Solunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » KORTİKOİDLER » Ksantinler » Aminofilin
Formülü:
1 pellet kapsül
Aktif madde:
Teofilin 200-350 mg
Yardımcı maddeler:
Titan dioksid
Demir oksid (siyah)
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Bronşiyal astım, kronik bronşit ve pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar.
Kontrendikasyonları:
Teofilin komponentlerinden herhangi birine veya ksantin türevlerine hipersensitivite göstermiş
şahıslarda kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:
Altı yaşın altındaki çocuklar Talotren kapsüldeki dozlardan daha düşük dozlarda teofiline gerek
duyduğundan, Talotren ile tedavi edilmemelidir.
Kalp yetmezliği, kardiyak aritmi, yeni geçirilmiş miyokard enfarktüsü, korpulmonale, hipertiroidi,
uzun süren ateş, solunum yolu enfeksiyonları (viral dahil), prostat hipertrofisi ya da peptik ülser
vakalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer hastalığı (metabolizma yavaşlaması) ya da böbrek hastalığı (eliminasyon azalması) bulunanlarda
ve yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda yüksek kan düzeylerini önlemek için
doz ayarlaması yapılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı:
Gebelikte kullanım emniyeti saptanmamıştır. Teofilinin plasentayı geçtiği bilindiğinden, Talotren
gebelere mutlak gereksinim olmadıkça verilmemelidir.
Teofilin anne sütüne geçer. Emziren anneler bebekte ortaya çıkabilecek istenmeyen etkiler
konusun-da uyarılmalıdır.
Talotren çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Talotren ile en sık bildirilen yan etkiler gastrointestinal irritasyon ve merkezi sinir sistemi stimülasyonudur.
Bulantı, kusma, karın ağrısı, uykusuzluk, huzursuzluk, taşikardi ya da hipotansiyon
görülebilir.
İlaç etkileşimleri:
Teofilin, diğer ksantinlerin ya da sempatomimetiklerin toksik yan etki potansiyelini artırabilir.
Furosemidin etkisini artırabilir. Teofilin ile birlikte kullanıldığında, lityumun terapötik etkisi azalabilir. Birlikte allopurinol, antasidler, beta blokerler, simetidin, siproflaksasin, oral kontraseptifler, eritromisin, troleandomisin, ranitidin, verapamil ya da grip aşısının kullanılması
teofilinin plazma düzeyini artırabilir.
Barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin, rifampisin ve sigara kullanılması teofilinin plazma düzeyini azaltabilir.
Kullanım şekli ve dozu:
Talotren kapsüller uygun miktarda sıvı ile alınmalıdır. Her hasta için uygun doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Aşağıdaki hasta grupları için şu farmasötik dozaj formları önerilmektedir.
Talotren 200 mg kapsül: 6 yaşın üzerindeki çocuklar ve teofiline karşı duyarlı olduğu bilinen
erişkinler.
Talotren 350 mg kapsül: 40 kg'ın üzerindeki ergen ve erişkinler.
Tedavinin ilk 3 günü için 12 saat arayla bir kapsüllük başlangıç dozu önerilir. Tedavinin 3. gününde
etkinlik ve tolerans değerlendirilir. Hastanın ilaca cevabı uygunsa, aynı dozla idame tedavisine
geçilir. Cevabı yeterli olmayan ve toleransı iyi olan hastalarda idame tedavisinde doz günde 3
kapsüle yükseltilebilir.
Esas olarak gece ataklarından yakınan hastalarda başlangıç tedavisi olarak 3 gün süreyle yatmadan
önce tek kapsül (24 saat arayla) verilerek 3. günde etkinlik ve tolerars değerlendirilebilir.
Günlük 15 mg/kg'lık (çocuklarda 20 mg/kg), dozlar aşılacaksa, teofilin plazma düzeyinin takip
edilmesi ( radio-immunoassay ya da enzim immunoassay ile ) önerilir. Terapötik aralık
10-20 µg/ml'dir.
Doz aşımı belirtilerinin görülmesi durumunda (Yan etkiler ve Doz aşımı bölümlerine bakınız), doz
azaltılmalıdır (12 ya da 24 saat arayla daha düşük bir doz uygulanır)
Doz aşımı:
Semptomlar:
"Yan etkiler/Advers etkiler" bölümünde anlatılan semptomlara ek olarak diürez, susama, delirium,
hipertermi, taşipne, aritmi, elektrolit bozuklukları, konvülsiyonlar ve koma görülebilir.
Tedavi: Hastada konvülsiyon yoksa, gastrik lavaj endikedir. Yüksek dozda hızlı etkili laksatifleri
takiben aktif karbon ve 10 g sodyum sülfat uygulanmalıdır.
Teofilin plazma düzeyi 20 µg/ml'nin altına inene kadar aktif kömür 6 saatte bir tekrarlanmalıdır.
Hasta kardiyak monitöre bağlanmalı ve aritmiler takip edilmelidir. Gerektiğinde uygun bir
anti-aritmik ilaç uygulanmalıdır. Başta hipokalemi olmak üzere metabolik bozukluklar düzeltilmeli ve konvülsiyonlar bir antikonvülsan ilaç ile kontrol altına alınmalıdır.
Ağır teofilin intoksikasyonunda (örneğin plazma düzeyi 40 µg/ml'den daha yüksek) aktif kömür ile
hemoperfüzyon düşünülmelidir.
Ayrıca gereken semptomatik tedavi uygulanır.
Atc Kodu:
R03DA05
Üretici Firma:
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]