dakika cerrahi anestezi oluşturur. Anestezinin devamı: İdame dozu hastanın anestezik ihtiyacına ve eğer varsa kullanılan ek anestezik ajana bağlı olarak ayarlanmalıdır. Anestezinin sürekliliğini sağlamak için başlangıç dozunun yarısı ya da bütünü gerektikçe tekrarlanabilir. Anestezi sırasında, istemsiz ve tonik-klonik ekstremite hareketlerinin oluşabileceği unutulmamalıdır. Bu hareketler anestezik ek dozlara ihtiyacın göstergesi değildir. Farkedilmelidir ki, uygulanan total ketamin dozunun arttırılması, uyanmanın tamamlanma sürecini uzatacaktır. Intravenöz diazepam ile desteklenen ketamin ile anestezi başlangıcı yapılan yetişkin hastalarda, gerektiğinde 2-5 mg intravenöz diazepam ile desteklenen, yavaş mikrodrip infüzyon tekniği ile verilen 0.1-0.5 mg/dak. dozda ketamin ile idame ettirilebilir. Çoğu durumda 20 mg ya da altında total intravenöz diazepam anestezinin başlatılması ve idamesinde destek olarak yeterli olacaktır. Operasyonun tipine, operasyonun süresine, hastanın fiziksel durumuna ve diğer faktörlere bağlı olarak daha fazla diazepama ihtiyaç duyulabilir. Uyanma dönemindeki piskolojik belirtilerin insidansı, özellikle rüya benzeri gözlemler ve uyanma deliryumu bu idame doz programıyla azaltılabilir. Seyreltme: Her ml'de 1 mg ketamine içeren seyreltilmiş solusyon hazırlamak için, aseptik şartlarda 10ml (50 mg/ml flakon) ketamine 500 ml, %5'lik enjeksiyonluk dekstroz ya da (% 0.9) sodyum klorür çözeltisine transfer edilir ve iyice karıştırılır. Elde edilen solüsyon ml'de 1 mg ketamin içerir. Ketamin için uygun seyreltme yöntemi seçilirken hastanın sıvı ihtiyacı ve anestezinin süresi düşünülmelidir. Eğer sıvı kısıtlaması gerekiyorsa, ketamin konsantrasyonun 2 mg/ml olması sağlanacak şekilde, yukarıda tarif edildiği gibi ketamin 250 ml infüzyona ilave edilebilir. Tamamlayıcı İlaçlar: Ketamin, yeterli solunum değişimi sağlandığında sıklıkla kullanılan genel ve lokal anestezik ilaçlarla klinik olarak geçimlidir. Diazepamla desteklenerek ketamin dozunun azaltıldığı doz rejimi, dengeli anestezi oluşturmak için azot protoksit ve oksijen gibi diğer ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Doz Aşımı
Ketaminin yüksek dozda ya da hızla uygulanması sonucu solunum depresyonu oluşabilir, bu gibi durumlarda destekleyici ventilasyon kullanılmalıdır. Solunumun mekanik olarak desteklenmesi analeptiklerin uygulanmasına tercih edilir.

Atc Kodu:

N01AX03

Üretici Firma:

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
Telefon: (212) 258 30 10
Email: [email protected]