Diğer»İnsan albümini
Formülü:
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Ciddi hipoalbuminemide albumin takviyesi tedavisi. Şiddetli yanık hastalarında kan hacminin korunması, plazma hacminin yükseltilmesine ihtiyaç duyulan yoğun bakım hastalarında genel anlamda ciddi hipoproteinemi, elektrolit ve flükoz çözeltilerinin verilmesi ile birlikte hipovolemik şok vakalarında kolloid ozmotik basınç eksikliğinin giderilmesi de endikasyonları arasındadır.
Kontrendikasyonları:
Herhangi bir albumin preparatına karşı daha önce bilinen aşırı hassasiyet reaksiyonları. Hipervolemi ve sonuçlarının (örneğin nabız atışı,kan basıncında yükselme gibi) veya hemodilisyonun hasta için özel oluşturabildiği tıbbi koşullar. Örneğin:
-Giderilmeyen kalp krizleri
-Kan basıncını yükselmesi
-Özefegal varisler
-Pulmoner ödem
-Kanama eğilimi
-Şiddetli anemi
-Böbrek ve böbrak arkası anüri
-Aynı anda yeterli sıvı verilmediği taktirde dehidrasyon
Uyarılar/Önlemler:
Herhangi bir aşırı hassasiyet reaksiyonu meydana gelmesi durumunda enfüzyonun dderhal kesilmesi gereklidir. Reaksiyonun ortadan kalkması durumunda uygun tedaviye başlanmalıdır. Anafilaktik reaksiyonlarda şok tedavisi için verilen talimatlara uyulmalıdır.
%20 albuminin kolloid ozmotik etkisi, plazmanınkinin yaklaşık dört katıdır. Bu nedenle konsantre albumin solüsyonun verilmesi sırasında hastanın yeterli hidrasyonu sağlanmalıdır. Damarlarda aşırı yüklenme ve aşırı hidrasyona karşı hasta dikkatle izlenmeli ve kontrol altında tutulmalıdır.
200 ml'nin üzerinde %20 insan albumin hacmi gerekmesi durumunda normal sıvı dengesinin korunması için uygun elektrik çözeltileri verilmelidir. Bunun yanısıra %4'lük albumin çözeltisi kullanılarak tedaviye devam edilmesi de mümkündür.
Yüksek takviye dozlarına gerek duyulması halinde pıhtılaşma durumu ve hematokrit değerleri izlenmelidir. Diğer kan unsurlarının da (pıhtılaşma faktörleri, elektrolitler, trombositler, eritrositler) yeterli derecede takviye edilmesi sağlanmalıdır. Hematokrit değeri 0.30'un altına düştüğü taktirde kanın yeterli oksijen taşıma kapasitesinin korunması amacıyla alyuvar konsantreleri verilmelidir.
GEBELİK VE EMZİRME: Gebelik esnasında insan albumininin kullanım emniyeti ile ilgili kontrollü klinik deneylere dayalı hiçbir veri yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar ise üreme, cenin gelişimi,gebelik ve doğum öncesive sonrası gelişim açısından ürün güvenliğinin değerlendirmesi için yeterli değildir. Bununla birlikte albumin, insan aknındaki normal unsurlardan birisi olduğundan gebelik ve emzirme esnasında kesin bir klinik gereksinim duyulduğu taktirde kullanılabilir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
İnsan albuminin enfüzyonu sırasında nadiren ters etkiler görülmektedir. Kızarıklık, ürtiker, ateş veya bulantı gibi hafif reaksiyonlar görülmektedir. Kızarıklık, ürtiker, ateş veya bulantı gibi hafifreaksiyonlar, enfüzyon hızının düşürülmesi veya enfüzonun kesilmesinin ardından hızla oratadan kaybolmaktadır.İzole durumlarda şok reaksiyonları görülebilmektedir. Bu gibi hallerde enfüzyon kesilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
İlaç etkileşimleri:
İnsan albumini ile diğer ilaçlar veya preparatlar arasında bilinen hiçbir etkileşim yoktur.
Kullanım şekli ve dozu:
Albumin dozu ve uygulama hızı hastanın kendine özgü ihtiyaçları göz önünde bulundurularak ayarlanmalıdır. İnsan albuminin takviye tedavisi amacıyla kullanılması durumunda uygulanacak dozaj, standart dolaşım parametrelerine bağlıdır. Plazmadaki normal kolloid ozmotik basıcın alt sınırı 20 mmHg (2.7 kPa) 'dır. İnsan albumini verilirken, gram olrak gerekli dozun hesaplanmasında aşağıdaki formülden yararlanılabilir. (istenin toplam protein düzeyi (g/1) x plazma hacmi (1) c 2. Fizyolojik plazma hacmi yaklaşık olarak vücut ağırlığının her kilogramı başına 40 ml'dir. Bununla birlikte yukardaki formül sadece referans olarak verilmiş olup, elde edilen protein düzeyinin laboratuar ortamında izlenmesi tavsiye olunur. Aşırı doz ve hastanın hematokrit değerinin 0.30'un altında düşmesi durumlarında bölüm 4.4'te verilen açıklamalrla bakınız (Özel uyarılar ve özel kullanım önlemleri). Çocuklarda fizyolojik plazma hacmi yaşa bağlı olu,çocuğun yaşı dikkate alınmalıdır. Uygulama : İnsan albümini sadece intravenöz infüzyon için tasarlanmış olup kullanıma hazır haldedir. Enfüzyon hızının mevcut koşullara ve endikasyona göre ayarlanamsı gerekmesine karşın normalde dakikada bir ila iki ml olmalıdır. Açılan bir flakonun içeriği kesintisiz olarak verilmelidir. Plazma değişiminde enfüzyon hızı dakikada 30 ml'yi aşmamalıdır. Büyük miktarda albumin çözeltisi verilmesi durumunda preparatın kullanılmadan önce oda veya vücut sıcaklığına kadar ısıtılması gereklidir.
Üretici Firma:
Oditaş Sağlık Tesisleri Labaratuvar ve Sağlık Malzemeleri İthalat, İhracaat, Ticaret Sanayi ve İnşaat A.Ş
Telefon: (312) 221 01 72
